Analgesia suplementada con dexmedetomidina e incidencia de delirio posoperatorio
6 de enero de 2026 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto de la analgesia suplementada con dexmedetomidina en la incidencia de delirio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía por cáncer: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
El delirio es una complicación cerebral frecuente en pacientes de edad avanzada después de la cirugía, y su aparición se asocia con peores resultados.
Las alteraciones del sueño se consideran uno de los factores de riesgo más importantes del delirio postoperatorio.
Estudios previos mostraron que, para los pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI después de la cirugía, la infusión de dexmedetomidina en dosis bajas mejoró la calidad del sueño y disminuyó la incidencia de delirio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, para los pacientes de edad avanzada después de una cirugía de cáncer, la analgesia suplementada con dexmedetomidina también puede disminuir la incidencia de delirio, posiblemente al mejorar la calidad del sueño.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado multicéntrico es investigar el impacto de la analgesia suplementada con dexmedetomidina en la incidencia de delirio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio es un estado de disfunción cerebral aguda y transitoria. Es una complicación común en pacientes de edad avanzada después de la cirugía. Una revisión sistemática mostró que un promedio de 36,8% (rango 0 a 73,5%) de los pacientes quirúrgicos desarrollaron delirio postoperatorio, y su ocurrencia aumentó con la edad. Según nuestros estudios previos, el delirio postoperatorio se desarrolló en el 51,0% de los pacientes después de la cirugía cardíaca y en el 44,5% de los pacientes después de la cirugía no cardíaca. La aparición de delirio se asocia con peores resultados a corto plazo, incluido un aumento de las complicaciones posoperatorias, una estancia hospitalaria prolongada y una mayor mortalidad hospitalaria; también se asocia con peores resultados a largo plazo, incluida la disminución de la función cognitiva, la disminución de la calidad de vida y el aumento de la mortalidad posthospitalaria. El delirio es el resultado de múltiples factores. Los estudios demostraron que el dolor posoperatorio es un factor de riesgo importante de delirio, mientras que una buena analgesia posoperatoria reduce la incidencia de delirio. Para los pacientes posoperatorios, las alteraciones del sueño ocurren con frecuencia y aumentan el riesgo de delirio, mientras que mejorar la calidad del sueño reduce la incidencia de delirio. Además, los estudios encontraron que la respuesta inflamatoria relacionada con la cirugía también juega un papel importante en el desarrollo del delirio.
La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 (α2) altamente selectivo que proporciona ansiolisis, sedación, hipnosis y analgesia. Ejerce los efectos sedantes e hipnóticos al activar las vías endógenas del sueño y produce una condición similar a la fase 2 del sueño sin movimientos oculares rápidos. Para los pacientes que se someten a ventilación mecánica en la UCI, la sedación con dexmedetomidina ayuda a mantener un ritmo circadiano normal del sueño y mejora la arquitectura del sueño. La dexmedetomidina también proporciona un efecto analgésico al activar los receptores adrenérgicos α2 en el asta dorsal de la médula espinal. Cuando se utiliza como fármaco complementario, disminuye la necesidad intraoperatoria y posoperatoria de opioides. Además, los estudios en animales mostraron que la dexmedetomidina inhibe significativamente el grado de respuesta inflamatoria inducida por la endotoxina o durante la lesión de la médula espinal. En estudios clínicos, la dexmedetomidina atenúa el grado de respuesta inflamatoria después de la cirugía de derivación arterial coronaria.
Estos efectos de la dexmedetomidina la hacen adecuada para la prevención del delirio postoperatorio en pacientes de alto riesgo. Los estudios han demostrado que, para los pacientes de la UCI que requieren ventilación mecánica, la sedación con dexmedetomidina reduce la incidencia de delirio en comparación con otros sedantes; para pacientes postoperatorios, la dexmedetomidina administrada en combinación con opioides mejora la analgesia y reduce los requerimientos de opioides. Un estudio reciente mostró que, para pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI después de la cirugía, la infusión de dexmedetomidina en dosis bajas (a razón de 0,1 ug/kg/h, durante un promedio de 15 horas) mejora la analgesia hasta por 24 horas, mejora la sensibilidad subjetiva. calidad del sueño hasta por 3 días, y reduce la incidencia de delirio durante los primeros 7 días postoperatorios. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de dexmedetomidina como complemento de la analgesia intravenosa controlada por el paciente también podría reducir la incidencia de delirio posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102206
- Peking University International Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100091
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 408099
- Chongqing University Fuling Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Porcelana, 050031
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300100
- Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300170
- The Third Central Hospital of Tianjin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 65 años, < 90 años;
- Programado para someterse a cirugía por cáncer primario de órgano sólido bajo anestesia general, con una duración esperada de la cirugía >=2 horas;
- Planeado para usar analgesia intravenosa controlada por el paciente después de la cirugía;
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes preoperatorios de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo o miastenia gravis;
- Radio o quimioterapia preoperatoria;
- Incapacidad para comunicarse en el período preoperatorio debido a coma, demencia profunda o barrera del idioma;
- apnea obstructiva del sueño preoperatoria (previamente diagnosticada como apnea obstructiva del sueño o puntuación STOP-Bang >= 3);
- Trauma cerebral o neurocirugía;
- Fracción de eyección preoperatoria del ventrículo izquierdo < 30 %, síndrome del seno enfermo, bradicardia sinusal grave (< 50 latidos por minuto) o bloqueo auriculoventricular de segundo grado o superior sin marcapasos;
- Disfunción hepática severa (Child-Pugh clase C) o disfunción renal severa (requerimiento de terapia de reemplazo renal antes de la cirugía);
- Clasificación ASA >= IV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de dexmedetomidina
La analgesia con morfina suplementada con dexmedetomidina se proporcionará a los pacientes de este grupo en forma de analgesia intravenosa controlada por el paciente.
La fórmula contiene una mezcla de morfina (0,5 mg/ml) y dexmedetomidina (1,25 ug/ml), diluida con solución salina normal hasta un volumen total de 160 ml.
Se agrega antagonista del receptor 5-HT3 cuando es necesario.
La bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con un bolo controlado por el paciente de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 6 a 8 minutos.
|
Los pacientes de este grupo recibirán analgesia intravenosa controlada por el paciente durante 3 días después de la cirugía.
La fórmula es una mezcla de dexmedetomidina (1,25 ug/ml) y morfina (0,5 mg/ml), diluida con solución salina normal a 160 ml.
Se agrega antagonista del receptor 5-HT3 cuando es necesario.
La bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con una dosis en bolo de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 6 a 8 minutos según el estado del paciente.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
La analgesia con morfina se proporcionará a los pacientes de este grupo en forma de analgesia intravenosa controlada por el paciente.
La fórmula contiene morfina (0,5 mg/ml), diluida con solución salina normal hasta un volumen total de 160 ml.
Se agrega antagonista del receptor 5-HT3 cuando es necesario.
La bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con un bolo controlado por el paciente de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 6 a 8 minutos.
|
Los pacientes de este grupo recibirán analgesia intravenosa controlada por el paciente durante 3 días después de la cirugía.
La fórmula es morfina (0,5 mg/ml) diluida con solución salina normal a 160 ml.
Se agrega antagonista del receptor 5-HT3 cuando es necesario.
La bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con una dosis en bolo de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 6 a 8 minutos según el estado del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de delirio dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Incidencia de delirio dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
|
Durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Prevalencia diaria de delirio durante los primeros 5 días postoperatorios
Periodo de tiempo: Durante los primeros 5 días postoperatorios
|
Prevalencia diaria de delirio durante los primeros 5 días postoperatorios
|
Durante los primeros 5 días postoperatorios
|
|
Incidencia de complicaciones distintas del delirio después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Incidencia de complicaciones distintas del delirio después de la cirugía
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Mortalidad por todas las causas a los 30 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: En el momento de 30 días después de la cirugía
|
Mortalidad por todas las causas a los 30 días después de la cirugía
|
En el momento de 30 días después de la cirugía
|
|
Calidad de vida en pacientes sobrevivientes al día 30 postoperatorio
Periodo de tiempo: En el día 30 después de la cirugía
|
Evaluado con la Organización Mundial de la Salud Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF)
|
En el día 30 después de la cirugía
|
|
Función cognitiva en pacientes supervivientes a los 30 días de la cirugía
Periodo de tiempo: En el día 30 después de la cirugía
|
Evaluado con entrevista telefónica para estado cognitivo modificado (TICS-M)
|
En el día 30 después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) durante los primeros 5 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Puntuación de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
|
Consumo acumulado de morfina durante los primeros 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 días después de la cirugía
|
Consumo acumulado de morfina durante los primeros 3 días después de la cirugía
|
Durante los primeros 3 días después de la cirugía
|
|
Puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) durante los primeros 5 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
|
Puntuación de la calidad del sueño de la escala de calificación numérica (NRS) durante los primeros 5 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Puntuación de la calidad del sueño de la escala de calificación numérica (NRS) durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Durante los primeros 5 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Kosar CM, Tabloski PA, Travison TG, Jones RN, Schmitt EM, Puelle MR, Inloes JB, Saczynski JS, Marcantonio ER, Meagher D, Reid MC, Inouye SK. EFFECT OF PREOPERATIVE PAIN AND DEPRESSIVE SYMPTOMS ON THE DEVELOPMENT OF POSTOPERATIVE DELIRIUM. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):431-436. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00006-6.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Oto J, Yamamoto K, Koike S, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Sleep quality of mechanically ventilated patients sedated with dexmedetomidine. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1982-9. doi: 10.1007/s00134-012-2685-y. Epub 2012 Sep 8.
- Coull JT, Jones ME, Egan TD, Frith CD, Maze M. Attentional effects of noradrenaline vary with arousal level: selective activation of thalamic pulvinar in humans. Neuroimage. 2004 May;22(1):315-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.12.022.
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Tasdogan M, Memis D, Sut N, Yuksel M. Results of a pilot study on the effects of propofol and dexmedetomidine on inflammatory responses and intraabdominal pressure in severe sepsis. J Clin Anesth. 2009 Sep;21(6):394-400. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.10.010.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Szumita PM, Baroletti SA, Anger KE, Wechsler ME. Sedation and analgesia in the intensive care unit: evaluating the role of dexmedetomidine. Am J Health Syst Pharm. 2007 Jan 1;64(1):37-44. doi: 10.2146/ajhp050508.
- Arcangeli A, D'Alo C, Gaspari R. Dexmedetomidine use in general anaesthesia. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):687-95. doi: 10.2174/138945009788982423.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Ueki M, Kawasaki T, Habe K, Hamada K, Kawasaki C, Sata T. The effects of dexmedetomidine on inflammatory mediators after cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):693-700. doi: 10.1111/anae.12636. Epub 2014 Apr 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Cheng H, Ji FH. Effects of Combining Dexmedetomidine and Opioids for Postoperative Intravenous Patient-controlled Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1097-104. doi: 10.1097/AJP.0000000000000219.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Nguyen DP, Li J, Tewari AK. Inflammation and prostate cancer: the role of interleukin 6 (IL-6). BJU Int. 2014 Jun;113(6):986-92. doi: 10.1111/bju.12452.
- Schrepf A, Thaker PH, Goodheart MJ, Bender D, Slavich GM, Dahmoush L, Penedo F, DeGeest K, Mendez L, Lubaroff DM, Cole SW, Sood AK, Lutgendorf SK. Diurnal cortisol and survival in epithelial ovarian cancer. Psychoneuroendocrinology. 2015 Mar;53:256-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.010. Epub 2015 Jan 20.
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Ma J, Zhang XL, Wang CY, Lin Z, Tao JR, Liu HC. Dexmedetomidine alleviates the spinal cord ischemia-reperfusion injury through blocking mast cell degranulation. Int J Clin Exp Med. 2015 Sep 15;8(9):14741-9. eCollection 2015.
- Roy S, Ninkovic J, Banerjee S, Charboneau RG, Das S, Dutta R, Kirchner VA, Koodie L, Ma J, Meng J, Barke RA. Opioid drug abuse and modulation of immune function: consequences in the susceptibility to opportunistic infections. J Neuroimmune Pharmacol. 2011 Dec;6(4):442-65. doi: 10.1007/s11481-011-9292-5. Epub 2011 Jul 26.
- Vassou D, Notas G, Hatzoglou A, Castanas E, Kampa M. Opioids increase bladder cancer cell migration via bradykinin B2 receptors. Int J Oncol. 2011 Sep;39(3):697-707. doi: 10.3892/ijo.2011.1063. Epub 2011 Jun 3.
- Fujioka N, Nguyen J, Chen C, Li Y, Pasrija T, Niehans G, Johnson KN, Gupta V, Kratzke RA, Gupta K. Morphine-induced epidermal growth factor pathway activation in non-small cell lung cancer. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e318232b35a. Epub 2011 Oct 14.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio
- Agnosia
- Complicaciones Postoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 2016-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Delirio
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaTerminadoSíntomas de abstinencia de alcohol | Delirium Tremens (DT)
-
Denver Health and Hospital AuthorityTerminadoDelirio por abstinencia de alcohol | Hiperactividad autonómica asociada a la abstinencia de alcohol | Alucinosis por abstinencia de alcohol | Delirium Tremens inducido por abstinencia de alcoholEstados Unidos