China Register van WATCHMAN (CREW)

Inclusiecriteria:

Patiënt met niet-valvulair atriumfibrilleren met CHA2DS2-VASC≥2 en met een van de volgende items:

1. niet geschikt voor langdurige antistollingstherapie;
2. beroerte of embolie ondanks behandeling met warfarine met beoogde INR
3. HAS-BLED≥3

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met een van de volgende items wordt uitgesloten van het onderzoek:

1. klinische uitsluitingscriteria (een van de items) a congestief hartfalen NYHA IV, b atriumseptumdefect, ASS-operatie of -sluiting c cardioversie of katheterablatie is gepland binnen 30 dagen d met mechanische klep e resectie van het linker atrium aneurysma f harttransplantatie g symptomatische halsslagaderaandoening h eerdere beroerte of TIA binnen 30 dagen i langdurige behandeling met warfarine is nodig of gecontra-indiceerd voor warfarine j gecontra-indiceerd voor aspirine of clopidogrel k deelname aan andere cardiale apparaat- of medicijnonderzoeken l zwangere vrouwen of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode m geschatte levensduur < 5 jaar

2 Echocardiografie-uitsluitingscriteria (een van de items) a LVEF<30% b trombus of spontane echo-beeldvorming gedetecteerd binnen twee dagen voorafgaand aan de procedure c open foramen ovaal d harttumor e diameter opening linker atrium aneurysma > 32 mm of < 17 mm f de diepte van linker hartoor is kleiner dan de breedte g prominente mitralisklepstenose (gebied <1,5 cm2)

3 proefpersoon kan of wil de follow-ups niet voltooien zoals gepland