Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van behandelingsverwachting bij blootstellingstraining met spinnenangstige deelnemers

20 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie evalueert de rol van behandelingssuccesverwachting bij spinnenangstige individuen op het daadwerkelijke behandelingssucces. De helft van de deelnemers zal positieve verwachtingen hebben over het succes van de behandeling, terwijl de andere helft neutrale verwachtingen heeft over het resultaat van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker is van plan een gerandomiseerde, enkelblinde studie uit te voeren met twee parallelle groepen. Beide groepen ondergaan dezelfde gestandaardiseerde psychotherapeutische interventie, d.w.z. exposure training. Alle deelnemers krijgen dezelfde exposure training in groepen van maximaal drie deelnemers van dezelfde onderzoeksgroep. De twee onderzoeksgroepen verschillen alleen wat betreft de geïnduceerde behandelingsverwachtingen ten opzichte van de effecten van de blootstellingstraining. Terwijl de experimentele groep een open behandeling krijgt en geïnformeerd wordt om een ​​positieve behandelingsverwachting te hebben, krijgt de vergelijkingsgroep een verborgen behandeling en krijgt neutrale informatie, dus de behandelingsverwachtingen zullen neutraal zijn. Studieleden die de blootstellingstraining met de deelnemers uitvoeren, zullen niet op de hoogte zijn van de toewijzing van de studiedeelnemers. Studiedeelnemers worden geïnformeerd over het doel van de toegewezen aandoening, maar ze zullen blind zijn voor het doel van het onderzoek om de specifieke verwachting te wekken. Verschillen in behandeluitkomsten worden vergeleken tussen beide groepen om de associatie met behandelverwachting te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede kennis van de Duitse taal

  • voldoen aan criteria A-E en G voor specifieke fobie volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V (voldoen aan criteria F is geen inclusiecriterium)

    • duidelijke angst of ongerustheid over spinnen
    • spinnen veroorzaken bijna altijd onmiddellijke angst of ongerustheid
    • spinnen worden actief vermeden of doorstaan ​​met intense angst of ongerustheid
    • de angst of ongerustheid staat niet in verhouding tot het werkelijke gevaar van spinnen
    • de angst, ongerustheid of vermijding is aanhoudend en duurt doorgaans 6 maanden of langer
    • de stoornis kan niet beter worden verklaard door de symptomen van psychische stoornissen als agorafobie, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, verlatingsangst of sociale angststoornis

Uitsluitingscriteria:

  • acute of chronische psychiatrische stoornis
  • momenteel onder psychologische of psychiatrische behandeling
  • kennis van blootstellingstraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Voordat deelnemers de blootstellingstraining ondergaan, wordt hun verwachting van de effectiviteit van de behandeling gemanipuleerd met verschillende informatie over de volgende behandeling. De experimentele groep zal positieve behandelingsverwachtingen krijgen, opgewekt met de nauwkeurige informatie, dat blootstellingstraining verwijst naar de gouden standaard in psychotherapie om spinnenangst te verminderen (= open toediening van behandeling).
Ander: positieve behandelverwachtingen
Voordat deelnemers de blootstellingstraining ondergaan, wordt hun verwachting van de effectiviteit van de behandeling gemanipuleerd met verschillende informatie over de volgende behandeling. De experimentele groep zal positieve behandelingsverwachtingen krijgen, opgewekt met de nauwkeurige informatie, dat blootstellingstraining verwijst naar de gouden standaard in psychotherapie om spinnenangst te verminderen (= open toediening van behandeling).
Ander: vergelijkende groep
De vergelijkingsgroep krijgt neutrale verwachtingen met betrekking tot het behandelresultaat. Om neutrale behandelingsverwachtingen op te wekken over de volgende blootstellingstraining, is het noodzakelijk om hen te vertellen dat ze in de vergelijkingsgroep zitten en dat ze een blootstellingstraining voor de vergelijkende aandoening alleen voor diagnostische doeleinden zullen krijgen (= verborgen toediening van behandeling).
Ander: neutrale behandelverwachtingen
De vergelijkingsgroep krijgt neutrale verwachtingen met betrekking tot het behandelresultaat. Om neutrale behandelingsverwachtingen op te wekken over de volgende blootstellingstraining, is het noodzakelijk om hen te vertellen dat ze in de vergelijkingsgroep zitten en dat ze een blootstellingstraining voor de vergelijkende aandoening alleen voor diagnostische doeleinden zullen krijgen (= verborgen toediening van behandeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve angst beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, pre-expositie, post-expositie, herstel; de tijd tussen baseline en herstel duurt ongeveer 21 dagen
beoordeling van verandering in subjectieve angst door vragenlijst op geselecteerde tijdstippen
Basislijn, pre-expositie, post-expositie, herstel; de tijd tussen baseline en herstel duurt ongeveer 21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPFE 2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fobische stoornissen

Klinische onderzoeken op positieve behandelverwachtingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren