Dexmedetomidinnel kiegészített fájdalomcsillapítás és a posztoperatív delírium előfordulása
2026. január 6. frissítette: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
A dexmedetomidinnel kiegészített fájdalomcsillapítás hatása a delírium előfordulására idős betegeknél rákműtét után: többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat
A delírium gyakran előforduló agyi szövődmény idős betegeknél műtét után, és előfordulása rosszabb kimenetelű.
Az alvászavarokat a posztoperatív delírium egyik legfontosabb kockázati tényezőjének tartják.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a műtét után intenzív osztályra került idős betegeknél az alacsony dózisú dexmedetomidin infúzió javította az alvás minőségét és csökkentette a delírium előfordulását.
A kutatók azt feltételezik, hogy a rákműtét utáni idős betegeknél a dexmedetomidinnel kiegészített fájdalomcsillapítás szintén csökkentheti a delírium előfordulását, valószínűleg az alvásminőség javításával.
Ennek a többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a dexmedetomidinnel kiegészített fájdalomcsillapítás hatásának vizsgálata a rákműtét utáni idős betegek delíriumának előfordulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A delírium akutan fellépő és átmeneti agyi diszfunkció állapota. Idős betegeknél gyakori szövődmény a műtét után. Egy szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a műtéti betegek átlagosan 36,8%-ánál (0-73,5%) alakult ki posztoperatív delírium, és előfordulása az életkorral nőtt. Korábbi vizsgálataink szerint szívműtét után a betegek 51,0%-ánál, nem szívműtét után a betegek 44,5%-ánál alakult ki posztoperatív delírium. A delírium előfordulása rosszabb rövid távú kimenetelekkel jár, beleértve a megnövekedett posztoperatív szövődményeket, az elhúzódó kórházi tartózkodást és a megnövekedett kórházi mortalitást; rosszabb hosszú távú kimenetelekkel is összefüggésbe hozható, beleértve a hanyatló kognitív funkciókat, az életminőség romlását és a megnövekedett kórházi halálozást. A delírium több tényező eredménye. A vizsgálatok kimutatták, hogy a posztoperatív fájdalom a delírium fontos kockázati tényezője, míg a jó posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkenti a delírium előfordulását. A posztoperatív betegeknél az alvászavarok gyakran jelentkeznek, és növelik a delírium kockázatát, míg az alvásminőség javítása csökkenti a delírium előfordulását. A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a műtéttel összefüggő gyulladásos válasz szintén fontos szerepet játszik a delírium kialakulásában.
A dexmedetomidin egy rendkívül szelektív alfa-2 (α2) adrenoreceptor agonista, amely szorongásoldást, szedációt, hipnózist és fájdalomcsillapítást biztosít. Nyugtató és hipnotikus hatását az endogén alvási útvonalak aktiválásával fejti ki, és a 2. fázisú nem gyors szemmozgásos alváshoz hasonló állapotot idéz elő. Az intenzív osztályon gépi lélegeztetésen átesett betegeknél a dexmedetomidin szedáció segít fenntartani a normális cirkadián alvásritmust, és javítja az alvás szerkezetét. A dexmedetomidin fájdalomcsillapító hatást is biztosít azáltal, hogy aktiválja az α2 adrenerg receptorokat a gerincvelő hátsó szarvában. Kiegészítő gyógyszerként alkalmazva csökkenti az intraoperatív és posztoperatív opioidszükségletet. Ezenkívül állatkísérletek kimutatták, hogy a dexmedetomidin szignifikánsan gátolja az endotoxin által kiváltott gyulladásos reakció mértékét vagy a gerincvelő sérülése során. Klinikai vizsgálatokban a dexmedetomidin csökkenti a szívkoszorúér bypass átültetést követő gyulladásos választ.
A dexmedetomidin ezen hatásai alkalmassá teszik a posztoperatív delírium megelőzésére magas kockázatú betegeknél. A vizsgálatok kimutatták, hogy a gépi lélegeztetést igénylő intenzív osztályos betegeknél a dexmedetomidinnel végzett szedáció más nyugtatókkal összehasonlítva csökkenti a delírium előfordulását; posztoperatív betegeknél a dexmedetomidin opioidokkal kombinálva javítja a fájdalomcsillapítást és csökkenti az opioidszükségletet. Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a műtét után intenzív osztályra felvett idős betegeknél az alacsony dózisú dexmedetomidin infúzió (0,1 ug/ttkg/óra sebességgel, átlagosan 15 órán keresztül) akár 24 órán keresztül javítja a fájdalomcsillapítást, és javítja a szubjektív hatást. 3 napig javítja az alvás minőségét, és csökkenti a delírium előfordulását az első 7 posztoperatív napon. A kutatók azt feltételezték, hogy a dexmedetomidin alkalmazása a betegek által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás kiegészítéseként szintén csökkentheti a posztoperatív delírium előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 102206
- Peking University International Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100091
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 408099
- Chongqing University Fuling Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kína, 050031
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030013
- Shanxi Provincial Cancer hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300100
- Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300170
- The Third Central Hospital of Tianjin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 65 év, < 90 év;
- Elsődleges szilárd szervrák miatti műtéten esnek át általános érzéstelenítésben, a műtét várható időtartama >=2 óra;
- A műtét után a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást tervezik alkalmazni;
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti skizofrénia, epilepszia, parkinsonizmus vagy myasthenia gravis;
- Preoperatív radio- vagy kemoterápia;
- Kommunikációs képtelenség a preoperatív időszakban kóma, súlyos demencia vagy nyelvi akadály miatt;
- Preoperatív obstruktív alvási apnoe (korábban obstruktív alvási apnoeként diagnosztizálták, vagy STOP-Bang pontszám >= 3);
- Agyi trauma vagy idegsebészet;
- Preoperatív bal kamrai ejekciós frakció < 30%, sinus beteg szindróma, súlyos sinus bradycardia (< 50 ütés/perc) vagy másodfokú vagy magasabb atrioventricularis blokk pacemaker nélkül;
- Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C osztály) vagy súlyos veseműködési zavar (vesepótló kezelés szükséges a műtét előtt);
- ASA besorolás >= IV.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
Dexmedetomidinnel kiegészített morfinos fájdalomcsillapítást biztosítanak az ebbe a csoportba tartozó betegek számára, páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás formájában.
A képlet morfin (0,5 mg/ml) és dexmedetomidin (1,25 ug/ml) keverékét tartalmazza, normál sóoldattal 160 ml össztérfogatra hígítva.
Szükség esetén 5-HT3 receptor antagonistát adunk hozzá.
A fájdalomcsillapító pumpa úgy van beállítva, hogy háttérinfúziót adjon be 1 ml/óra sebességgel, a beteg által ellenőrzött 2 ml-es bolusszal, és 6-8 perces kikapcsolási idővel.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét után 3 napig, a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapításban részesülnek.
A képlet dexmedetomidin (1,25 ug/ml) és morfin (0,5 mg/ml) keveréke, normál sóoldattal 160 ml-re hígítva.
Szükség esetén 5-HT3 receptor antagonistát adunk hozzá.
A fájdalomcsillapító pumpa úgy van beállítva, hogy háttérinfúziót adjon be 1 ml/óra sebességgel, minden alkalommal 2 ml-es bolus adaggal és 6-8 perces blokkolási idővel a páciens állapotától függően.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Morfinos fájdalomcsillapítást biztosítanak az ebbe a csoportba tartozó betegek számára, páciens által irányított intravénás fájdalomcsillapítás formájában.
A képlet morfiumot (0,5 mg/ml) tartalmaz, normál sóoldattal 160 ml össztérfogatra hígítva.
Szükség esetén 5-HT3 receptor antagonistát adunk hozzá.
A fájdalomcsillapító pumpa úgy van beállítva, hogy háttérinfúziót adjon be 1 ml/óra sebességgel, a beteg által ellenőrzött 2 ml-es bolusszal, és 6-8 perces kikapcsolási idővel.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét után 3 napig, a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapításban részesülnek.
A képlet normál sóoldattal 160 ml-re hígított morfium (0,5 mg/ml).
Szükség esetén 5-HT3 receptor antagonistát adunk hozzá.
A fájdalomcsillapító pumpa úgy van beállítva, hogy háttérinfúziót adjon be 1 ml/óra sebességgel, minden alkalommal 2 ml-es bolus adaggal és 6-8 perces blokkolási idővel a páciens állapotától függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium előfordulása a műtétet követő 5 napon belül
Időkeret: A műtét utáni első 5 napban
|
Delírium előfordulása a műtétet követő 5 napon belül
|
A műtét utáni első 5 napban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A delírium napi prevalenciája az első 5 posztoperatív napon
Időkeret: Az első 5 posztoperatív napon
|
A delírium napi prevalenciája az első 5 posztoperatív napon
|
Az első 5 posztoperatív napon
|
|
A nem delíriumos szövődmények előfordulása műtét után
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A nem delíriumos szövődmények előfordulása műtét után
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
30 napos bármilyen okból bekövetkező halálozás a műtét után
Időkeret: A műtét után 30 nappal
|
30 napos bármilyen okból bekövetkező halálozás a műtét után
|
A műtét után 30 nappal
|
|
Életminőség túlélő betegeknél a műtét utáni 30. napon
Időkeret: A műtét utáni 30. napon
|
Az Egészségügyi Világszervezet Életminőség-Bref (WHOQOL-BREF) alapján értékelve
|
A műtét utáni 30. napon
|
|
Kognitív funkció túlélő betegeknél a műtét utáni 30. napon
Időkeret: A műtét utáni 30. napon
|
Telefonos interjúval értékelve a kognitív állapot-módosításhoz (TICS-M)
|
A műtét utáni 30. napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) pontszám a műtét utáni első 5 napban
Időkeret: A műtét utáni első 5 napban
|
A Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) pontszám a műtét utáni első 5 napban
|
A műtét utáni első 5 napban
|
|
Halmozott morfiumfogyasztás a műtét utáni első 3 napban
Időkeret: A műtét utáni első 3 napban
|
Halmozott morfiumfogyasztás a műtét utáni első 3 napban
|
A műtét utáni első 3 napban
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) fájdalompontszám a műtét utáni első 5 napban
Időkeret: A műtét utáni első 5 napban
|
Numeric Rating Scale (NRS) fájdalompontszám a műtét utáni első 5 napban
|
A műtét utáni első 5 napban
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) alvásminőségi pontszám a műtétet követő első 5 napban
Időkeret: A műtét utáni első 5 napban
|
Numeric Rating Scale (NRS) alvásminőségi pontszám a műtétet követő első 5 napban
|
A műtét utáni első 5 napban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Kosar CM, Tabloski PA, Travison TG, Jones RN, Schmitt EM, Puelle MR, Inloes JB, Saczynski JS, Marcantonio ER, Meagher D, Reid MC, Inouye SK. EFFECT OF PREOPERATIVE PAIN AND DEPRESSIVE SYMPTOMS ON THE DEVELOPMENT OF POSTOPERATIVE DELIRIUM. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):431-436. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00006-6.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Oto J, Yamamoto K, Koike S, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Sleep quality of mechanically ventilated patients sedated with dexmedetomidine. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1982-9. doi: 10.1007/s00134-012-2685-y. Epub 2012 Sep 8.
- Coull JT, Jones ME, Egan TD, Frith CD, Maze M. Attentional effects of noradrenaline vary with arousal level: selective activation of thalamic pulvinar in humans. Neuroimage. 2004 May;22(1):315-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.12.022.
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Tasdogan M, Memis D, Sut N, Yuksel M. Results of a pilot study on the effects of propofol and dexmedetomidine on inflammatory responses and intraabdominal pressure in severe sepsis. J Clin Anesth. 2009 Sep;21(6):394-400. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.10.010.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Szumita PM, Baroletti SA, Anger KE, Wechsler ME. Sedation and analgesia in the intensive care unit: evaluating the role of dexmedetomidine. Am J Health Syst Pharm. 2007 Jan 1;64(1):37-44. doi: 10.2146/ajhp050508.
- Arcangeli A, D'Alo C, Gaspari R. Dexmedetomidine use in general anaesthesia. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):687-95. doi: 10.2174/138945009788982423.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Ueki M, Kawasaki T, Habe K, Hamada K, Kawasaki C, Sata T. The effects of dexmedetomidine on inflammatory mediators after cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):693-700. doi: 10.1111/anae.12636. Epub 2014 Apr 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Cheng H, Ji FH. Effects of Combining Dexmedetomidine and Opioids for Postoperative Intravenous Patient-controlled Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1097-104. doi: 10.1097/AJP.0000000000000219.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Nguyen DP, Li J, Tewari AK. Inflammation and prostate cancer: the role of interleukin 6 (IL-6). BJU Int. 2014 Jun;113(6):986-92. doi: 10.1111/bju.12452.
- Schrepf A, Thaker PH, Goodheart MJ, Bender D, Slavich GM, Dahmoush L, Penedo F, DeGeest K, Mendez L, Lubaroff DM, Cole SW, Sood AK, Lutgendorf SK. Diurnal cortisol and survival in epithelial ovarian cancer. Psychoneuroendocrinology. 2015 Mar;53:256-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.010. Epub 2015 Jan 20.
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Ma J, Zhang XL, Wang CY, Lin Z, Tao JR, Liu HC. Dexmedetomidine alleviates the spinal cord ischemia-reperfusion injury through blocking mast cell degranulation. Int J Clin Exp Med. 2015 Sep 15;8(9):14741-9. eCollection 2015.
- Roy S, Ninkovic J, Banerjee S, Charboneau RG, Das S, Dutta R, Kirchner VA, Koodie L, Ma J, Meng J, Barke RA. Opioid drug abuse and modulation of immune function: consequences in the susceptibility to opportunistic infections. J Neuroimmune Pharmacol. 2011 Dec;6(4):442-65. doi: 10.1007/s11481-011-9292-5. Epub 2011 Jul 26.
- Vassou D, Notas G, Hatzoglou A, Castanas E, Kampa M. Opioids increase bladder cancer cell migration via bradykinin B2 receptors. Int J Oncol. 2011 Sep;39(3):697-707. doi: 10.3892/ijo.2011.1063. Epub 2011 Jun 3.
- Fujioka N, Nguyen J, Chen C, Li Y, Pasrija T, Niehans G, Johnson KN, Gupta V, Kratzke RA, Gupta K. Morphine-induced epidermal growth factor pathway activation in non-small cell lung cancer. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e318232b35a. Epub 2011 Oct 14.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Percepciós zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Delírium
- Agnosia
- Posztoperatív szövődmények
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .