Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänipohjainen kuvantaminen Aixplorer-järjestelmän avulla eturauhassyövän diagnosoinnissa potilailla, joille tehdään biopsia

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Aixplorer-ultraäänijärjestelmän arviointi eturauhasen arvioimiseksi

Tämä kliininen tutkimus tutkii ultraäänipohjaista kuvantamismenetelmää, jota kutsutaan elastografiaksi, ja jossa käytetään Aixplorer-järjestelmää eturauhassyövän diagnosoinnissa potilailla, joille tehdään biopsia. Ultraääni on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja tuottamaan kuvia sisäisistä rakenteista. Elastografia käyttää ultraäänikuvaustekniikoita kudoksen jäykkyyden tai elastisuuden tutkimiseen ja voi parantaa eturauhassyövän havaitsemista. Vielä ei tiedetä, toimiiko Aixplorer-järjestelmää käyttävä elastografiakuvaus paremmin kuin tavallinen ultraäänikuvaus eturauhassyövän havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida eturauhassyövän havaitseminen elastografialla Aixplorer-skanneria käyttäen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Saada kvantitatiivisia tietoja eturauhasen normaalin ja pahanlaatuisen kudoksen elastisista ominaisuuksista potilailla, joille on lähetetty ultraääniohjattu biopsia.

II. Vertaa elastografialla havaittuja eturauhassyöpien Gleason-luokkaa tavanomaisella systemaattisella biopsialla havaittuihin kasvaimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varaudu kliinisesti indikoituun eturauhasen biopsiaan
  • Sovi ultraäänitutkimukseen Aixplorer-järjestelmällä
  • Allekirjoita institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

• Äskettäinen eturauhasen biopsia 90 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (elastografiakuvaus Aixplorer-järjestelmällä)
Potilaille tehdään ultraäänipohjainen elastografiakuvaus käyttäen Aixplorer-järjestelmää, minkä jälkeen suoritetaan normaalihoidon ultraääniohjattu eturauhasen biopsia noin 25 minuutin ajan.
Menettely: Leikkausaaltoelastografia
Suorita ultraäänipohjainen elastografiakuvaus Aixplorer-järjestelmällä
Muut nimet:
  • Ohimenevä elastografia
Menettely: Ultraääni elastisuuskuvaus
Suorita ultraäänipohjainen elastografiakuvaus Aixplorer-järjestelmällä
Menettely: Ultraääniohjattu eturauhasen biopsia
Suorita standardihoidon ultraääniohjattu eturauhasen biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän diagnosointitiheys elastografialla Aixplorer-skannerin avulla
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsian aikaan
Keskitytään vertailemaan eturauhassyövän diagnoositiheyttä tavanomaisen systemaattisen biopsian ja kohdennettuun biopsian välillä harmaasävykuvantamisen, Doppler-kuvauksen ja elastografian poikkeavuuksien perusteella. Kiinnostava pääparametri on havaitsemistiheyden suhde kohdistetulla biopsialla verrattuna järjestelmälliseen biopsiaan. Analyysit perustuvat kohorttitutkimusten yhteensopivien tietojen menetelmiin, ja niissä käytetään suhteelliselle riskille asianmukaista estimaatia ja varianssia.
Eturauhasen biopsian aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gleason-pisteet kohdistetulla biopsialla havaituista ytimistä verrattuna systemaattisen biopsian ytimien arvoihin
Aikaikkuna: Eturauhasen biopsian aikaan
Analyysit suoritetaan Generalised Estimating Equations -menetelmillä potilaan sisäisen klusteroinnin huomioon ottamiseksi (useita sydämiä potilasta kohti).
Eturauhasen biopsian aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11D.349
  • JT 1614 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausaaltoelastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa