Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem systemu Aixplorer w diagnostyce raka prostaty u pacjentów poddawanych biopsji

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Ocena systemu ultrasonograficznego Aixplorer do oceny prostaty

To badanie kliniczne bada ultrasonograficzną procedurę obrazowania zwaną elastografią z wykorzystaniem systemu Aixplorer w diagnostyce raka prostaty u pacjentów poddawanych biopsji. Ultradźwięki to nieinwazyjna technika obrazowania, która wykorzystuje fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości do tworzenia obrazów struktur wewnętrznych. Elastografia wykorzystuje techniki obrazowania ultrasonograficznego do badania sztywności lub elastyczności tkanki i może poprawić wykrywanie raka prostaty. Nie wiadomo jeszcze, czy obrazowanie elastograficzne z wykorzystaniem systemu Aixplorer sprawdza się lepiej niż standardowe obrazowanie ultrasonograficzne w wykrywaniu raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wykrywania raka prostaty za pomocą elastografii przy użyciu skanera Aixplorer.

CELE DODATKOWE:

I. Uzyskanie danych ilościowych na temat właściwości sprężystych tkanki prawidłowej i nowotworowej gruczołu krokowego u pacjentów kierowanych na biopsję pod kontrolą USG.

II. Porównanie raków prostaty stopnia Gleasona wykrytych za pomocą elastografii z guzami stopnia Gleasona wykrytymi za pomocą konwencjonalnej systematycznej biopsji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umów się na klinicznie wskazaną biopsję prostaty
  • Zgoda na badanie USG systemem Aixplorer
  • Podpisz świadomą zgodę zatwierdzoną przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) przed jakimikolwiek procedurami badawczymi

Kryteria wyłączenia:

• Niedawna biopsja prostaty w ciągu 90 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (obrazowanie elastograficzne systemem Aixplorer)
Pacjenci poddawani są ultrasonograficznemu obrazowaniu elastograficznemu przy użyciu systemu Aixplorer, po którym następuje standardowa biopsja gruczołu krokowego pod kontrolą USG przez około 25 minut.
Procedura: Elastografia fali poprzecznej
Poddaj się ultrasonograficznemu obrazowaniu elastograficznemu przy użyciu systemu Aixplorer
Inne nazwy:
  • Elastografia przejściowa
Procedura: Ultradźwiękowe obrazowanie sprężystości
Poddaj się ultrasonograficznemu obrazowaniu elastograficznemu przy użyciu systemu Aixplorer
Procedura: Biopsja prostaty pod kontrolą USG
Poddaj się standardowej biopsji prostaty pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość rozpoznawania raka stercza za pomocą elastografii przy użyciu skanera Aixplorer
Ramy czasowe: W czasie biopsji prostaty
Skoncentruje się na porównaniu częstości diagnozowania raka prostaty między konwencjonalną biopsją systematyczną a biopsją celowaną w oparciu o nieprawidłowości w obrazowaniu w skali szarości, obrazowaniu dopplerowskim i elastografii. Głównym parametrem będącym przedmiotem zainteresowania będzie stosunek częstości wykrywania w przypadku biopsji celowanej w porównaniu z biopsją systematyczną. Analizy będą oparte na metodach dopasowanych danych w badaniach kohortowych i będą wykorzystywać odpowiednie oszacowanie i wariancję dla względnego ryzyka.
W czasie biopsji prostaty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Gleasona rdzeni wykrytych za pomocą biopsji celowanej w porównaniu z rdzeniami biopsji systematycznej
Ramy czasowe: W czasie biopsji prostaty
Analizy zostaną przeprowadzone za pomocą metod uogólnionych równań estymujących w celu uwzględnienia grupowania w obrębie pacjenta (wiele rdzeni na pacjenta).
W czasie biopsji prostaty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11D.349
  • JT 1614 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Elastografia fali poprzecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj