クモ恐怖症の参加者による暴露訓練における治療期待の役割
2018年3月20日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究では、クモ恐怖症の人における治療成功期待が実際の治療成功に与える役割を評価しています。
参加者の半数は治療の成功を前向きに期待しますが、残りの半数は中立的な治療結果を期待します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、2 つの並行グループで無作為化単一盲検研究を実施することを計画しています。
両方のグループは、同じ標準化された心理療法介入、つまりエクスポージャートレーニングを受けます。
すべての参加者は、同じ研究グループの最大 3 人の参加者のグループで同じ暴露トレーニングを受けます。
2 つの研究グループは、曝露トレーニングの効果に対する誘発された治療の期待に関してのみ異なります。
実験グループは公開で治療を投与され、積極的な治療期待を持つための情報が得られますが、比較グループは隠れて治療が投与され、中立的な情報が得られるため、治療期待は中立になります。
参加者とともに曝露訓練を実施する研究メンバーは、研究参加者の割り当てを認識しません。
研究参加者には、割り当てられた条件の目的について知らされますが、特定の期待を誘導するために研究の目的については知らされません。
治療結果の違いを両グループ間で比較し、治療期待との関連を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4055
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドイツ語の十分な知識
精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)-V による特定の恐怖症の基準 A ～ E および G を満たしている (基準 F を満たすことは包含基準ではない)
- クモに対する顕著な恐怖または不安
- クモはほとんどの場合、即座に恐怖や不安を引き起こします
- クモは積極的に避けられたり、強い恐怖や不安に耐えたりする
- 恐怖や不安は、クモによってもたらされる実際の危険と釣り合いが取れていない
- 恐怖、不安、回避が持続し、通常は 6 か月以上続きます。
- この障害は、広場恐怖症、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、分離不安、社会不安障害などの精神障害の症状によってはうまく説明されません。
除外基準:
- 急性または慢性の精神障害
- 現在心理療法または精神医学の治療を受けている
- 露出トレーニングの知識
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者が曝露トレーニングを受ける前に、治療効果に対する期待は、次の治療に関するさまざまな情報によって操作されます。
実験グループは、曝露訓練がクモの恐怖を軽減するための心理療法のゴールドスタンダードに言及しているという正確な情報によって誘発される、前向きな治療への期待を得ることができます（= 公開治療）。
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参加者が曝露トレーニングを受ける前に、治療効果に対する期待は、次の治療に関するさまざまな情報によって操作されます。
実験グループは、曝露訓練がクモの恐怖を軽減するための心理療法のゴールドスタンダードに言及しているという正確な情報によって誘発される、前向きな治療への期待を得ることができます（= 公開治療）。
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他の：コンパレータグループ
比較対象グループは、治療結果に関して中立的な期待を得るでしょう。
次の曝露訓練について中立的な治療期待を誘導するには、彼らが比較対象グループに属していること、および診断目的のみで比較対象状態の曝露訓練を受けることを伝える必要があります（= 隠れた治療の投与）。
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比較対象グループは、治療結果に関して中立的な期待を得るでしょう。
次の曝露訓練について中立的な治療期待を誘導するには、彼らが比較対象グループに属していること、および診断目的のみで比較対象状態の曝露訓練を受けることを伝える必要があります（= 隠れた治療の投与）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる主観的不安の変化
時間枠：ベースライン、展示前、展示後、回復。ベースラインから回復までの時間は約 21 日です
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選択した時点でのアンケートによる主観的不安の変化の評価
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ベースライン、展示前、展示後、回復。ベースラインから回復までの時間は約 21 日です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Gaab, Prof. Dr.、Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月18日
一次修了 (実際)
2018年3月12日
研究の完了 (実際)
2018年3月12日
試験登録日
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月20日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前向きな治療への期待の臨床試験
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Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal... と他の協力者わからない
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Medical University of Sofia積極的、募集していない
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
-
Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了