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Imagerie échographique utilisant le système Aixplorer dans le diagnostic du cancer de la prostate chez les patients subissant une biopsie

1 mai 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Évaluation de l'échographe Aixplorer pour l'évaluation de la prostate

Cet essai clinique étudie une procédure d'imagerie par ultrasons appelée élastographie utilisant le système Aixplorer pour diagnostiquer le cancer de la prostate chez les patients subissant une biopsie. L'échographie est une technique d'imagerie non invasive qui utilise des ondes sonores à haute fréquence pour produire des images des structures internes. L'élastographie utilise des techniques d'imagerie par ultrasons pour examiner la rigidité ou l'élasticité d'un tissu et peut améliorer la détection du cancer de la prostate. On ne sait pas encore si l'imagerie élastographique utilisant le système Aixplorer est plus efficace que l'imagerie échographique standard pour détecter le cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la détection du cancer de la prostate par élastographie à l'aide du scanner Aixplorer.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Obtenir des données quantitatives sur les propriétés élastiques des tissus normaux et malins de la prostate des patients référés pour une biopsie guidée par échographie.

II. Comparer le grade de Gleason des cancers de la prostate détectés par élastographie au grade de Gleason des tumeurs détectées par biopsie systématique conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être programmé pour une biopsie cliniquement indiquée de la prostate
  • Accepter une échographie avec le système Aixplorer
  • Signer un consentement éclairé approuvé par un comité d'examen institutionnel (IRB) avant toute procédure d'étude

Critère d'exclusion:

• Biopsie récente de la prostate dans les 90 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (imagerie élastographique avec le système Aixplorer)
Les patients subissent une imagerie élastographique par ultrasons à l'aide du système Aixplorer, suivie d'une biopsie de la prostate guidée par ultrasons standard pendant environ 25 minutes.
Procédure: Élastographie par onde de cisaillement
Subissez une imagerie élastographique par ultrasons à l'aide du système Aixplorer
Autres noms:
  • Élastographie transitoire
Procédure: Imagerie d'élasticité ultrasonore
Subissez une imagerie élastographique par ultrasons à l'aide du système Aixplorer
Procédure: Biopsie de la prostate guidée par ultrasons
Subir une biopsie de la prostate guidée par échographie selon les normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de diagnostic du cancer de la prostate par élastographie à l'aide du scanner Aixplorer
Délai: Au moment de la biopsie de la prostate
Se concentrera sur la comparaison de la fréquence de diagnostic du cancer de la prostate entre la biopsie systématique conventionnelle et la biopsie ciblée basée sur les anomalies de l'imagerie en échelle de gris, de l'imagerie Doppler et de l'élastographie. Le principal paramètre d'intérêt sera le rapport de la fréquence de détection avec la biopsie ciblée versus celle avec la biopsie systématique. Les analyses seront basées sur des méthodes de données appariées dans des études de cohorte et utiliseront l'estimation et la variance appropriées pour le risque relatif.
Au moment de la biopsie de la prostate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de Gleason des carottes détectées par biopsie ciblée versus celles des carottes de la biopsie systématique
Délai: Au moment de la biopsie de la prostate
Les analyses seront effectuées via les méthodes d'équations d'estimation généralisées pour tenir compte du regroupement au sein du patient (plusieurs noyaux par patient).
Au moment de la biopsie de la prostate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimé)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11D.349
  • JT 1614 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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