Deksmedetomidin-supplert analgesi og forekomst av postoperativt delirium
6. januar 2026 oppdatert av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effekten av deksmedetomidin-supplementert analgesi på forekomsten av delirium hos eldre pasienter etter kreftkirurgi: en multisenter randomisert kontrollert studie
Delirium er en hyppig forekommende cerebral komplikasjon hos eldre pasienter etter operasjon, og dens forekomst er assosiert med verre utfall.
Søvnforstyrrelser anses å være en av de viktigste risikofaktorene for postoperativt delirium.
Tidligere studier viste at for eldre pasienter innlagt på intensivavdelingen etter operasjon, forbedret lavdose dexmedetomidininfusjon søvnkvaliteten og reduserte forekomsten av delirium.
Etterforskerne antar at for eldre pasienter etter kreftkirurgi kan deksmedetomidin-supplert analgesi også redusere forekomsten av delirium, muligens ved å forbedre søvnkvaliteten.
Formålet med denne multisenter, randomiserte kontrollerte studien er å undersøke virkningen av deksmedetomidin-supplert analgesi på forekomsten av delirium hos eldre pasienter etter kreftkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delirium er en tilstand av akutt oppstått og forbigående cerebral dysfunksjon. Det er en vanlig komplikasjon hos eldre pasienter etter operasjon. En systematisk oversikt viste at gjennomsnittlig 36,8 % (område 0 til 73,5 %) av kirurgiske pasienter utviklet postoperativt delirium, og forekomsten økte med alderen. I følge våre tidligere studier utviklet postoperativ delirium hos 51,0 % av pasientene etter hjertekirurgi og hos 44,5 % av pasientene etter ikke-hjertekirurgi. Forekomsten av delirium er assosiert med verre kortsiktige utfall, inkludert økte postoperative komplikasjoner, forlenget sykehusopphold og økt dødelighet på sykehus; det er også assosiert med verre langsiktige utfall, inkludert nedsatt kognitiv funksjon, redusert livskvalitet og økt post-hospital dødelighet. Delirium er et resultat av flere faktorer. Studier viste at postoperativ smerte er en viktig risikofaktor for delirium, mens god postoperativ analgesi reduserer forekomsten av delirium. For postoperative pasienter forekommer søvnforstyrrelser ofte og øker risikoen for delirium, mens forbedring av søvnkvaliteten reduserer forekomsten av delirium. Videre fant studiene at kirurgirelatert inflammatorisk respons også spiller en viktig rolle i utviklingen av delirium.
Dexmedetomidin er en svært selektiv alfa-2 (α2) adrenoreseptoragonist som gir anxiolyse, sedasjon, hypnose og analgesi. Den utøver de beroligende og hypnotiske effektene ved å aktivere de endogene søvnbanene, og produserer en tilstand som ligner på fase 2 søvn uten rask øyebevegelse. For pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen, hjelper dexmedetomidin-sedasjon til å opprettholde en normal døgnrytme for søvn og forbedrer søvnarkitekturen. Dexmedetomidin gir også smertestillende effekt ved å aktivere α2-adrenerge reseptorer i det dorsale hornet i ryggmargen. Når det brukes som et supplerende legemiddel, reduserer det intraoperativt og postoperativt behov for opioider. Dyrestudier viste dessuten at dexmedetomidin signifikant hemmer graden av inflammatorisk respons indusert av endotoksin eller under ryggmargsskade. I kliniske studier svekker dexmedetomidin graden av inflammatorisk respons etter koronar bypass-transplantasjon.
Disse effektene av dexmedetomidin gjør det egnet for forebygging av postoperativt delirium hos høyrisikopasienter. Studier har vist at for ICU-pasienter som trenger mekanisk ventilasjon, reduserer sedasjon med dexmedetomidin forekomsten av delirium sammenlignet med andre beroligende midler; for postoperative pasienter forbedrer dexmedetomidin administrert i kombinert med opioider analgesi og reduserer opioidbehovet. En fersk studie viste at for eldre pasienter innlagt på intensivavdelingen etter operasjon, forbedrer lavdose dexmedetomidininfusjon (med en hastighet på 0,1 ug/kg/t, i gjennomsnitt 15 timer) smertestillende effekt i opptil 24 timer, og forbedrer subjektiv søvnkvalitet i opptil 3 dager, og reduserer forekomsten av delirium i løpet av de første 7 postoperative dagene. Etterforskerne antok at bruk av dexmedetomidin som et supplement til pasientkontrollert intravenøs analgesi også kan redusere forekomsten av postoperativt delirium.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102206
- Peking University International Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 408099
- Chongqing University Fuling Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 050031
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300100
- Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300170
- The Third Central Hospital of Tianjin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 65 år, < 90 år;
- Planlagt å gjennomgå kirurgi for primær kreft i faste organer under generell anestesi, med forventet varighet av operasjonen >=2 timer;
- Planlagt å bruke pasientkontrollert intravenøs analgesi etter operasjonen;
- Gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ historie med schizofreni, epilepsi, parkinsonisme eller myasthenia gravis;
- Preoperativ radio- eller kjemoterapi;
- Manglende evne til å kommunisere i den preoperative perioden på grunn av koma, dyp demens eller språkbarriere;
- Preoperativ obstruktiv søvnapné (tidligere diagnostisert som obstruktiv søvnapné, eller en STOP-Bang-score >= 3);
- Hjernetraumer eller nevrokirurgi;
- Preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %, sick sinus syndrome, alvorlig sinusbradykardi (< 50 slag per minutt), eller andregrads eller over atrioventrikulær blokk uten pacemaker;
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (behov av nyreerstatningsterapi før operasjon);
- ASA-klassifisering >= IV.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin-supplert morfinanalgesi vil bli gitt til pasienter i denne gruppen i form av pasientkontrollert intravenøs analgesi.
Formelen inneholder en blanding av morfin (0,5 mg/ml) og dexmedetomidin (1,25 ug/ml), fortynnet med vanlig saltvann til et totalt volum på 160 ml.
5-HT3-reseptorantagonist tilsettes ved behov.
Den smertestillende pumpen er satt til å administrere en bakgrunnsinfusjon med en hastighet på 1 ml/t, med pasientkontrollert bolus på 2 ml hver gang og en lockout-tid fra 6 til 8 minutter.
|
Pasienter i denne gruppen vil få pasientkontrollert intravenøs analgesi i 3 dager etter operasjonen.
Formelen er en blanding av dexmedetomidin (1,25 ug/ml) og morfin (0,5 mg/ml), fortynnet med vanlig saltvann til 160 ml.
5-HT3-reseptorantagonist tilsettes ved behov.
Den smertestillende pumpen er satt til å administrere en bakgrunnsinfusjon med en hastighet på 1 ml/t, med en bolusdose på 2 ml hver gang og en lockout-tid fra 6 til 8 minutter i henhold til pasientens tilstand.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Morfinanalgesi vil bli gitt til pasienter i denne gruppen i form av pasientkontrollert intravenøs analgesi.
Formelen inneholder morfin (0,5 mg/ml), fortynnet med vanlig saltvann til et totalt volum på 160 ml.
5-HT3-reseptorantagonist tilsettes ved behov.
Den smertestillende pumpen er satt til å administrere en bakgrunnsinfusjon med en hastighet på 1 ml/t, med pasientkontrollert bolus på 2 ml hver gang og en lockout-tid fra 6 til 8 minutter.
|
Pasienter i denne gruppen vil få pasientkontrollert intravenøs analgesi i 3 dager etter operasjonen.
Formelen er morfin (0,5 mg/ml) fortynnet med vanlig saltvann til 160 ml.
5-HT3-reseptorantagonist tilsettes ved behov.
Den smertestillende pumpen er satt til å administrere en bakgrunnsinfusjon med en hastighet på 1 ml/t, med en bolusdose på 2 ml hver gang og en lockout-tid fra 6 til 8 minutter i henhold til pasientens tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av delirium innen 5 dager etter operasjonen
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
Forekomst av delirium innen 5 dager etter operasjonen
|
I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Daglig prevalens av delirium i løpet av de første 5 postoperative dagene
Tidsramme: I løpet av de første 5 postoperative dagene
|
Daglig prevalens av delirium i løpet av de første 5 postoperative dagene
|
I løpet av de første 5 postoperative dagene
|
|
Forekomst av ikke-delirium komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av ikke-delirium komplikasjoner etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
30-dagers dødelighet av alle årsaker etter operasjonen
Tidsramme: På tidspunktet for 30 dager etter operasjonen
|
30-dagers dødelighet av alle årsaker etter operasjonen
|
På tidspunktet for 30 dager etter operasjonen
|
|
Livskvalitet hos overlevende pasienter den 30. dagen etter operasjonen
Tidsramme: På den 30. dagen etter operasjonen
|
Vurdert med Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF)
|
På den 30. dagen etter operasjonen
|
|
Kognitiv funksjon hos overlevende pasienter på den 30. dagen etter operasjonen
Tidsramme: På den 30. dagen etter operasjonen
|
Vurdert med telefonintervju for kognitiv status-modifisert (TICS-M)
|
På den 30. dagen etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poengsum i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poengsum i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
|
Akkumulert morfinforbruk i løpet av de første 3 dagene etter operasjonen
Tidsramme: I løpet av de første 3 dagene etter operasjonen
|
Akkumulert morfinforbruk i løpet av de første 3 dagene etter operasjonen
|
I løpet av de første 3 dagene etter operasjonen
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) søvnkvalitetspoeng i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
Numeric Rating Scale (NRS) søvnkvalitetspoeng i løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Kosar CM, Tabloski PA, Travison TG, Jones RN, Schmitt EM, Puelle MR, Inloes JB, Saczynski JS, Marcantonio ER, Meagher D, Reid MC, Inouye SK. EFFECT OF PREOPERATIVE PAIN AND DEPRESSIVE SYMPTOMS ON THE DEVELOPMENT OF POSTOPERATIVE DELIRIUM. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):431-436. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00006-6.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Oto J, Yamamoto K, Koike S, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Sleep quality of mechanically ventilated patients sedated with dexmedetomidine. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1982-9. doi: 10.1007/s00134-012-2685-y. Epub 2012 Sep 8.
- Coull JT, Jones ME, Egan TD, Frith CD, Maze M. Attentional effects of noradrenaline vary with arousal level: selective activation of thalamic pulvinar in humans. Neuroimage. 2004 May;22(1):315-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.12.022.
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Tasdogan M, Memis D, Sut N, Yuksel M. Results of a pilot study on the effects of propofol and dexmedetomidine on inflammatory responses and intraabdominal pressure in severe sepsis. J Clin Anesth. 2009 Sep;21(6):394-400. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.10.010.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Szumita PM, Baroletti SA, Anger KE, Wechsler ME. Sedation and analgesia in the intensive care unit: evaluating the role of dexmedetomidine. Am J Health Syst Pharm. 2007 Jan 1;64(1):37-44. doi: 10.2146/ajhp050508.
- Arcangeli A, D'Alo C, Gaspari R. Dexmedetomidine use in general anaesthesia. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):687-95. doi: 10.2174/138945009788982423.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Ueki M, Kawasaki T, Habe K, Hamada K, Kawasaki C, Sata T. The effects of dexmedetomidine on inflammatory mediators after cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):693-700. doi: 10.1111/anae.12636. Epub 2014 Apr 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Cheng H, Ji FH. Effects of Combining Dexmedetomidine and Opioids for Postoperative Intravenous Patient-controlled Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1097-104. doi: 10.1097/AJP.0000000000000219.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Nguyen DP, Li J, Tewari AK. Inflammation and prostate cancer: the role of interleukin 6 (IL-6). BJU Int. 2014 Jun;113(6):986-92. doi: 10.1111/bju.12452.
- Schrepf A, Thaker PH, Goodheart MJ, Bender D, Slavich GM, Dahmoush L, Penedo F, DeGeest K, Mendez L, Lubaroff DM, Cole SW, Sood AK, Lutgendorf SK. Diurnal cortisol and survival in epithelial ovarian cancer. Psychoneuroendocrinology. 2015 Mar;53:256-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.010. Epub 2015 Jan 20.
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Ma J, Zhang XL, Wang CY, Lin Z, Tao JR, Liu HC. Dexmedetomidine alleviates the spinal cord ischemia-reperfusion injury through blocking mast cell degranulation. Int J Clin Exp Med. 2015 Sep 15;8(9):14741-9. eCollection 2015.
- Roy S, Ninkovic J, Banerjee S, Charboneau RG, Das S, Dutta R, Kirchner VA, Koodie L, Ma J, Meng J, Barke RA. Opioid drug abuse and modulation of immune function: consequences in the susceptibility to opportunistic infections. J Neuroimmune Pharmacol. 2011 Dec;6(4):442-65. doi: 10.1007/s11481-011-9292-5. Epub 2011 Jul 26.
- Vassou D, Notas G, Hatzoglou A, Castanas E, Kampa M. Opioids increase bladder cancer cell migration via bradykinin B2 receptors. Int J Oncol. 2011 Sep;39(3):697-707. doi: 10.3892/ijo.2011.1063. Epub 2011 Jun 3.
- Fujioka N, Nguyen J, Chen C, Li Y, Pasrija T, Niehans G, Johnson KN, Gupta V, Kratzke RA, Gupta K. Morphine-induced epidermal growth factor pathway activation in non-small cell lung cancer. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e318232b35a. Epub 2011 Oct 14.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
6. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Delirium
- Agnosia
- Postoperative komplikasjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- 2016-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Duke UniversityHar ikke rekruttert ennåDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivavdelingen | Agitert DeliriumForente stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaHar ikke rekruttert ennåDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpania
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Wonkwang University HospitalFullført
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalFullført
Kliniske studier på Dexmedetomidin-supplert morfinanalgesi
-
Tanta UniversityFullførtPost-kraniotomi hodepineEgypt
-
Peking University First HospitalFullførtSøvnkvalitet | Dexmedetomidin | Intensivavdeling | Mekanisk ventilasjon | EsketaminKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
China International Neuroscience InstitutionHar ikke rekruttert ennåHofteartrose | Total hofteprotese (THA) | Intratekal anestesiKina
-
Assiut UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåHode- og nakkekreft | Akutt nyreskade | Anestesi | Multimodal analgesi | Nyrebeskyttelse
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjentLaparotomi | Tarmkomplikasjoner
-
Peking University First HospitalBeijing Jishuitan HospitalFullførtAnalgesi | Postoperativt delirium | Eldre | Ortopedisk kirurgi | Dexmedetomidin | Langsiktig resultatKina
-
Ain Shams UniversityFullført