Dexmedetomidin suppleret analgesi og forekomst af postoperativt delirium
6. januar 2026 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Indvirkningen af dexmedetomidin-supplementeret analgesi på forekomsten af delirium hos ældre patienter efter kræftkirurgi: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Delirium er en hyppigt forekommende cerebral komplikation hos ældre patienter efter operation, og dens forekomst er forbundet med værre udfald.
Søvnforstyrrelser anses for at være en af de vigtigste risikofaktorer for postoperativt delirium.
Tidligere undersøgelser viste, at lavdosis dexmedetomidininfusion for ældre patienter indlagt på intensivafdelingen efter operation forbedrede søvnkvaliteten og mindskede forekomsten af delirium.
Forskerne antager, at for ældre patienter efter kræftkirurgi kan dexmedetomidin-suppleret analgesi også reducere forekomsten af delirium, muligvis ved at forbedre søvnkvaliteten.
Formålet med dette multicenter, randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningen af dexmedetomidin suppleret analgesi på forekomsten af delirium hos ældre patienter efter cancerkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delirium er en tilstand af akut opstået og forbigående cerebral dysfunktion. Det er en almindelig komplikation hos ældre patienter efter operation. En systematisk gennemgang viste, at et gennemsnit på 36,8 % (interval 0 til 73,5 %) af kirurgiske patienter udviklede postoperativt delirium, og dets forekomst steg med alderen. Ifølge vores tidligere undersøgelser udviklede postoperativt delirium sig hos 51,0 % af patienterne efter hjertekirurgi og hos 44,5 % af patienterne efter ikke-hjertekirurgi. Forekomsten af delirium er forbundet med værre kortsigtede resultater, herunder øgede postoperative komplikationer, forlænget hospitalsophold og øget dødelighed på hospitalet; det er også forbundet med værre langsigtede resultater, herunder nedsat kognitiv funktion, nedsat livskvalitet og øget post-hospital dødelighed. Delirium er resultatet af flere faktorer. Undersøgelser viste, at postoperativ smerte er en vigtig risikofaktor for delirium, hvorimod god postoperativ analgesi reducerer forekomsten af delirium. For postoperative patienter forekommer søvnforstyrrelser hyppigt og øger risikoen for delirium, hvorimod forbedring af søvnkvaliteten reducerer forekomsten af delirium. Desuden viste undersøgelserne, at operationsrelateret inflammatorisk respons også spiller en vigtig rolle i udviklingen af delirium.
Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa-2 (α2) adrenoreceptoragonist, der giver anxiolyse, sedation, hypnose og analgesi. Det udøver de beroligende og hypnotiske virkninger ved at aktivere de endogene søvnbaner og frembringer en tilstand, der ligner fase 2 ikke-hurtig øjenbevægelsessøvn. For patienter, der gennemgår mekanisk ventilation på intensivafdelingen, hjælper dexmedetomidin-sedation med at opretholde en normal døgnrytme i søvnen og forbedrer søvnarkitekturen. Dexmedetomidin giver også analgetisk virkning ved at aktivere α2-adrenerge receptorer i rygmarvens dorsale horn. Når det bruges som et supplerende lægemiddel, reducerer det intraoperativt og postoperativt behov for opioider. Desuden viste dyreforsøg, at dexmedetomidin signifikant hæmmer graden af inflammatorisk respons induceret af endotoksin eller under rygmarvsskade. I kliniske undersøgelser dæmper dexmedetomidin graden af inflammatorisk respons efter koronararterie-bypass-transplantation.
Disse virkninger af dexmedetomidin gør det velegnet til forebyggelse af postoperativt delirium hos højrisikopatienter. Undersøgelser har vist, at sedation med dexmedetomidin reducerer forekomsten af delirium for ICU-patienter, der har behov for mekanisk ventilation, sammenlignet med andre beroligende midler; for postoperative patienter forbedrer dexmedetomidin administreret i kombination med opioider analgesi og reducerer opioidbehovet. En nylig undersøgelse viste, at lavdosis dexmedetomidininfusion (med en hastighed på 0,1 ug/kg/time i gennemsnitligt 15 timer) for ældre patienter indlagt på intensivafdelingen efter operation forbedrer analgesien i op til 24 timer, hvilket forbedrer subjektiviteten. søvnkvalitet i op til 3 dage, og reducerer forekomsten af delirium i de første 7 postoperative dage. Efterforskerne antog, at brugen af dexmedetomidin som supplement til patientkontrolleret intravenøs analgesi også kan reducere forekomsten af postoperativt delirium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102206
- Peking University International Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 408099
- Chongqing University Fuling Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 050031
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300100
- Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300170
- The Third Central Hospital of Tianjin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 65 år, < 90 år;
- Planlagt til operation for primær kræft i faste organer under generel anæstesi, med en forventet varighed af operationen >=2 timer;
- Planlagt at bruge patientkontrolleret intravenøs analgesi efter operationen;
- Giv skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ historie med skizofreni, epilepsi, parkinsonisme eller myasthenia gravis;
- Præoperativ radio- eller kemoterapi;
- Manglende evne til at kommunikere i den præoperative periode på grund af koma, dyb demens eller sprogbarriere;
- Præoperativ obstruktiv søvnapnø (tidligere diagnosticeret som obstruktiv søvnapnø eller en STOP-Bang-score >= 3);
- Hjernetraumer eller neurokirurgi;
- Preoperativ venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 30 %, syg sinus-syndrom, svær sinusbradykardi (< 50 slag i minuttet) eller andengrads eller over atrioventrikulær blokering uden pacemaker;
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C) eller alvorlig nyreinsufficiens (behov af nyreudskiftningsterapi før operation);
- ASA klassifikation >= IV.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin suppleret morfinanalgesi vil blive givet til patienter i denne gruppe i form af patientkontrolleret intravenøs analgesi.
Formlen indeholder en blanding af morfin (0,5 mg/ml) og dexmedetomidin (1,25 ug/ml), fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 160 ml.
5-HT3-receptorantagonist tilsættes efter behov.
Den smertestillende pumpe er indstillet til at administrere en baggrundsinfusion med en hastighed på 1 ml/time med en patientkontrolleret bolus på 2 ml hver gang og en lockout-tid fra 6 til 8 minutter.
|
Patienter i denne gruppe vil modtage patientkontrolleret intravenøs analgesi i 3 dage efter operationen.
Formlen er en blanding af dexmedetomidin (1,25 ug/ml) og morfin (0,5 mg/ml), fortyndet med normalt saltvand til 160 ml.
5-HT3-receptorantagonist tilsættes efter behov.
Den smertestillende pumpe er indstillet til at administrere en baggrundsinfusion med en hastighed på 1 ml/time med en bolusdosis på 2 ml hver gang og en lockout-tid fra 6 til 8 minutter alt efter patientens tilstand.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Morfinanalgesi vil blive ydet til patienter i denne gruppe i form af patientkontrolleret intravenøs analgesi.
Formlen indeholder morfin (0,5 mg/ml), fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 160 ml.
5-HT3-receptorantagonist tilsættes efter behov.
Den smertestillende pumpe er indstillet til at administrere en baggrundsinfusion med en hastighed på 1 ml/time med en patientkontrolleret bolus på 2 ml hver gang og en lockout-tid fra 6 til 8 minutter.
|
Patienter i denne gruppe vil modtage patientkontrolleret intravenøs analgesi i 3 dage efter operationen.
Formlen er morfin (0,5 mg/ml) fortyndet med normalt saltvand til 160 ml.
5-HT3-receptorantagonist tilsættes efter behov.
Den smertestillende pumpe er indstillet til at administrere en baggrundsinfusion med en hastighed på 1 ml/time med en bolusdosis på 2 ml hver gang og en lockout-tid fra 6 til 8 minutter alt efter patientens tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium inden for 5 dage efter operationen
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Forekomst af delirium inden for 5 dage efter operationen
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Daglig forekomst af delirium i de første 5 postoperative dage
Tidsramme: I løbet af de første 5 postoperative dage
|
Daglig forekomst af delirium i de første 5 postoperative dage
|
I løbet af de første 5 postoperative dage
|
|
Forekomst af ikke-delirium komplikationer efter operation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af ikke-delirium komplikationer efter operation
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
30 dages dødelighed af alle årsager efter operationen
Tidsramme: På tidspunktet for 30 dage efter operationen
|
30 dages dødelighed af alle årsager efter operationen
|
På tidspunktet for 30 dage efter operationen
|
|
Livskvalitet hos overlevende patienter på 30. dagen efter operationen
Tidsramme: På den 30. dag efter operationen
|
Vurderet med World Health Organization Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF)
|
På den 30. dag efter operationen
|
|
Kognitiv funktion hos overlevende patienter på den 30. dag efter operationen
Tidsramme: På den 30. dag efter operationen
|
Vurderet med telefoninterview for kognitiv status-modificeret (TICS-M)
|
På den 30. dag efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score i løbet af de første 5 dage efter operationen
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score i løbet af de første 5 dage efter operationen
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
|
Kumulativt morfinforbrug i løbet af de første 3 dage efter operationen
Tidsramme: I løbet af de første 3 dage efter operationen
|
Kumulativt morfinforbrug i løbet af de første 3 dage efter operationen
|
I løbet af de første 3 dage efter operationen
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore i løbet af de første 5 dage efter operationen
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore i løbet af de første 5 dage efter operationen
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) søvnkvalitetsscore i løbet af de første 5 dage efter operationen
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Numeric Rating Scale (NRS) søvnkvalitetsscore i løbet af de første 5 dage efter operationen
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Kosar CM, Tabloski PA, Travison TG, Jones RN, Schmitt EM, Puelle MR, Inloes JB, Saczynski JS, Marcantonio ER, Meagher D, Reid MC, Inouye SK. EFFECT OF PREOPERATIVE PAIN AND DEPRESSIVE SYMPTOMS ON THE DEVELOPMENT OF POSTOPERATIVE DELIRIUM. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):431-436. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00006-6.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Oto J, Yamamoto K, Koike S, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Sleep quality of mechanically ventilated patients sedated with dexmedetomidine. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1982-9. doi: 10.1007/s00134-012-2685-y. Epub 2012 Sep 8.
- Coull JT, Jones ME, Egan TD, Frith CD, Maze M. Attentional effects of noradrenaline vary with arousal level: selective activation of thalamic pulvinar in humans. Neuroimage. 2004 May;22(1):315-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.12.022.
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Tasdogan M, Memis D, Sut N, Yuksel M. Results of a pilot study on the effects of propofol and dexmedetomidine on inflammatory responses and intraabdominal pressure in severe sepsis. J Clin Anesth. 2009 Sep;21(6):394-400. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.10.010.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Szumita PM, Baroletti SA, Anger KE, Wechsler ME. Sedation and analgesia in the intensive care unit: evaluating the role of dexmedetomidine. Am J Health Syst Pharm. 2007 Jan 1;64(1):37-44. doi: 10.2146/ajhp050508.
- Arcangeli A, D'Alo C, Gaspari R. Dexmedetomidine use in general anaesthesia. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):687-95. doi: 10.2174/138945009788982423.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Ueki M, Kawasaki T, Habe K, Hamada K, Kawasaki C, Sata T. The effects of dexmedetomidine on inflammatory mediators after cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):693-700. doi: 10.1111/anae.12636. Epub 2014 Apr 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Cheng H, Ji FH. Effects of Combining Dexmedetomidine and Opioids for Postoperative Intravenous Patient-controlled Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1097-104. doi: 10.1097/AJP.0000000000000219.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Nguyen DP, Li J, Tewari AK. Inflammation and prostate cancer: the role of interleukin 6 (IL-6). BJU Int. 2014 Jun;113(6):986-92. doi: 10.1111/bju.12452.
- Schrepf A, Thaker PH, Goodheart MJ, Bender D, Slavich GM, Dahmoush L, Penedo F, DeGeest K, Mendez L, Lubaroff DM, Cole SW, Sood AK, Lutgendorf SK. Diurnal cortisol and survival in epithelial ovarian cancer. Psychoneuroendocrinology. 2015 Mar;53:256-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.010. Epub 2015 Jan 20.
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Ma J, Zhang XL, Wang CY, Lin Z, Tao JR, Liu HC. Dexmedetomidine alleviates the spinal cord ischemia-reperfusion injury through blocking mast cell degranulation. Int J Clin Exp Med. 2015 Sep 15;8(9):14741-9. eCollection 2015.
- Roy S, Ninkovic J, Banerjee S, Charboneau RG, Das S, Dutta R, Kirchner VA, Koodie L, Ma J, Meng J, Barke RA. Opioid drug abuse and modulation of immune function: consequences in the susceptibility to opportunistic infections. J Neuroimmune Pharmacol. 2011 Dec;6(4):442-65. doi: 10.1007/s11481-011-9292-5. Epub 2011 Jul 26.
- Vassou D, Notas G, Hatzoglou A, Castanas E, Kampa M. Opioids increase bladder cancer cell migration via bradykinin B2 receptors. Int J Oncol. 2011 Sep;39(3):697-707. doi: 10.3892/ijo.2011.1063. Epub 2011 Jun 3.
- Fujioka N, Nguyen J, Chen C, Li Y, Pasrija T, Niehans G, Johnson KN, Gupta V, Kratzke RA, Gupta K. Morphine-induced epidermal growth factor pathway activation in non-small cell lung cancer. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e318232b35a. Epub 2011 Oct 14.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2017
Først opslået (Anslået)
6. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Delirium
- Agnosia
- Postoperative komplikationer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland