Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydbasert bildebehandling ved bruk av Aixplorer-systemet for å diagnostisere prostatakreft hos pasienter som gjennomgår biopsi

1. mai 2025 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Evaluering av Aixplorer ultralydsystem for evaluering av prostata

Denne kliniske studien studerer en ultralydbasert bildebehandlingsprosedyre kalt elastografi ved bruk av Aixplorer-systemet for å diagnostisere prostatakreft hos pasienter som gjennomgår biopsi. Ultralyd er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som bruker høyfrekvente lydbølger for å produsere bilder av indre strukturer. Elastografi bruker ultralydavbildningsteknikker for å undersøke stivheten eller elastisiteten til et vev og kan forbedre påvisningen av prostatakreft. Det er foreløpig ikke kjent om elastografi ved bruk av Aixplorer-systemet fungerer bedre enn standard ultralydavbildning for å oppdage prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere påvisning av prostatakreft med elastografi ved hjelp av Aixplorer-skanneren.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å få kvantitative data om de elastiske egenskapene til normalt og ondartet vev i prostata hos pasienter henvist til ultralydveiledet biopsi.

II. For å sammenligne Gleason-graden av prostatakreft detektert med elastografi med Gleason-graden av svulster oppdaget ved konvensjonell systematisk biopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlegges for en klinisk indisert biopsi av prostata
  • Godta en ultralydundersøkelse med Aixplorer-systemet
  • Signer et informert samtykke som er godkjent av en institusjonell vurderingskomité (IRB) før eventuelle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

• Nylig prostatabiopsi innen 90 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (elastografisk bildebehandling ved bruk av Aixplorer-systemet)
Pasienter gjennomgår ultralydbasert elastografi ved bruk av Aixplorer-systemet etterfulgt av standard ultralydveiledet prostatabiopsi over ca. 25 minutter.
Fremgangsmåte: Skjærbølgeelastografi
Gjennomgå ultralydbasert elastografiavbildning ved hjelp av Aixplorer-systemet
Andre navn:
  • Forbigående elastografi
Fremgangsmåte: Ultralyd Elasticity Imaging
Gjennomgå ultralydbasert elastografiavbildning ved hjelp av Aixplorer-systemet
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet prostatabiopsi
Gjennomgå standardbehandling ultralydveiledet prostatabiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av diagnose av prostatakreft ved bruk av elastografi ved bruk av Aixplorer-skanneren
Tidsramme: På tidspunktet for prostatabiopsi
Vil fokusere på å sammenligne frekvensen av diagnostisering av prostatakreft mellom konvensjonell systematisk biopsi og målrettet biopsi basert på abnormiteter i gråskala-avbildning, doppler-avbildning og elastografi. Hovedparameteren av interesse vil være forholdet mellom deteksjonsfrekvensen med målrettet biopsi versus den med systematisk biopsi. Analysene vil være basert på metoder for matchede data i kohortstudier og vil bruke passende estimat og varians for den relative risikoen.
På tidspunktet for prostatabiopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gleason-score av kjernene oppdaget med målrettet biopsi versus de for kjernene til systematisk biopsi
Tidsramme: På tidspunktet for prostatabiopsi
Analyser vil bli utført via metodene for generaliserte estimering av ligninger for å ta hensyn til gruppering innen pasient (flere kjerner per pasient).
På tidspunktet for prostatabiopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11D.349
  • JT 1614 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostata karsinom

Kliniske studier på Skjærbølgeelastografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere