Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая визуализация с использованием системы Aixplorer в диагностике рака предстательной железы у пациентов, подвергающихся биопсии

1 мая 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Оценка ультразвуковой системы Aixplorer для оценки простаты

В этом клиническом испытании изучается ультразвуковая визуализирующая процедура, называемая эластографией, с использованием системы Aixplorer для диагностики рака предстательной железы у пациентов, подвергающихся биопсии. Ультразвук — это неинвазивный метод визуализации, который использует высокочастотные звуковые волны для получения изображений внутренних структур. Эластография использует методы ультразвуковой визуализации для изучения жесткости или эластичности ткани и может улучшить обнаружение рака предстательной железы. Пока неизвестно, работает ли эластография с использованием системы Aixplorer лучше, чем стандартная ультразвуковая визуализация при обнаружении рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить выявление рака предстательной железы с помощью эластографии с помощью сканера Aixplorer.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Получить количественные данные об эластических свойствах нормальной и злокачественной ткани предстательной железы у больных, направленных на биопсию под контролем УЗИ.

II. Сравнить степень Глисона рака предстательной железы, обнаруженного с помощью эластографии, со степенью Глисона опухолей, обнаруженных с помощью обычной систематической биопсии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Назначить биопсию предстательной железы по клиническим показаниям
  • Согласиться на УЗИ с помощью системы Aixplorer
  • Подпишите информированное согласие, одобренное институциональным наблюдательным советом (IRB), до любых процедур исследования.

Критерий исключения:

• Недавняя биопсия простаты в течение 90 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (эластография с использованием системы Aixplorer)
Пациенты проходят ультразвуковую эластографию с использованием системы Aixplorer, после чего следует стандартная биопсия предстательной железы под ультразвуковым контролем в течение примерно 25 минут.
Процедура: Эластография сдвиговой волны
Пройдите ультразвуковую эластографию с использованием системы Aixplorer.
Другие имена:
  • Переходная эластография
Процедура: Ультразвуковая визуализация эластичности
Пройдите ультразвуковую эластографию с использованием системы Aixplorer.
Процедура: Биопсия предстательной железы под контролем УЗИ
Пройдите стандартную биопсию предстательной железы под ультразвуковым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота диагностики рака предстательной железы с помощью эластографии на сканере Aixplorer
Временное ограничение: Во время биопсии простаты
Основное внимание будет уделено сравнению частоты диагностики рака предстательной железы между традиционной систематической биопсией и прицельной биопсией, основанной на аномалиях визуализации в шкале серого, доплеровской визуализации и эластографии. Основным интересующим параметром будет отношение частоты обнаружения при прицельной биопсии к частоте при систематической биопсии. Анализы будут основаны на методах сопоставления данных в когортных исследованиях и будут использовать соответствующую оценку и дисперсию относительного риска.
Во время биопсии простаты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы Глисона ядер, обнаруженных с помощью прицельной биопсии, по сравнению с ядрами систематической биопсии
Временное ограничение: Во время биопсии простаты
Анализ будет проводиться с помощью методов обобщенных оценочных уравнений для учета кластеризации внутри пациента (несколько ядер на пациента).
Во время биопсии простаты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11D.349
  • JT 1614 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться