- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03012984
Deksmedetomidiinilla täydennetty analgesia ja postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus
Deksmedetomidiinilla täydennetyn analgesian vaikutus deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä potilailla syöpäleikkauksen jälkeen: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on tila, jossa on akuutti ja ohimenevä aivojen toimintahäiriö. Se on yleinen komplikaatio iäkkäillä potilailla leikkauksen jälkeen. Järjestelmällinen tarkastelu osoitti, että keskimäärin 36,8 %:lle (vaihteluväli 0–73,5 %) kirurgisista potilaista kehittyi postoperatiivinen delirium, ja sen esiintyminen lisääntyi iän myötä. Aikaisempien tutkimustemme mukaan leikkauksen jälkeistä deliriumia kehittyi 51,0 %:lle potilaista sydänleikkauksen jälkeen ja 44,5 %:lle potilaista ei-sydänleikkauksen jälkeen. Deliriumin esiintyminen liittyy huonompiin lyhytaikaisiin tuloksiin, mukaan lukien lisääntyneet postoperatiiviset komplikaatiot, pitkittynyt sairaalahoito ja lisääntynyt sairaalakuolleisuus; se liittyy myös huonompiin pitkän aikavälin tuloksiin, mukaan lukien heikentynyt kognitiivinen toiminta, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt sairaalan jälkeinen kuolleisuus. Delirium on seurausta useista tekijöistä. Tutkimukset osoittivat, että postoperatiivinen kipu on tärkeä deliriumin riskitekijä, kun taas hyvä postoperatiivinen analgesia vähentää deliriumin ilmaantuvuutta. Leikkauksen jälkeisillä potilailla unihäiriöitä esiintyy usein ja ne lisäävät deliriumin riskiä, kun taas unen laadun parantaminen vähentää deliriumin ilmaantuvuutta. Lisäksi tutkimuksissa havaittiin, että leikkaukseen liittyvä tulehdusvaste on myös tärkeä rooli deliriumin kehittymisessä.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa-2 (α2)-adrenoreseptoriagonisti, joka tarjoaa ahdistusta, rauhoitusta, hypnoosia ja analgesiaa. Sillä on rauhoittava ja hypnoottinen vaikutus aktivoimalla endogeenisiä unireittejä, ja se saa aikaan tilan, joka on samanlainen kuin vaiheen 2 ei-nopeat silmäliikkeet uni. Tehoosastolla koneellista ventilaatiota saaville potilaille deksmedetomidiinisedaatio auttaa ylläpitämään normaalia vuorokausirytmiä ja parantaa unen rakennetta. Deksmedetomidiini tarjoaa myös analgeettisen vaikutuksen aktivoimalla α2-adrenergisiä reseptoreita selkäytimen dorsaalisessa sarvessa. Lisälääkkeenä käytettynä se vähentää intraoperatiivista ja postoperatiivista opioidien tarvetta. Lisäksi eläintutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiini estää merkittävästi endotoksiinin tai selkäydinvaurion aiheuttaman tulehdusvasteen astetta. Kliinisissä tutkimuksissa deksmedetomidiini heikentää tulehdusvasteen astetta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.
Nämä deksmedetomidiinin vaikutukset tekevät siitä sopivan leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn korkean riskin potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että teho-osastolla olevilla potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota, sedaatio deksmedetomidiinilla vähentää deliriumin ilmaantuvuutta muihin rauhoittajiin verrattuna; leikkauksen jälkeisillä potilailla deksmedetomidiini yhdistettynä opioidien kanssa parantaa analgesiaa ja vähentää opioidin tarvetta. Äskettäinen tutkimus osoitti, että leikkauksen jälkeen teho-osastolle päässeille iäkkäille potilaille pieniannoksinen deksmedetomidiini-infuusio (nopeudella 0,1 ug/kg/h, keskimäärin 15 tunnin ajan) parantaa analgesiaa jopa 24 tunnin ajan ja parantaa subjektiivista vaikutusta. unen laatu jopa 3 päivän ajan ja vähentää deliriumin ilmaantuvuutta 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Tutkijat olettivat, että deksmedetomidiinin käyttö potilaan kontrolloiman suonensisäisen analgesian lisänä voi myös vähentää postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102206
- Peking University International Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100091
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 408099
- Chongqing University Fuling Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 050031
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300100
- Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300170
- The Third Central Hospital of Tianjin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 65 vuotta, < 90 vuotta;
- Suunniteltu leikkaukseen primaarisen kiinteän elimen syövän vuoksi yleisanestesiassa, leikkauksen arvioitu kesto >=2 tuntia;
- Suunniteltu käytettäväksi potilaan kontrolloimaa suonensisäistä analgesiaa leikkauksen jälkeen;
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta skitsofrenia, epilepsia, parkinsonismi tai myasthenia gravis;
- Preoperatiivinen säde- tai kemoterapia;
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta kooman, syvän dementian tai kielimuurien vuoksi;
- Preoperatiivinen obstruktiivinen uniapnea (aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea tai STOP-Bang-pistemäärä >= 3);
- Aivovamma tai neurokirurgia;
- Leikkausta edeltävä vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %, sinus-oireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (< 50 lyöntiä minuutissa) tai toisen asteen tai sitä korkeampi eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta;
- Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) tai vakava munuaisten vajaatoiminta (munuaiskorvaushoidon tarve ennen leikkausta);
- ASA-luokitus >= IV.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiinilla täydennetty morfiinikipulääke tarjotaan tämän ryhmän potilaille potilaan kontrolloimana laskimonsisäisenä analgesiana.
Kaava sisältää morfiinin (0,5 mg/ml) ja deksmedetomidiinin (1,25 ug/ml) seosta, joka on laimennettu normaalilla suolaliuoksella 160 ml:n kokonaistilavuuteen.
5-HT3-reseptorin antagonistia lisätään tarvittaessa.
Kipulääkepumppu on asetettu antamaan taustainfuusio nopeudella 1 ml/h, potilaan kontrolloima 2 ml:n bolus joka kerta ja lukitusaika 6-8 minuuttia.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat potilaan kontrolloimaa laskimonsisäistä analgesiaa 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Kaava on deksmedetomidiinin (1,25 ug/ml) ja morfiinin (0,5 mg/ml) seos, joka on laimennettu normaalilla suolaliuoksella 160 ml:aan.
5-HT3-reseptorin antagonistia lisätään tarvittaessa.
Kipulääkepumppu on asetettu antamaan taustainfuusio nopeudella 1 ml/h, bolusannoksella 2 ml joka kerta ja lukitusaika 6-8 minuuttia potilaan tilan mukaan.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaille tarjotaan morfiinikipulääkitystä potilaan ohjaamana laskimonsisäisenä analgesiana.
Kaava sisältää morfiinia (0,5 mg/ml), joka on laimennettu normaalilla suolaliuoksella 160 ml:n kokonaistilavuuteen.
5-HT3-reseptorin antagonistia lisätään tarvittaessa.
Kipulääkepumppu on asetettu antamaan taustainfuusio nopeudella 1 ml/h, potilaan kontrolloima 2 ml:n bolus joka kerta ja lukitusaika 6-8 minuuttia.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat potilaan kontrolloimaa laskimonsisäistä analgesiaa 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Kaava on morfiini (0,5 mg/ml) laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 160 ml:aan.
5-HT3-reseptorin antagonistia lisätään tarvittaessa.
Kipulääkepumppu on asetettu antamaan taustainfuusio nopeudella 1 ml/h, bolusannoksella 2 ml joka kerta ja lukitusaika 6-8 minuuttia potilaan tilan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus 5 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin ilmaantuvuus 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin päivittäinen esiintyvyys 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Deliriumin päivittäinen esiintyvyys 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Ensimmäisen 5 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Ei-delirium-komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ei-delirium-komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ajankohtana 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus leikkauksen jälkeen
|
Ajankohtana 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Eloonjääneiden potilaiden elämänlaatu 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-brif:n (WHOQOL-BREF) mukaan
|
30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta eloonjääneiden potilaiden 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu puhelinhaastattelulla kognitiivisen tilan muokkaukselle (TICS-M)
|
30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pistemäärä ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pistemäärä ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen morfiinin kulutus 3 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Kumulatiivinen morfiinin kulutus 3 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) unen laatupisteet ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) unen laatupisteet ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Kosar CM, Tabloski PA, Travison TG, Jones RN, Schmitt EM, Puelle MR, Inloes JB, Saczynski JS, Marcantonio ER, Meagher D, Reid MC, Inouye SK. EFFECT OF PREOPERATIVE PAIN AND DEPRESSIVE SYMPTOMS ON THE DEVELOPMENT OF POSTOPERATIVE DELIRIUM. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):431-436. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00006-6.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Oto J, Yamamoto K, Koike S, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Sleep quality of mechanically ventilated patients sedated with dexmedetomidine. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1982-9. doi: 10.1007/s00134-012-2685-y. Epub 2012 Sep 8.
- Coull JT, Jones ME, Egan TD, Frith CD, Maze M. Attentional effects of noradrenaline vary with arousal level: selective activation of thalamic pulvinar in humans. Neuroimage. 2004 May;22(1):315-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.12.022.
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Tasdogan M, Memis D, Sut N, Yuksel M. Results of a pilot study on the effects of propofol and dexmedetomidine on inflammatory responses and intraabdominal pressure in severe sepsis. J Clin Anesth. 2009 Sep;21(6):394-400. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.10.010.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Szumita PM, Baroletti SA, Anger KE, Wechsler ME. Sedation and analgesia in the intensive care unit: evaluating the role of dexmedetomidine. Am J Health Syst Pharm. 2007 Jan 1;64(1):37-44. doi: 10.2146/ajhp050508.
- Arcangeli A, D'Alo C, Gaspari R. Dexmedetomidine use in general anaesthesia. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):687-95. doi: 10.2174/138945009788982423.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Ueki M, Kawasaki T, Habe K, Hamada K, Kawasaki C, Sata T. The effects of dexmedetomidine on inflammatory mediators after cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):693-700. doi: 10.1111/anae.12636. Epub 2014 Apr 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Cheng H, Ji FH. Effects of Combining Dexmedetomidine and Opioids for Postoperative Intravenous Patient-controlled Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1097-104. doi: 10.1097/AJP.0000000000000219.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Nguyen DP, Li J, Tewari AK. Inflammation and prostate cancer: the role of interleukin 6 (IL-6). BJU Int. 2014 Jun;113(6):986-92. doi: 10.1111/bju.12452.
- Schrepf A, Thaker PH, Goodheart MJ, Bender D, Slavich GM, Dahmoush L, Penedo F, DeGeest K, Mendez L, Lubaroff DM, Cole SW, Sood AK, Lutgendorf SK. Diurnal cortisol and survival in epithelial ovarian cancer. Psychoneuroendocrinology. 2015 Mar;53:256-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.010. Epub 2015 Jan 20.
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Ma J, Zhang XL, Wang CY, Lin Z, Tao JR, Liu HC. Dexmedetomidine alleviates the spinal cord ischemia-reperfusion injury through blocking mast cell degranulation. Int J Clin Exp Med. 2015 Sep 15;8(9):14741-9. eCollection 2015.
- Roy S, Ninkovic J, Banerjee S, Charboneau RG, Das S, Dutta R, Kirchner VA, Koodie L, Ma J, Meng J, Barke RA. Opioid drug abuse and modulation of immune function: consequences in the susceptibility to opportunistic infections. J Neuroimmune Pharmacol. 2011 Dec;6(4):442-65. doi: 10.1007/s11481-011-9292-5. Epub 2011 Jul 26.
- Vassou D, Notas G, Hatzoglou A, Castanas E, Kampa M. Opioids increase bladder cancer cell migration via bradykinin B2 receptors. Int J Oncol. 2011 Sep;39(3):697-707. doi: 10.3892/ijo.2011.1063. Epub 2011 Jun 3.
- Fujioka N, Nguyen J, Chen C, Li Y, Pasrija T, Niehans G, Johnson KN, Gupta V, Kratzke RA, Gupta K. Morphine-induced epidermal growth factor pathway activation in non-small cell lung cancer. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e318232b35a. Epub 2011 Oct 14.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Delirium
- Agnosia
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti