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使用 Aixplorer 系统进行基于超声的成像诊断接受活检的患者的前列腺癌

2025年5月1日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Aixplorer 超声系统评估前列腺的评估

该临床试验研究了一种称为弹性成像的基于超声的成像程序，使用 Aixplorer 系统诊断接受活检的患者的前列腺癌。 超声波是一种非侵入性成像技术，它使用高频声波产生内部结构的图像。 弹性成像使用超声成像技术来检查组织的硬度或弹性，并可增强前列腺癌的检测。 目前尚不清楚使用 Aixplorer 系统的弹性成像在检测前列腺癌方面是否比标准超声成像效果更好。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估使用 Aixplorer 扫描仪通过弹性成像检测前列腺癌。

次要目标：

I. 获得关于超声引导活检患者前列腺中正常和恶性组织弹性特性的定量数据。

二。 将使用弹性成像检测到的前列腺癌的格里森分级与通过常规系统活检检测到的肿瘤的格里森分级进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 安排进行有临床指征的前列腺活检
  • 同意使用 Aixplorer 系统进行超声检查
  • 在任何研究程序之前签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书

排除标准：

• 90 天内最近的前列腺活检

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：诊断（使用 Aixplorer 系统的弹性成像）
患者使用 Aixplorer 系统进行基于超声的弹性成像，然后在大约 25 分钟内进行标准的超声引导前列腺活检。
程序：剪切波弹性成像
使用 Aixplorer 系统进行基于超声的弹性成像
其他名称：
  • 瞬时弹性成像
程序：超声弹性成像
使用 Aixplorer 系统进行基于超声的弹性成像
程序：超声引导前列腺活检
接受标准的超声引导前列腺活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Aixplorer 扫描仪使用弹性成像诊断前列腺癌的频率
大体时间：前列腺活检时
将重点比较常规系统活检和基于灰度成像、多普勒成像和弹性成像异常的靶向活检诊断前列腺癌的频率。 感兴趣的主要参数将是靶向活检与系统活检的检测频率之比。 分析将基于队列研究中匹配数据的方法，并将对相对风险使用适当的估计值和方差。
前列腺活检时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
靶向活检检测到的核心与系统活检核心的格里森评分
大体时间：前列腺活检时
分析将通过广义估计方程方法进行，以解释患者内的聚类（每个患者多个核心）。
前列腺活检时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

调查人员

  • 首席研究员：Ethan Halpern, MD、Thomas Jefferson University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月4日

首次发布 (估计的)

2017年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月1日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11D.349
  • JT 1614 (其他标识符：JeffTrial Number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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