WATCHMAN의 중국 등록소 (CREW)

포함 기준:

CHA2DS2-VASC≥2이고 다음 항목 중 하나인 비판막성 심방세동 환자:

1. 장기 항응고 요법에 적합하지 않음;
2. 의도된 INR로 와파린 치료에도 불구하고 뇌졸중 또는 색전증 사건
3. HAS-블레드≥3

제외 기준:

다음 항목 중 하나를 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.

1. 임상 제외 기준(항목 중 하나) 울혈성 심부전 NYHA IV, 심방 중격 결손, ASD 수술 또는 폐쇄 c 심장율동전환 또는 카테터 절제술이 30일 이내에 계획됨 d 기계식 판막 사용 e 좌심방이 절제술 f 심장 이식 g 증후성 경동맥 질환 h 이전 뇌졸중 또는 30일 이내 TIA i 장기 와파린 요법이 필요하거나 와파린에 금기됨 j 아스피린 또는 클로피도그렐에 금기됨 k 다른 심장 장치 또는 약물 시험에 등록됨 l 임산부 또는 연구 기간 동안 임신할 계획임 m 예상 수명 < 5년

2 심초음파 제외 기준(항목 중 하나) a LVEF < 30% b 시술 전 2일 이내에 발견된 혈전 또는 자발적 에코 영상 c 특허 난원형 d 심장 종양 e 좌심방이 구멍 직경 > 32mm 또는 < 17mm f 깊이 f 좌심방 부속기가 너비 g보다 작음 현저한 승모판 협착증(면적 <1.5cm2)

3 피험자는 계획대로 후속 조치를 완료할 수 없거나 완료하지 않을 것입니다.