Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang alapú képalkotás az Aixplorer rendszer használatával a prosztatarák diagnosztizálására biopszián átesett betegeknél

2025. május 1. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Az Aixplorer Ultrahang rendszer értékelése a prosztata értékelésére

Ez a klinikai vizsgálat egy ultrahang-alapú képalkotó eljárást, az elasztográfiát vizsgálja az Aixplorer rendszer segítségével a prosztatarák diagnosztizálására biopszián átesett betegeknél. Az ultrahang egy nem invazív képalkotó technika, amely nagyfrekvenciás hanghullámokat használ a belső struktúrák képeinek előállítására. Az elasztográfia ultrahangos képalkotó technikákat használ a szövet merevségének vagy rugalmasságának vizsgálatára, és javíthatja a prosztatarák kimutatását. Egyelőre nem ismert, hogy az Aixplorer rendszerrel végzett elasztográfiai képalkotás jobban működik-e, mint a hagyományos ultrahangos képalkotás a prosztatarák kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A prosztatarák kimutatásának értékelése elasztográfiával az Aixplorer szkenner segítségével.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Kvantitatív adatok beszerzése a prosztata normál és rosszindulatú szöveteinek elasztikus tulajdonságairól ultrahang-vezérelt biopsziára utalt betegeknél.

II. Összehasonlítani az elasztográfiával kimutatott prosztatarákok Gleason fokozatát a hagyományos szisztematikus biopsziával kimutatott daganatok Gleason fokozatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag javallott prosztata biopsziát kell előírni
  • Egyezzen bele egy ultrahangos vizsgálatba az Aixplorer rendszerrel
  • Bármilyen vizsgálati eljárás előtt írjon alá egy intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) által jóváhagyott tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

• Legutóbbi prosztata biopszia 90 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (elasztográfiai képalkotás az Aixplorer rendszerrel)
A betegek ultrahang alapú elasztográfiás képalkotáson esnek át az Aixplorer rendszerrel, majd standard ellátási ultrahanggal vezérelt prosztata biopsziával körülbelül 25 percen keresztül.
Eljárás: Nyíróhullámú elasztográfia
Végezzen ultrahang alapú elasztográfiai képalkotást az Aixplorer rendszerrel
Más nevek:
  • Átmeneti elasztográfia
Eljárás: Ultrahangos rugalmassági képalkotás
Végezzen ultrahang alapú elasztográfiai képalkotást az Aixplorer rendszerrel
Eljárás: Ultrahang-vezérelt prosztata biopszia
Végezzen standard ellátást ultrahanggal vezérelt prosztata biopszián

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prosztatarák diagnosztizálásának gyakorisága elasztográfiával az Aixplorer szkenner segítségével
Időkeret: A prosztata biopszia idején
A prosztatarák diagnosztizálásának gyakoriságának összehasonlítására fog összpontosítani a hagyományos szisztematikus biopszia és a szürkeárnyalatos képalkotás, a Doppler képalkotás és az elasztográfia eltérésein alapuló célzott biopszia között. A fő érdeklődésre számot tartó paraméter a célzott biopszia és a szisztematikus biopszia kimutatási gyakoriságának aránya lesz. Az elemzések a kohorszvizsgálatok egyező adataira vonatkozó módszereken alapulnak, és a relatív kockázat megfelelő becslését és szórását alkalmazzák.
A prosztata biopszia idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A célzott biopsziával kimutatott magok Gleason-pontszámai a szisztematikus biopszia magjaihoz képest
Időkeret: A prosztata biopszia idején
Az elemzéseket a Generalized Estimating Equations módszerekkel végzik el, hogy figyelembe vegyék a páciensen belüli klaszterezést (betegenként több mag).
A prosztata biopszia idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11D.349
  • JT 1614 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyíróhullámú elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel