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생검을 받는 환자의 전립선암 진단에서 Aixplorer 시스템을 사용한 초음파 기반 영상

2025년 5월 1일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

전립선 평가를 위한 Aixplorer 초음파 시스템의 평가

이 임상 시험은 생검을 받는 환자의 전립선암을 진단하기 위해 Aixplorer 시스템을 사용하는 탄성촬영술이라는 초음파 기반 이미징 절차를 연구합니다. 초음파는 고주파 음파를 사용하여 내부 구조의 이미지를 생성하는 비침습적 이미징 기술입니다. Elastography는 초음파 이미징 기술을 사용하여 조직의 강성 또는 탄력성을 검사하고 전립선암의 발견을 향상시킬 수 있습니다. Aixplorer 시스템을 사용한 탄성 촬영 영상이 전립선암을 감지하는 데 표준 초음파 영상보다 더 잘 작동하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. Aixplorer 스캐너를 이용한 탄성촬영으로 전립선암의 검출을 평가하기 위함.

2차 목표:

I. 초음파 유도 생검을 의뢰받은 환자의 전립선에서 정상 조직과 악성 조직의 탄성 특성에 대한 정량적 데이터를 얻기 위함.

II. 엘라스토그래피로 검출된 전립선암의 글리슨 등급을 기존의 체계적인 생검으로 검출된 종양의 글리슨 등급과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 표시된 전립선 생검 일정을 잡습니다.
  • Aixplorer 시스템을 이용한 초음파 검사 동의
  • 모든 연구 절차 전에 기관 검토 위원회(IRB) 승인 사전 동의서에 서명

제외 기준:

• 90일 이내의 최근 전립선 생검

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(Aixplorer 시스템을 사용한 탄성 영상 촬영)
환자는 Aixplorer 시스템을 사용하여 초음파 기반 탄성 영상 촬영을 받은 후 약 25분에 걸쳐 표준 치료 초음파 안내 전립선 생검을 받습니다.
절차: 전단파 탄성학
Aixplorer 시스템을 사용한 초음파 기반 탄성 영상 촬영
다른 이름들:
  • 일시적인 탄성학
절차: 초음파 탄성 이미징
Aixplorer 시스템을 사용한 초음파 기반 탄성 영상 촬영
절차: 초음파 유도 전립선 생검
치료 표준 초음파 유도 전립선 생검을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aixplorer 스캐너를 이용한 탄성촬영술을 이용한 전립선암 진단 빈도
기간: 전립선 생검 당시
그레이스케일 영상, 도플러 영상, 엘라스토그래피의 이상을 기반으로 기존의 체계적 생검과 표적 생검 간의 전립선암 진단 빈도를 비교하는 데 중점을 둘 것입니다. 관심 있는 주요 매개변수는 표적 생검 대 체계적 생검의 검출 빈도 비율입니다. 분석은 코호트 연구에서 일치하는 데이터에 대한 방법을 기반으로 하며 상대 위험에 대한 적절한 추정치 및 분산을 사용합니다.
전립선 생검 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 생검으로 검출된 코어의 글리슨 점수와 체계적 생검의 코어의 글리슨 점수 비교
기간: 전립선 생검 당시
분석은 일반화된 추정 방정식 방법을 통해 수행되어 환자 내 클러스터링을 설명합니다(환자당 다중 코어).
전립선 생검 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Ethan Halpern, MD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11D.349
  • JT 1614 (기타 식별자: JeffTrial Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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