Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazování pomocí systému Aixplorer při diagnostice rakoviny prostaty u pacientů podstupujících biopsii

1. května 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Hodnocení ultrazvukového systému Aixplorer pro hodnocení prostaty

Tato klinická studie studuje ultrazvukový zobrazovací postup zvaný elastografie využívající systém Aixplorer při diagnostice rakoviny prostaty u pacientů podstupujících biopsii. Ultrazvuk je neinvazivní zobrazovací technika, která využívá vysokofrekvenční zvukové vlny k vytváření obrazů vnitřních struktur. Elastografie využívá ultrazvukové zobrazovací techniky ke zkoumání tuhosti nebo elasticity tkáně a může zlepšit detekci rakoviny prostaty. Zatím není známo, zda elastografické zobrazení pomocí systému Aixplorer funguje lépe než standardní ultrazvukové zobrazení při detekci rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit detekci karcinomu prostaty elastografií pomocí skeneru Aixplorer.

DRUHÉ CÍLE:

I. Získat kvantitativní údaje o elastických vlastnostech normální a maligní tkáně v prostatě pacientů odeslaných k ultrazvukově řízené biopsii.

II. Porovnat Gleasonův stupeň rakoviny prostaty detekovaný elastografií s Gleasonovým stupněm nádorů detekovaných konvenční systematickou biopsií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být naplánován na klinicky indikovanou biopsii prostaty
  • Souhlaste s ultrazvukovým vyšetřením pomocí systému Aixplorer
  • Před jakýmikoli postupy studie podepište informovaný souhlas schválený institucionálním kontrolním výborem (IRB).

Kritéria vyloučení:

• Nedávná biopsie prostaty do 90 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (elastografické zobrazování pomocí systému Aixplorer)
Pacienti podstupují ultrazvukové elastografické zobrazení pomocí systému Aixplorer, po kterém následuje standardní péče ultrazvukem řízená biopsie prostaty po dobu přibližně 25 minut.
Postup: Elastografie smykových vln
Proveďte ultrazvukové elastografické zobrazování pomocí systému Aixplorer
Ostatní jména:
  • Přechodná elastografie
Postup: Ultrazvukové zobrazení elasticity
Proveďte ultrazvukové elastografické zobrazování pomocí systému Aixplorer
Postup: Ultrazvukem vedená biopsie prostaty
Absolvujte standardní péči ultrazvukem řízenou biopsii prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence diagnostiky rakoviny prostaty pomocí elastografie pomocí skeneru Aixplorer
Časové okno: V době biopsie prostaty
Zaměří se na srovnání frekvence diagnózy rakoviny prostaty mezi konvenční systematickou biopsií a cílenou biopsií založenou na abnormalitách zobrazení ve stupních šedi, dopplerovském zobrazení a elastografii. Hlavním sledovaným parametrem bude poměr frekvence detekce u cílené biopsie versus frekvence u systematické biopsie. Analýzy budou založeny na metodách pro porovnávaná data v kohortových studiích a budou používat vhodný odhad a rozptyl pro relativní riziko.
V době biopsie prostaty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gleasonovo skóre jader detekovaných cílenou biopsií versus skóre jader systematické biopsie
Časové okno: V době biopsie prostaty
Analýzy budou prováděny pomocí metod Generalized Estimating Equations, aby se zohlednilo shlukování v rámci pacienta (více jader na pacienta).
V době biopsie prostaty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11D.349
  • JT 1614 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Elastografie smykových vln

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit