- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03012035
Роль ожидания лечения в тренировке воздействия с участниками, боящимися пауков
20 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
В этом исследовании оценивается роль ожидания успеха лечения у людей, боящихся пауков, на фактический успех лечения.
Половина участников будут иметь положительные ожидания успеха лечения, в то время как другая половина будет иметь нейтральные ожидания результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь планирует провести рандомизированное слепое исследование с двумя параллельными группами.
Обе группы подвергаются одному и тому же стандартизированному психотерапевтическому вмешательству, то есть экспозиционному тренингу.
Все участники пройдут одинаковую экспозиционную подготовку в группах максимум из трех участников одной исследовательской группы.
Две исследовательские группы различаются только в отношении индуцированных ожиданий лечения по отношению к эффектам экспозиционной тренировки.
В то время как экспериментальная группа получит открытое введение лечения и будет проинформирована, чтобы иметь положительные ожидания лечения, группа сравнения получит скрытое введение лечения и получит нейтральную информацию, таким образом, ожидания лечения будут нейтральными.
Участники исследования, проводящие тренинг по экспозиции с участниками, не будут знать о распределении участников исследования.
Участники исследования будут проинформированы о цели выделенного состояния, но они будут слепы к цели исследования, чтобы вызвать определенные ожидания.
Различия в результатах лечения сравниваются между обеими группами, чтобы исследовать связь с ожиданием лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4055
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее знание немецкого языка
соответствие критериям A-E и G для конкретной фобии в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM)-V (соответствие критериям F не является критерием включения)
- выраженный страх или тревога по поводу пауков
- пауки почти всегда вызывают немедленный страх или тревогу
- пауков активно избегают или терпят с сильным страхом или беспокойством
- страх или тревога несоразмерны реальной опасности, которую представляют пауки
- страх, тревога или избегание сохраняются, как правило, в течение 6 месяцев и более
- нарушение лучше не объясняется симптомами психических расстройств, таких как агорафобия, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, тревога разлуки или социальное тревожное расстройство
Критерий исключения:
- острое или хроническое психическое расстройство
- в настоящее время находится на психологическом или психиатрическом лечении
- знание экспозиционного тренинга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Перед тем, как участники проходят экспозиционный тренинг, их ожиданием эффективности лечения манипулируют с помощью различной информации о последующем лечении.
Экспериментальная группа получит положительные ожидания от лечения, вызванные точной информацией о том, что экспозиционная тренировка относится к золотому стандарту в психотерапии для уменьшения боязни пауков (= открытое введение лечения).
|
Перед тем, как участники проходят экспозиционный тренинг, их ожиданием эффективности лечения манипулируют с помощью различной информации о последующем лечении.
Экспериментальная группа получит положительные ожидания от лечения, вызванные точной информацией о том, что экспозиционная тренировка относится к золотому стандарту в психотерапии для уменьшения боязни пауков (= открытое введение лечения).
|
|
Другой: группа сравнения
Группа сравнения получит нейтральные ожидания в отношении результатов лечения.
Чтобы вызвать нейтральные ожидания лечения в отношении последующего обучения воздействию, необходимо сказать им, что они находятся в группе сравнения и что они будут проходить обучение воздействию условий сравнения только в диагностических целях (= скрытое назначение лечения).
|
Группа сравнения получит нейтральные ожидания в отношении результатов лечения.
Чтобы вызвать нейтральные ожидания лечения в отношении последующего обучения воздействию, необходимо сказать им, что они находятся в группе сравнения и что они будут проходить обучение воздействию условий сравнения только в диагностических целях (= скрытое назначение лечения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективной тревожности, оцененное с помощью опросника
Временное ограничение: Исходный уровень, до экспозиции, после экспозиции, восстановление; время между исходным уровнем и восстановлением примерно длится 21 день
|
оценка изменения субъективной тревожности по опроснику в выбранные моменты времени
|
Исходный уровень, до экспозиции, после экспозиции, восстановление; время между исходным уровнем и восстановлением примерно длится 21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPFE 2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования положительные ожидания от лечения
-
MetroHealth Medical CenterKent State UniversityРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal Institute of Technology и другие соавторыНеизвестныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Синдром слабостиПольша, Испания, Швеция
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Revision SkincareЗавершенныйМорщина | Дряблость кожи | ФотостарениеСоединенные Штаты