Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsforventningens rolle i eksponeringstræning med deltagere, der frygter edderkopper

20. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse evaluerer betydningen af ​​forventninger til behandlingssucces hos edderkopperangste individer på den faktiske behandlingssucces. Halvdelen af ​​deltagerne vil have positive forventninger til behandlingssucces, mens den anden halvdel vil have neutrale forventninger til behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigator planlægger at udføre et randomiseret, enkeltblindt studie med to parallelle grupper. Begge grupper gennemgår den samme standardiserede psykoterapeutiske intervention, det vil sige eksponeringstræning. Alle deltagere vil modtage den samme eksponeringstræning i grupper på højst tre deltagere fra samme studiegruppe. De to undersøgelsesgrupper er kun forskellige med hensyn til de inducerede behandlingsforventninger til effekterne af eksponeringstræningen. Mens forsøgsgruppen vil få en åben administration af behandlingen og blive informeret for at have en positiv behandlingsforventning, vil sammenligningsgruppen modtage en skjult administration af behandlingen og få neutral information, således at behandlingsforventningerne vil være neutrale. Studiemedlemmer, der gennemfører eksponeringstræningen med deltagerne, vil ikke være bekendt med tildelingen af ​​studiedeltagerne. Undersøgelsesdeltagere vil blive informeret om formålet med den tildelte tilstand, men de vil være blinde for formålet med undersøgelsen for at fremkalde den specifikke forventning. Forskelle i behandlingsresultater sammenlignes mellem begge grupper for at undersøge sammenhængen med behandlingsforventning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt kendskab til tysk sprog

  • opfylder kriterierne A-E og G for specifik fobi i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V (opfyldelse af kriterier F er ikke et inklusionskriterie)

    • markant frygt eller angst for edderkopper
    • edderkopper fremkalder næsten altid øjeblikkelig frygt eller angst
    • edderkopper undgås aktivt eller udholdes med intens frygt eller angst
    • frygten eller angsten er ude af proportion med den faktiske fare, som edderkopper udgør
    • frygten, angsten eller undgåelsen er vedvarende og varer typisk i 6 måneder eller mere
    • forstyrrelsen er ikke bedre forklaret af symptomerne på psykiske lidelser som agorafobi, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, separationsangst eller social angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller kronisk psykiatrisk lidelse
  • i øjeblikket i psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • viden om eksponeringstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Inden deltagerne gennemgår eksponeringstræningen, manipuleres deres forventning om behandlingseffektivitet med forskellig information vedrørende den følgende behandling. Forsøgsgruppen vil få positive behandlingsforventninger induceret med den nøjagtige information, at eksponeringstræning refererer til guldstandarden inden for psykoterapi for at reducere edderkoppeskræk (= åben administration af behandling).
Andet: positive behandlingsforventninger
Inden deltagerne gennemgår eksponeringstræningen, manipuleres deres forventning om behandlingseffektivitet med forskellig information vedrørende den følgende behandling. Forsøgsgruppen vil få positive behandlingsforventninger induceret med den nøjagtige information, at eksponeringstræning refererer til guldstandarden inden for psykoterapi for at reducere edderkoppeskræk (= åben administration af behandling).
Andet: sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil få neutrale forventninger til behandlingsresultatet. For at fremkalde neutrale behandlingsforventninger til følgende eksponeringstræning er det nødvendigt at fortælle dem, at de er i komparatorgruppen, og at de vil modtage en komparatortilstandseksponeringstræning udelukkende til diagnostiske formål (= skjult administration af behandling).
Andet: neutrale behandlingsforventninger
Sammenligningsgruppen vil få neutrale forventninger til behandlingsresultatet. For at fremkalde neutrale behandlingsforventninger til følgende eksponeringstræning er det nødvendigt at fortælle dem, at de er i komparatorgruppen, og at de vil modtage en komparatortilstandseksponeringstræning udelukkende til diagnostiske formål (= skjult administration af behandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektiv angst vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, Pre exposition, Post exposition, Recovery; tiden mellem baseline og restitution varer cirka 21 dage
vurdering af ændring i subjektiv angst ved spørgeskema på udvalgte tidspunkter
Baseline, Pre exposition, Post exposition, Recovery; tiden mellem baseline og restitution varer cirka 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPFE 2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med positive behandlingsforventninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner