Анальгезия, дополненная дексмедетомидином, и частота послеоперационного делирия
6 января 2026 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Влияние анальгезии, дополненной дексмедетомидином, на частоту развития делирия у пожилых пациентов после операции по поводу рака: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Делирий является частым церебральным осложнением у пожилых пациентов после операции, и его возникновение связано с худшими исходами.
Нарушения сна считаются одним из важнейших факторов риска послеоперационного делирия.
Предыдущие исследования показали, что у пожилых пациентов, поступивших в ОИТ после операции, инфузия низких доз дексмедетомидина улучшала качество сна и снижала частоту делирия.
Исследователи предполагают, что у пожилых пациентов после операции по поводу рака обезболивание, дополненное дексмедетомидином, также может снизить частоту делирия, возможно, за счет улучшения качества сна.
Целью этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния анальгезии, дополненной дексмедетомидином, на частоту делирия у пожилых пациентов после операции по поводу рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Делирий — состояние остро возникшей и преходящей мозговой дисфункции. Это частое осложнение у пожилых пациентов после операции. Систематический обзор показал, что в среднем у 36,8% (от 0 до 73,5%) хирургических больных развился послеоперационный делирий, и его частота увеличивалась с возрастом. По данным наших предыдущих исследований, послеоперационный делирий развился у 51,0% больных после кардиохирургических операций и у 44,5% больных после внесердечных операций. Возникновение делирия связано с худшими непосредственными исходами, включая учащение послеоперационных осложнений, увеличение продолжительности пребывания в больнице и повышение госпитальной летальности; это также связано с худшими долгосрочными исходами, включая снижение когнитивной функции, снижение качества жизни и повышенную постгоспитальную смертность. Делирий является результатом множества факторов. Исследования показали, что послеоперационная боль является важным фактором риска развития делирия, тогда как хорошее послеоперационное обезболивание снижает частоту возникновения делирия. У послеоперационных пациентов нарушения сна возникают часто и увеличивают риск делирия, в то время как улучшение качества сна снижает частоту делирия. Кроме того, исследования показали, что воспалительная реакция, связанная с операцией, также играет важную роль в развитии делирия.
Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом альфа-2 (α2) адренорецепторов, который обеспечивает анксиолизис, седативный эффект, гипноз и обезболивание. Он оказывает седативное и снотворное действие, активируя эндогенные пути сна, и вызывает состояние, похожее на фазу 2 сна с небыстрым движением глаз. У пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, седация дексмедетомидином помогает поддерживать нормальный циркадный ритм сна и улучшает архитектуру сна. Дексмедетомидин также оказывает обезболивающее действие за счет активации α2-адренорецепторов в задних рогах спинного мозга. При использовании в качестве дополнительного препарата снижает интраоперационную и послеоперационную потребность в опиоидах. Кроме того, исследования на животных показали, что дексмедетомидин значительно подавляет степень воспалительной реакции, вызванной эндотоксином или повреждением спинного мозга. В клинических исследованиях дексмедетомидин ослаблял степень воспалительной реакции после операции аортокоронарного шунтирования.
Эти эффекты дексмедетомидина делают его пригодным для профилактики послеоперационного делирия у пациентов с высоким риском. Исследования показали, что у пациентов ОИТ, которым требуется искусственная вентиляция легких, седация дексмедетомидином снижает частоту делирия по сравнению с другими седативными средствами; у послеоперационных больных назначение дексмедетомидина в сочетании с опиоидами улучшает обезболивание и снижает потребность в опиоидах. Недавнее исследование показало, что у пожилых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после операции, инфузия низких доз дексмедетомидина (со скоростью 0,1 мкг/кг/ч, в среднем в течение 15 часов) улучшает обезболивание на срок до 24 часов, улучшает субъективные ощущения. качество сна на срок до 3 дней и снижает частоту делирия в течение первых 7 дней после операции. Исследователи предположили, что использование дексмедетомидина в качестве дополнения к контролируемой пациентом внутривенной анальгезии может также снизить частоту послеоперационного делирия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 102206
- Peking University International Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100091
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 408099
- Chongqing University Fuling Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Китай, 050031
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300100
- Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300170
- The Third Central Hospital of Tianjin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 65 лет, < 90 лет;
- Запланирована операция по поводу первичного рака солидных органов под общей анестезией с предполагаемой продолжительностью операции >=2 часов;
- Планируется использовать контролируемую пациентом внутривенную анальгезию после операции;
- Дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Дооперационная история шизофрении, эпилепсии, паркинсонизма или миастении;
- Предоперационная лучевая или химиотерапия;
- Невозможность общения в предоперационном периоде из-за комы, глубокой деменции или языкового барьера;
- Предоперационное обструктивное апноэ сна (ранее диагностированное как обструктивное апноэ сна или оценка по шкале STOP-Bang >= 3);
- черепно-мозговая травма или нейрохирургия;
- Предоперационная фракция выброса левого желудочка < 30%, синдром слабости синусового узла, тяжелая синусовая брадикардия (< 50 ударов в минуту) или атриовентрикулярная блокада второй степени или выше без кардиостимулятора;
- Тяжелая печеночная дисфункция (класс С по Чайлд-Пью) или тяжелая почечная дисфункция (требование заместительной почечной терапии перед операцией);
- Классификация ASA >= IV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Пациентам этой группы будет назначена морфиновая анальгезия, дополненная дексмедетомидином, в виде контролируемой пациентом внутривенной анальгезии.
Формула содержит смесь морфина (0,5 мг/мл) и дексмедетомидина (1,25 мкг/мл), разведенную физиологическим раствором до общего объема 160 мл.
При необходимости добавляют антагонист рецепторов 5-HT3.
Анальгетическая помпа настроена на введение фоновой инфузии со скоростью 1 мл/ч, с контролируемым пациентом болюсом 2 мл каждый раз и временем блокировки от 6 до 8 минут.
|
Пациенты этой группы будут получать контролируемую пациентом внутривенную анальгезию в течение 3 дней после операции.
Формула представляет собой смесь дексмедетомидина (1,25 мкг/мл) и морфина (0,5 мг/мл), разбавленную физиологическим раствором до 160 мл.
При необходимости добавляют антагонист рецепторов 5-HT3.
Анальгетическая помпа настроена на введение фоновой инфузии со скоростью 1 мл/ч, с болюсной дозой 2 мл каждый раз и временем блокировки от 6 до 8 минут в зависимости от состояния пациента.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Морфиновая анальгезия будет предоставляться пациентам этой группы в виде контролируемой пациентом внутривенной анальгезии.
Формула содержит морфин (0,5 мг/мл), разведенный физиологическим раствором до общего объема 160 мл.
При необходимости добавляют антагонист рецепторов 5-HT3.
Анальгетическая помпа настроена на введение фоновой инфузии со скоростью 1 мл/ч, с контролируемым пациентом болюсом 2 мл каждый раз и временем блокировки от 6 до 8 минут.
|
Пациенты этой группы будут получать контролируемую пациентом внутривенную анальгезию в течение 3 дней после операции.
Формула представляет собой морфин (0,5 мг/мл), разбавленный физиологическим раствором до 160 мл.
При необходимости добавляют антагонист рецепторов 5-HT3.
Анальгетическая помпа настроена на введение фоновой инфузии со скоростью 1 мл/ч, с болюсной дозой 2 мл каждый раз и временем блокировки от 6 до 8 минут в зависимости от состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота делирия в течение 5 дней после операции
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Частота делирия в течение 5 дней после операции
|
В течение первых 5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Суточная распространенность делирия в первые 5 дней после операции
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Суточная распространенность делирия в первые 5 дней после операции
|
В течение первых 5 дней после операции
|
|
Частота неделириозных осложнений после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Частота неделириозных осложнений после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
30-дневная смертность от всех причин после операции
Временное ограничение: На сроке 30 дней после операции
|
30-дневная смертность от всех причин после операции
|
На сроке 30 дней после операции
|
|
Качество жизни выживших больных на 30-е сутки после операции
Временное ограничение: На 30-й день после операции
|
По оценке качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
|
На 30-й день после операции
|
|
Когнитивные функции у выживших больных на 30-е сутки после операции
Временное ограничение: На 30-й день после операции
|
Оценка с помощью телефонного интервью для изменения когнитивного статуса (TICS-M)
|
На 30-й день после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ажитации-седации Ричмонда (RASS) в течение первых 5 дней после операции
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Шкала ажитации-седации Ричмонда (RASS) в течение первых 5 дней после операции
|
В течение первых 5 дней после операции
|
|
Кумулятивное потребление морфина в течение первых 3 дней после операции
Временное ограничение: В первые 3 дня после операции
|
Кумулятивное потребление морфина в течение первых 3 дней после операции
|
В первые 3 дня после операции
|
|
Оценка боли по числовой шкале (NRS) в течение первых 5 дней после операции
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Оценка боли по числовой шкале (NRS) в течение первых 5 дней после операции
|
В течение первых 5 дней после операции
|
|
Оценка качества сна по числовой шкале (NRS) в течение первых 5 дней после операции
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Оценка качества сна по числовой шкале (NRS) в течение первых 5 дней после операции
|
В течение первых 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Kosar CM, Tabloski PA, Travison TG, Jones RN, Schmitt EM, Puelle MR, Inloes JB, Saczynski JS, Marcantonio ER, Meagher D, Reid MC, Inouye SK. EFFECT OF PREOPERATIVE PAIN AND DEPRESSIVE SYMPTOMS ON THE DEVELOPMENT OF POSTOPERATIVE DELIRIUM. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):431-436. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00006-6.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Oto J, Yamamoto K, Koike S, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Sleep quality of mechanically ventilated patients sedated with dexmedetomidine. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1982-9. doi: 10.1007/s00134-012-2685-y. Epub 2012 Sep 8.
- Coull JT, Jones ME, Egan TD, Frith CD, Maze M. Attentional effects of noradrenaline vary with arousal level: selective activation of thalamic pulvinar in humans. Neuroimage. 2004 May;22(1):315-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.12.022.
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Tasdogan M, Memis D, Sut N, Yuksel M. Results of a pilot study on the effects of propofol and dexmedetomidine on inflammatory responses and intraabdominal pressure in severe sepsis. J Clin Anesth. 2009 Sep;21(6):394-400. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.10.010.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Szumita PM, Baroletti SA, Anger KE, Wechsler ME. Sedation and analgesia in the intensive care unit: evaluating the role of dexmedetomidine. Am J Health Syst Pharm. 2007 Jan 1;64(1):37-44. doi: 10.2146/ajhp050508.
- Arcangeli A, D'Alo C, Gaspari R. Dexmedetomidine use in general anaesthesia. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):687-95. doi: 10.2174/138945009788982423.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Ueki M, Kawasaki T, Habe K, Hamada K, Kawasaki C, Sata T. The effects of dexmedetomidine on inflammatory mediators after cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):693-700. doi: 10.1111/anae.12636. Epub 2014 Apr 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Cheng H, Ji FH. Effects of Combining Dexmedetomidine and Opioids for Postoperative Intravenous Patient-controlled Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1097-104. doi: 10.1097/AJP.0000000000000219.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Nguyen DP, Li J, Tewari AK. Inflammation and prostate cancer: the role of interleukin 6 (IL-6). BJU Int. 2014 Jun;113(6):986-92. doi: 10.1111/bju.12452.
- Schrepf A, Thaker PH, Goodheart MJ, Bender D, Slavich GM, Dahmoush L, Penedo F, DeGeest K, Mendez L, Lubaroff DM, Cole SW, Sood AK, Lutgendorf SK. Diurnal cortisol and survival in epithelial ovarian cancer. Psychoneuroendocrinology. 2015 Mar;53:256-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.010. Epub 2015 Jan 20.
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Ma J, Zhang XL, Wang CY, Lin Z, Tao JR, Liu HC. Dexmedetomidine alleviates the spinal cord ischemia-reperfusion injury through blocking mast cell degranulation. Int J Clin Exp Med. 2015 Sep 15;8(9):14741-9. eCollection 2015.
- Roy S, Ninkovic J, Banerjee S, Charboneau RG, Das S, Dutta R, Kirchner VA, Koodie L, Ma J, Meng J, Barke RA. Opioid drug abuse and modulation of immune function: consequences in the susceptibility to opportunistic infections. J Neuroimmune Pharmacol. 2011 Dec;6(4):442-65. doi: 10.1007/s11481-011-9292-5. Epub 2011 Jul 26.
- Vassou D, Notas G, Hatzoglou A, Castanas E, Kampa M. Opioids increase bladder cancer cell migration via bradykinin B2 receptors. Int J Oncol. 2011 Sep;39(3):697-707. doi: 10.3892/ijo.2011.1063. Epub 2011 Jun 3.
- Fujioka N, Nguyen J, Chen C, Li Y, Pasrija T, Niehans G, Johnson KN, Gupta V, Kratzke RA, Gupta K. Morphine-induced epidermal growth factor pathway activation in non-small cell lung cancer. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e318232b35a. Epub 2011 Oct 14.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Бред
- Агнозия
- Послеоперационные осложнения
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .