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生検を受ける患者の前立腺癌の診断における Aixplorer システムを使用した超音波ベースのイメージング

2025年5月1日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

前立腺の評価のための Aixplorer 超音波システムの評価

この臨床試験では、生検を受ける患者の前立腺がんを診断する際に Aixplorer システムを使用して、エラストグラフィと呼ばれる超音波ベースの画像処理手順を研究しています。 超音波は、高周波音波を使用して内部構造の画像を生成する非侵襲的画像技術です。 エラストグラフィーは、超音波画像技術を使用して組織の硬さや弾力性を調べ、前立腺がんの検出を強化する可能性があります。 前立腺がんの検出において、Aixplorer システムを使用したエラストグラフィ イメージングが標準的な超音波イメージングよりも優れているかどうかはまだわかっていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. Aixplorerスキャナーを使用したエラストグラフィーによる前立腺がんの検出を評価する。

副次的な目的:

I. 超音波ガイド下生検を依頼された患者の前立腺の正常および悪性組織の弾性特性に関する定量的データを取得すること。

Ⅱ． エラストグラフィーで検出された前立腺癌のグリーソングレードを、従来の系統的生検で検出された腫瘍のグリーソングレードと比較すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -臨床的に示された前立腺の生検が予定されている
  • Aixplorer システムを使用した超音波検査に同意する
  • 治験審査委員会 (IRB) が承認したインフォームド コンセントに署名してから、研究手順を行う

除外基準:

• 最近の90日以内の前立腺生検

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：診断（Aixplorerシステムを用いたエラストグラフィ画像）
患者は、Aixplorer システムを使用した超音波ベースのエラストグラフィ イメージングを受け、続いて標準治療の超音波ガイド下前立腺生検が約 25 分にわたって行われます。
手順：せん断波エラストグラフィ
Aixplorer システムを使用した超音波ベースのエラストグラフィ イメージングを受ける
他の名前：
  • トランジェントエラストグラフィ
手順：超音波弾性イメージング
Aixplorer システムを使用した超音波ベースのエラストグラフィ イメージングを受ける
手順：超音波ガイド下前立腺生検
標準治療の超音波ガイド下前立腺生検を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Aixplorerスキャナを使用したエラストグラフィによる前立腺癌の診断頻度
時間枠：前立腺生検時
グレースケール画像、ドップラー画像、およびエラストグラフィの異常に基づいて、従来の系統的生検と標的生検との間で前立腺癌の診断頻度を比較することに焦点を当てます。 対象となる主なパラメーターは、標的生検による検出頻度と系統的生検による検出頻度の比率です。 分析は、コホート研究で一致したデータの方法に基づいており、相対リスクの適切な推定値と分散を使用します。
前立腺生検時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的生検で検出されたコアのグリーソンスコアと系統的生検のコアのグリーソンスコア
時間枠：前立腺生検時
分析は、一般化推定方程式法を介して実行され、患者内のクラスタリングを考慮します (患者ごとに複数のコア)。
前立腺生検時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

捜査官

  • 主任研究者：Ethan Halpern, MD、Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月4日

最初の投稿 (推定)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11D.349
  • JT 1614 (その他の識別子：JeffTrial Number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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