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Die Rolle der Behandlungserwartung beim Expositionstraining mit Teilnehmern, die Angst vor Spinnen haben

20. März 2018 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie bewertet die Rolle der Behandlungserfolgserwartung bei Personen mit Spinnenangst für den tatsächlichen Behandlungserfolg. Die Hälfte der Teilnehmer wird positive Erwartungen an den Behandlungserfolg haben, während die andere Hälfte neutrale Erwartungen an das Behandlungsergebnis haben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfarzt plant die Durchführung einer randomisierten Einzelblindstudie mit zwei parallelen Gruppen. Beide Gruppen durchlaufen die gleiche standardisierte psychotherapeutische Intervention, das sogenannte Expositionstraining. Alle Teilnehmer erhalten das gleiche Expositionstraining in Gruppen von maximal drei Teilnehmern derselben Studiengruppe. Die beiden Studiengruppen unterscheiden sich lediglich hinsichtlich der induzierten Behandlungserwartungen hinsichtlich der Effekte des Expositionstrainings. Während die Versuchsgruppe eine offene Behandlungsverabreichung erhält und informiert wird, um eine positive Behandlungserwartung zu haben, erhält die Vergleichsgruppe eine verdeckte Behandlungsverabreichung und erhält neutrale Informationen, sodass die Behandlungserwartungen neutral sind. Den Studienteilnehmern, die das Expositionstraining mit den Teilnehmern durchführen, ist die Zuordnung der Studienteilnehmer nicht bekannt. Die Studienteilnehmer werden über das Ziel der zugewiesenen Erkrankung informiert, sind jedoch gegenüber dem Ziel der Studie blind, um die spezifische Erwartung zu wecken. Unterschiede in den Behandlungsergebnissen werden zwischen beiden Gruppen verglichen, um den Zusammenhang mit der Behandlungserwartung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute Kenntnisse der deutschen Sprache

  • Erfüllung der Kriterien A-E und G für spezifische Phobie gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V (die Erfüllung von Kriterium F ist kein Einschlusskriterium)

    • ausgeprägte Angst oder Furcht vor Spinnen
    • Spinnen lösen fast immer sofort Angst oder Unruhe aus
    • Spinnen werden aktiv gemieden oder mit großer Furcht oder Furcht ertragen
    • Die Angst oder Furcht steht in keinem Verhältnis zur tatsächlichen Gefahr, die von Spinnen ausgeht
    • Die Angst, Furcht oder Vermeidung ist hartnäckig und hält typischerweise sechs Monate oder länger an
    • Die Störung lässt sich nicht besser durch die Symptome psychischer Störungen wie Agoraphobie, Zwangsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung, Trennungsangst oder sozialer Angststörung erklären

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische psychiatrische Störung
  • derzeit in psychologischer oder psychiatrischer Behandlung
  • Kenntnisse im Expositionstraining

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Bevor die Teilnehmer das Expositionstraining absolvieren, werden ihre Erwartungen an die Wirksamkeit der Behandlung mit unterschiedlichen Informationen zur folgenden Behandlung manipuliert. Die experimentelle Gruppe wird durch die genaue Information, dass Expositionstraining den Goldstandard in der Psychotherapie darstellt, um die Angst vor Spinnen zu reduzieren (= offene Behandlungsdurchführung), positive Behandlungserwartungen wecken.
Sonstiges: positive Behandlungserwartungen
Bevor die Teilnehmer das Expositionstraining absolvieren, werden ihre Erwartungen an die Wirksamkeit der Behandlung mit unterschiedlichen Informationen zur folgenden Behandlung manipuliert. Die experimentelle Gruppe wird durch die genaue Information, dass Expositionstraining den Goldstandard in der Psychotherapie darstellt, um die Angst vor Spinnen zu reduzieren (= offene Behandlungsdurchführung), positive Behandlungserwartungen wecken.
Sonstiges: Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe erhält neutrale Erwartungen hinsichtlich des Behandlungsergebnisses. Um neutrale Behandlungserwartungen hinsichtlich der folgenden Expositionsschulung zu wecken, ist es notwendig, ihnen mitzuteilen, dass sie zur Vergleichsgruppe gehören und dass sie eine Expositionsschulung zur Vergleichsbedingung nur zu diagnostischen Zwecken erhalten (= versteckte Verabreichung der Behandlung).
Sonstiges: neutrale Behandlungserwartungen
Die Vergleichsgruppe erhält neutrale Erwartungen hinsichtlich des Behandlungsergebnisses. Um neutrale Behandlungserwartungen hinsichtlich der folgenden Expositionsschulung zu wecken, ist es notwendig, ihnen mitzuteilen, dass sie zur Vergleichsgruppe gehören und dass sie eine Expositionsschulung zur Vergleichsbedingung nur zu diagnostischen Zwecken erhalten (= versteckte Verabreichung der Behandlung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der subjektiven Angst anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert, Vor-Exposition, Nach-Exposition, Erholung; Die Zeit zwischen dem Ausgangswert und der Erholung beträgt ungefähr 21 Tage
Beurteilung der Veränderung der subjektiven Angst anhand eines Fragebogens zu ausgewählten Zeitpunkten
Ausgangswert, Vor-Exposition, Nach-Exposition, Erholung; Die Zeit zwischen dem Ausgangswert und der Erholung beträgt ungefähr 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPFE 2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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