A WATCHMAN kínai regisztere (CREW)

Bevételi kritériumok:

Nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő beteg, akinél CHA2DS2-VASC≥2 van, és a következő elemek bármelyike ​​van:

1. nem alkalmas hosszú távú véralvadásgátló terápiára;
2. stroke vagy embólia események a tervezett INR-vel végzett warfarin-kezelés ellenére
3. HAS-BLED≥3

Kizárási kritériumok:

Az alábbi tételek bármelyikével rendelkező beteget kizárják a vizsgálatból:

1. klinikai kizárási kritériumok (bármelyik tétel) pangásos szívelégtelenség NYHA IV, b pitvarsövény defektus, ASD műtét vagy zárás c kardioverzió vagy katéteres abláció 30 napon belül tervezett d mechanikus billentyűvel e bal pitvari függelék reszekció f szívtranszplantáció g tünetekkel járó jugularis artériás betegség h korábbi stroke vagy TIA 30 napon belül i hosszú távú warfarin terápia szükséges vagy ellenjavallt warfarin j ellenjavallt aszpirin vagy klopidogrél k egyéb kardiális készülékkel vagy gyógyszeres vizsgálatban részt vett l terhes nők vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt m becsült élettartam < 5 év

2 Echokardiográfiás kizárási kritériumok (bármelyik elem) LVEF <30% b thrombus vagy spontán echo képalkotás a beavatkozást megelőző két napon belül észlelve c nyitott foramen ovale d szívdaganat e bal pitvari függelék nyílásának átmérője >32mm vagy <17mm f mélység A bal pitvari függelék kisebb, mint a g szélessége kiemelkedő mitralis szűkület (terület <1,5 cm2)

3 alany nem tudja, vagy nem fogja befejezni a tervezett nyomon követést