Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbaseret billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet til diagnosticering af prostatacancer hos patienter, der gennemgår biopsi

1. maj 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Evaluering af Aixplorer ultralydssystem til evaluering af prostata

Dette kliniske forsøg studerer en ultralydsbaseret billedbehandlingsprocedure kaldet elastografi ved hjælp af Aixplorer-systemet til diagnosticering af prostatacancer hos patienter, der gennemgår biopsi. Ultralyd er en ikke-invasiv billedbehandlingsteknik, der bruger højfrekvente lydbølger til at producere billeder af interne strukturer. Elastografi bruger ultralydsbilleddannelsesteknikker til at undersøge et vævs stivhed eller elasticitet og kan forbedre påvisningen af ​​prostatacancer. Det vides endnu ikke, om elastografisk billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet virker bedre end standard ultralydsbilleddannelse til at påvise prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere påvisningen af ​​prostatacancer med elastografi ved hjælp af Aixplorer-scanneren.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At opnå kvantitative data om de elastiske egenskaber af normalt og malignt væv i prostata hos patienter, der henvises til ultralydsvejledt biopsi.

II. At sammenligne Gleason-graden af ​​prostatacancer påvist med elastografi med Gleason-graden af ​​tumorer påvist ved konventionel systematisk biopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv planlagt til en klinisk indiceret biopsi af prostata
  • Accepter en ultralydsundersøgelse ved hjælp af Aixplorer-systemet
  • Underskriv et informeret samtykke, der er godkendt af et institutionelt revisionsudvalg (IRB), forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

• Nylig prostatabiopsi inden for 90 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (elastografisk billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet)
Patienter gennemgår ultralydsbaseret elastografisk billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet efterfulgt af standardbehandling ultralydsvejledt prostatabiopsi over cirka 25 minutter.
Procedure: Forskydningsbølgeelastografi
Gennemgå ultralydsbaseret elastografisk billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet
Andre navne:
  • Transient Elastografi
Procedure: Ultralyds-elasticitetsbilleddannelse
Gennemgå ultralydsbaseret elastografisk billeddannelse ved hjælp af Aixplorer-systemet
Procedure: Ultralydsstyret prostatabiopsi
Gennemgå standardbehandling ultralyds-guidet prostatabiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af diagnosticering af prostatacancer ved hjælp af elastografi ved hjælp af Aixplorer-scanneren
Tidsramme: På tidspunktet for prostatabiopsi
Vil fokusere på at sammenligne hyppigheden af ​​diagnosticering af prostatacancer mellem konventionel systematisk biopsi og målrettet biopsi baseret på abnormiteter i gråskalabilleddannelse, Doppler-billeddannelse og elastografi. Hovedparameteren af ​​interesse vil være forholdet mellem detektionsfrekvensen med målrettet biopsi versus den med systematisk biopsi. Analyserne vil være baseret på metoder til matchede data i kohortestudier og vil anvende passende estimat og varians for den relative risiko.
På tidspunktet for prostatabiopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gleason-score af kernerne detekteret med målrettet biopsi versus de af kernerne af systematisk biopsi
Tidsramme: På tidspunktet for prostatabiopsi
Analyser vil blive udført via Generalized Estimating Equations-metoderne for at tage højde for clustering inden for patienten (flere kerner pr. patient).
På tidspunktet for prostatabiopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Anslået)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11D.349
  • JT 1614 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Forskydningsbølgeelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner