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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03012035
Spider Fearful 참가자의 노출 훈련에서 치료 기대의 역할
2018년 3월 20일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 실제 치료 성공에 대한 거미 공포 개인의 치료 성공 기대의 역할을 평가합니다.
참가자의 절반은 긍정적인 치료 성공 기대치를 갖고 나머지 절반은 중립적인 치료 결과 기대치를 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 단일 맹검 연구를 수행할 계획입니다.
두 그룹 모두 동일한 표준화된 심리 치료 개입, 즉 노출 훈련을 받습니다.
모든 참가자는 동일한 스터디 그룹의 최대 3명의 참가자 그룹에서 동일한 노출 교육을 받습니다.
두 연구 그룹은 노출 훈련의 효과에 대한 유도된 치료 기대치에 대해서만 다릅니다.
실험군은 공개적으로 치료를 받고 정보를 받아 긍정적인 치료 기대를 갖게 되는 반면, 비교군은 숨겨진 치료를 받고 중립적인 정보를 얻게 되므로 치료에 대한 기대는 중립적일 것입니다.
참가자와 함께 노출 교육을 수행하는 연구 구성원은 연구 참가자의 할당을 인식하지 못합니다.
연구 참여자들은 할당된 조건의 목적에 대해 알게 되지만 구체적인 기대를 유도하기 위해 연구의 목적을 알지 못합니다.
치료 결과의 차이는 치료 기대와의 연관성을 조사하기 위해 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Basel, 스위스, 4055
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 독일어에 대한 좋은 지식
DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-V에 따른 특정 공포증에 대한 기준 A-E 및 G를 충족(충족 기준 F는 포함 기준이 아님)
- 거미에 대한 현저한 두려움이나 불안
- 거미는 거의 항상 즉각적인 두려움이나 불안을 유발합니다.
- 거미는 적극적으로 피하거나 강렬한 두려움이나 불안으로 견딘다.
- 두려움이나 불안이 거미에 의한 실제 위험에 비례하지 않습니다.
- 두려움, 불안 또는 회피가 지속적이며 일반적으로 6개월 이상 지속됩니다.
- 장애가 광장공포증, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 분리 불안 또는 사회 불안 장애와 같은 정신 장애의 증상으로 더 잘 설명되지 않습니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 정신 장애
- 현재 심리 또는 정신과 치료를 받고 있는
- 노출 훈련에 대한 지식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
참가자가 노출 훈련을 받기 전에 치료 효능에 대한 그들의 기대는 다음 치료에 관한 다른 정보로 조작됩니다.
실험 그룹은 노출 훈련이 거미 공포를 줄이기 위한 심리 요법의 황금 표준을 의미한다는 정확한 정보로 유도된 긍정적인 치료 기대를 얻을 것입니다(= 치료의 공개 관리).
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참가자가 노출 훈련을 받기 전에 치료 효능에 대한 그들의 기대는 다음 치료에 관한 다른 정보로 조작됩니다.
실험 그룹은 노출 훈련이 거미 공포를 줄이기 위한 심리 요법의 황금 표준을 의미한다는 정확한 정보로 유도된 긍정적인 치료 기대를 얻을 것입니다(= 치료의 공개 관리).
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다른: 비교기 그룹
비교군은 치료 결과에 대해 중립적인 기대치를 갖게 됩니다.
다음 노출훈련에 대한 중립적 치료기대를 유도하기 위해서는 자신이 비교군에 속해 진단 목적으로만 비교기 조건 노출훈련을 받을 것임을 알려줄 필요가 있다.
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비교군은 치료 결과에 대해 중립적인 기대치를 갖게 됩니다.
다음 노출훈련에 대한 중립적 치료기대를 유도하기 위해서는 자신이 비교군에 속해 진단 목적으로만 비교기 조건 노출훈련을 받을 것임을 알려줄 필요가 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문으로 평가한 주관적 불안의 변화
기간: 기준선, 노출 전, 노출 후, 회복; 기준선과 회복 사이의 시간은 대략 21일 동안 지속됩니다.
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선택된 시점에서 설문지에 의한 주관적 불안의 변화 평가
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기준선, 노출 전, 노출 후, 회복; 기준선과 회복 사이의 시간은 대략 21일 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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