Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob, rezisztencia, belégzési edzés eredményei szívelégtelenség esetén (ARISTOS-HF)

2020. május 1. frissítette: Laoutaris Ioannis, Onassis Cardiac Surgery Centre

Aerob, rezisztencia, belégzési edzés eredményei szívelégtelenség esetén. Az ARISTOS-HF próba: egy leendő véletlenszerű többközpontú próba

Ez a tanulmány a szívelégtelenségben szenvedő (HF) betegek funkcionális kapacitására és életminőségére gyakorolt ​​​​aerob, rezisztencia és belégzési edzésmódszerek hatásait vizsgálja, a szívelégtelenségben szenvedő betegek „optimális” (görög, αριστος=aristos) edzésprogramja érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívelégtelenség olyan klinikai szindróma, amelyet nehézlégzés, testmozgás-intolerancia és csökkent életminőség jellemez. A belégzési és a perifériás izmok gyengeségéről is beszámoltak. Az aerob edzés (AT) javítja a szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális állapotát (a bizonyítékok szintje IA). A belégzési izomtréning (IMT) és/vagy az ellenállási edzés (RT) további előnyeit is kimutatták, ha aerob edzéssel (AT) kombinálják szívelégtelenség tüneteiben.

Négy gyakorlatcsoportot vizsgálunk meg az optimális edzésprogram I. Aerobic-Resistance-Inspiratory edzés (ARIS) II. Aerob edzés-ellenállás edzés (AT/RT) csoport III. Aerob edzés-Inspiratory Muscle Training (AT/IMT) IV. csoport. Aerobic tréning (AT) csoport

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 176 74
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Voula, Attica, Görögország, 16673
        • Asklepieion Voulas General Hospital
  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 04-828
        • Telecardiology Center, Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus szívelégtelenség (a New York Heart Association (NYHA) II. funkcionális osztályától a NYHA III-ig)
  • A bal kamra ejekciós frakciója 35% vagy annál kisebb

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan aritmia
  • Tüdőödéma vagy tüdőpangás az elmúlt 30 napban
  • Kognitív, neurológiai vagy ortopédiai korlátok
  • Légúti fertőzés a vizsgálat megkezdése előtt 30 nappal
  • Tüdőkorlátozások (pl. COPD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ARIS csoport
Aerob-ellenállás-belégzés
Egyéb: Aerob-ellenállás-belégzés
A betegeket 12 hetes, heti 3 alkalommal folyamatos aerobik (pl. kerékpár) edzésprogram 60-80% max HR (vagy csúcsVO2) 30 perces intenzitással kombinálva 1 maximális ismétlés 50%-os intenzitással (1RM) quados edzéshez és felső végtag gyakorlatokhoz (könyökhajlítás/váll). flex/abd) súlyzókkal (1-2 kg) (12-15 ismétlés/3 sorozat) 10 percig, kombinálva a légzőizom edzéssel áramlás-ellenálló terhelési rendszerrel, a maximális belégzési nyomás 60%-a/tartós maximum intenzitással belégzési nyomás (PImax/SPImax) 20 percig (aerob (30 perc) + ellenállás (10 perc) + belégzés (20 perc) = 60 perc)
Aktív összehasonlító: AT/RT csoport
Aerob rezisztencia
Egyéb: Aerob rezisztencia

A betegeket 12 hetes, heti 3 alkalommal folyamatos aerobik (pl. kerékpár) edzésprogram 60-80% max HR (vagy csúcsVO2) 30 perces intenzitással kombinálva 1RM 50%-os intenzitású rezisztencia edzéssel quadok edzéshez, mellizom m, serratus anterior m, latissimus dorsi m és felső végtaggyakorlatok (könyökhajlítás/vállhajlítás/abd) súlyzókkal (1-2 kg) (12-15 ismétlés/3 sorozat).

(Aerob (30 perc) + Ellenállás (30 perc) = 60 perc)
Aktív összehasonlító: AT/IMT csoport
Aerob-inspiráló
Egyéb: Aerob-inspiráló
A betegeket 12 hetes, heti 3 alkalommal folyamatos aerobik (pl. kerékpáros) edzésprogram 60-80%-os max HR (vagy csúcsVO2) intenzitással 30 percig, kombinálva a légzőizom edzéssel áramlásellenálló terhelési rendszerrel a maximális belégzési nyomás/tartós maximális belégzési nyomás (PImax) 60%-ának intenzitásával /SPImax) 30 percig (aerob (30 perc) + belégzés (30 perc) = 60 perc)
Aktív összehasonlító: AT csoport
Aerob edzés
Egyéb: Aerob edzés
A betegeket 12 hetes, heti 3 alkalommal folyamatos aerobik (pl. kerékpáros) edzésprogram 60-80% max HR (vagy csúcsVO2) 30 perces intenzitással kombinálva futópadra vagy kerékpározásra (ugyanolyan intenzitással) 30 percig tartó edzéssel (aerob edzés = 60 perc)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a csúcs oxigénfogyasztás változása (peakVO2, ml/kg/perc-ben) kardiopulmonális terhelési teszttel (Medgraphics CPX/MAX, Medical Graphics Corp., St. Paul, MN, USA, ZAN 600, ZAN Messgera¨te GmbH, Németország)
Időkeret: 12 hét előtt és után
a maximális terhelési kapacitás értékelése
12 hét előtt és után
a bal kamra méretének változása (mm) nyugalmi 2-dimenziós echokardiográfiával (Ultrasound Vivid 7 vagy 6, General Electric Healthcare, Fairfield, CT, USA) a Teichholz-módszerrel
Időkeret: 12 hét előtt és után
a szív szerkezetének értékelése (LVEDD, LVESD mm-ben)
12 hét előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sétatávolság változása a 6 perces séta teszttel (6MWT)
Időkeret: 12 hét előtt és után
szubmaximális terhelési kapacitás értékelése
12 hét előtt és után
az életminőség változása a Minnesota Living with Heart Failure kérdőív segítségével
Időkeret: 12 hét előtt és után
életminőség értékelése
12 hét előtt és után
Preferenciaprogram felmérés
Időkeret: 12 hét után
Kérdőív az edzésprogram preferenciájának (a legkedveltebb program) értékeléséhez egy 1-től (=Nagyon kevés) 5-ig (=Kiváló) terjedő skála segítségével
12 hét után
a bal kamrai ejekciós frakció változása, echokardiográfia (Ultrasound Vivid 7 vagy 6, General Electric Healthcare, Fairfield, CT, USA) a biplane Simpson-módszerrel
Időkeret: 12 hét előtt és után
az LVEF% értékelése
12 hét előtt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dyspnoe változása a Borg-skála (0-10) segítségével a terhelési teszt végén
Időkeret: 12 hét előtt és után
nehézlégzés értékelése
12 hét előtt és után
A maximális belégzési nyomás változása (PImax H2O cm-ben) számítógépes szoftverrel ellátott elektronikus nyomásmérővel (TRAINAIR®, Project Electronics Ltd, London, Egyesült Királyság).
Időkeret: 12 hét előtt és után
a belégzési izomerő értékelése
12 hét előtt és után
A belégzési munkaképesség változása (tartós maximális belégzési nyomás (SPImax H2O/s-ben) elektronikus nyomásmérővel számítógépes szoftverrel (TRAINAIR®, Project Electronics Ltd, London, Egyesült Királyság).
Időkeret: 12 hét előtt és után
a belégzési izom állóképességi indexének értékelése
12 hét előtt és után
A vázizom erejében bekövetkezett változást a négyfejű izom 1 ismétlési maximum (1RM) segítségével értékeljük.
Időkeret: 12 hét előtt és után
a vázizom erejének értékelése
12 hét előtt és után
A vázizomzat állóképességének változását a négyfejű izom állóképességének segítségével értékeljük a termékkel együtt: 50%1 Ismétlés Maximum x max ismétlésszám
Időkeret: 12 hét előtt és után
a vázizomzat állóképességének értékelése
12 hét előtt és után
Morbidity Records
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap az edzésprogramok befejezése után
A morbiditás értékelése
6 hónap és 12 hónap az edzésprogramok befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Onassis Cardiac Surgery Centre

Együttműködők

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Asklepieion Voulas General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Stamatis Adamopoulos, MD, Onassis Cardiac Surgery Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARISTOS-HF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob-ellenállás-belégzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel