- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03018132
Preeclampsia D-vitaminnal, gyulladással és depresszióval kapcsolatos kutatások (PROVIDE)
A PROVIDE tanulmány; Preeclampsia D-vitaminnal, gyulladással és depresszióval kapcsolatos kutatások
A tanulmány célja, hogy átfogóan vizsgálja a D-vitamin gyulladáscsökkentő szerepét reproduktív korú nőkben, valamint összefüggését a preeclampsiával és a depresszióval. Az eredmények jelentős hatással lesznek a preeclampsia (olyan állapot, amely magában foglalhatja a magas vérnyomást, a túl sok folyadék okozta szöveti duzzanatot és a vesestresszt) és a szülés utáni depresszió kialakulásához kapcsolódó új információkat.
Ezenkívül a tanulmány célja annak megértése, hogy a korai mentális egészségügyi szűrés és értékelés hogyan segíthet a terhes nőknek csökkenteni a szülés utáni depresszió kialakulásának kockázatát. A mentálhigiénés szűrési, oktatási és beutalási program elfogadhatóságának és hatékonyságának tesztelése a Cedars-Sinai Medical Centerben értékes, betegközpontú minőségi és mennyiségi adatokkal szolgál, amelyek felhasználhatók a jövőbeni szolgáltatások tervezésében.
A vizsgálatba összesen legfeljebb 200 terhes nőt vonnak be (a terhesség harmadik trimeszterében).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér-információ
A PROVIDE tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a terhes nők alacsony D-vitamin szintje és fokozott gyulladásos aktivitása hozzájárul a preeclampsia és a szülés utáni depresszió (PPD) fokozott kockázatához. A preeclampsia egy többrendszerű terhességi rendellenesség, amelyet általában magas vérnyomás jellemez, amely 20 hetes terhesség után jelentkezik olyan nőknél, akiknek korábban normális volt a vérnyomása és proteinuria. A preeclampsiához vezető egyik út a krónikus szubklinikai gyulladás. Hasonlóképpen, a gyulladás fokozott a súlyos depressziós rendellenességben (MDD) és a PPD-ben szenvedő nőknél, és ezért gyakori fiziológiai út lehet, amely összeköti a depressziót a preeclampsiával. Ezenkívül a D-vitamin-hiány, amely gyakori a terhesség és a szülés utáni időszakban, depressziós tünetekkel, prenatális gyulladással és kedvezőtlen születési kimenetelekkel, különösen preeclampsiával társul. Kutatások kimutatták, hogy a D-vitamin gyulladáscsökkentő szerként működik, szabályozza a placenta működését, és elősegíti a magzat toleranciáját. A korábbi munkák azt mutatták, hogy az emelkedett prenatális gyulladásos nőknél a magasabb prenatális D-vitamin státusz alacsonyabb PPD tünetekkel járt. Ez a kutatás azt a hipotézist teszteli, hogy a D-vitamin-hiány a magasabb gyulladásos citokinszinttel rendelkező nőket teszi a legnagyobb kockázatnak a preeclampsia és a PPD kialakulására. Az eredmények jelentős hatással lesznek új információkkal a preeclampsia és a PPD kialakulásában szerepet játszó gyulladásos mechanizmusokról, és támogatják a jövőbeli kutatásokat, például a D-vitamin-pótlást a preeclampsia és a depresszió kockázatának csökkentésére.
A tanulmány a preeclampsia kialakulásának számos fontos biopszichoszociális következményét is jobban megérti. Terhesség alatt a nők 8-13%-ánál diagnosztizálnak MDD-t, ami szülés utáni depresszióhoz (PPD) és kedvezőtlen születési eredményekhez vezethet, különösen alacsony születési súlyhoz és preeclampsiához. Bár az anyai depresszió negatív következményekkel jár az anyára, csecsemőjére és családjára nézve, az orvosi környezetben gyakori a perinatális depresszió diagnózisának és kezelésének alacsony aránya. A gyors diagnózis és kezelés elengedhetetlen, mert az epizódok hosszadalmasak, és a pszichoszociális tünetek (beleértve a szorongást is) a rendellenesség időtartamával fokozódnak. A szűrés azért fontos, mert ez az első lépés a kezelés felé vezető úton. Ez a tanulmány a mentálhigiénés szűrési, oktatási és beutalási program elfogadhatóságát és előnyeit vizsgálja preeclampsiában szenvedő és nem szenvedő nők esetében. Egy közösségi partner, a Maternal Mental Health-NOW (korábban L.A. County Perinatal Mental Health Task Force) segítségével az eredmények értékes, betegközpontú minőségi és mennyiségi adatokkal szolgálnak, amelyek felhasználhatók a jövőbeni szolgáltatások tervezésében. Ez időszerű munka. 2015-ben az ACOG azt javasolta, hogy a klinikusok legalább egyszer szűrjék ki a betegeket a perinatális időszakban a depresszió és a szorongás tüneteire. A poszttraumás stressz tünetei különösen gyakoriak a kedvezőtlen terhességi kimenetel után, és körülbelül 9%-uknál alakul ki poszttraumás stressz zavar (PTSD). A súlyos depresszió megnövekedett kockázata (40-50%), ha a PTSD-vel együtt jár, csökkenhet az anyai kötődés a csecsemőhöz, és más hosszú távú negatív mentális és fizikai következményekhez vezethet az anya, a gyermek és a család számára. Ezért a szűrést megfelelő nyomon követéssel és kezeléssel kell párosítani, ha indokolt, és rendszereket kell bevezetni a diagnózis és a kezelés nyomon követésének biztosítására. Legutóbb (2016-ban) az US Preventive Services Task Force (USPSTF) tett javaslatot a perinatális depresszió szűrésére, hozzátéve, hogy hiányoznak adatok mind a szűrés pontosságáról, mind a terhes nők kezelésének előnyeiről és ártalmairól. A szerzők kiemelik, hogy kutatásra van szükség ahhoz, hogy felmérjük, milyen akadályok állnak a megfelelő ellátási rendszerek kialakítása előtt, és hogyan lehet ezeket az akadályokat kezelni.
A betegek szemszögéből nagyon keveset tudunk a mentális egészségügyi szűrés elfogadottságáról és előnyeiről. Még kevésbé értik a preferenciák és az e szolgáltatások iránti igények változását a preeclampsiában szenvedő nők esetében, akiknél a PPD aránya még magasabb. A perinatális időszak megfelelő időszak a szűrésre és a mentálhigiénés oktatásra az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolattartás gyakorisága miatt, sajnos a perinatális depresszió diagnosztizálásának és kezelésének aránya alacsony az orvosi környezetben. Az újszülöttek gyakran erősen motiváltak, hogy segítséget kérjenek utódaik és az intergenerációs családi működési zavarok esetleges csökkentése érdekében változáshoz. A perinatális időszak így egyedülálló lehetőséget biztosít a klinikusok számára, hogy az egyetemes pszichoszociális értékelést az általános szülési és posztnatális gondozás részeként tekintsék. A pszichoszociális morbiditás korai felismerése és kezelése különösen fontos a családi egység működése és a kritikus szülő-csecsemő kapcsolat szempontjából, amely pozitív hatással lehet a következő generáció egészségére. A rutin depressziószűrést és beutalót az alapellátásban működő RCT-k támogatták. RCT-munkát nem végeztek a perinatális időszakban vagy a szülészeti/nőgyógyászati környezetben, de a szűrést, az oktatást és a szülészeti beutaló programokat a betegek jól fogadták. Összességében a mentális egészségügyi ellátás a legelfogadhatóbb lehet, ha a rutin szülészeti ellátás részeként nyújtják. A mentális egészségügyi szűrés és kezelés előnyösebb lehet a nők azon alcsoportjában, akiknél kedvezőtlen terhességi szövődmények jelentkeznek. A mentálhigiénés szűrési program eredményei lehetővé teszik a korai azonosítást és beavatkozást olyan időszakban, amikor a nőknél a legnagyobb a kockázata a mentális egészségügyi szövődményeknek egy olyan kedvezőtlen szövődmény után, mint a preeclampsia.
Célok és cél
Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta átfogóan a D-vitamin gyulladáscsökkentő szerepét depressziós, reproduktív korú nőkben, és összefüggését a kedvezőtlen terhességi kimenetelekkel. Az eredmények jelentős hatással lesznek új információkkal a preeclampsia és a PPD kialakulásában szerepet játszó gyulladásos mechanizmusokról, és támogatják a jövőbeni beavatkozási kutatásokat, beleértve a D-vitamin-kiegészítést is, amelyek ezen hatások enyhítésére összpontosítanak. Ezenkívül a Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) új mentálhigiénés szűrési, oktatási és beutalási programjának elfogadhatóságának és hatékonyságának tesztelése értékes, betegközpontú kvalitatív és kvantitatív adatokat szolgáltat, amelyek felhasználhatók a jövőbeni szolgáltatások tervezésében.
A PROVIDE vizsgálati hipotéziseket egy új kohorszban (N=200) fogják tesztelni, amelyet a harmadik trimeszterben a CSMC Szülési és Oktatási osztályaiból, a Prenatális Diagnosztikai Központból (PDC) vagy az Anya-Mazati Gondozási Osztályon (MFCU) vettek fel, akiknél diagnosztizáltak: Preeclampsia); és ezt követte a szülés és 2 időpont (4 hét és 3 hónap) a szülés után. Egy két éven át tartó célzott mintavételi stratégia 100 nőnél fog preeclampsiát tapasztalni, és 100 olyan nőt, akinél nem.
1. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a születés előtti D-vitamin-hiány (a klinikailag szérum 25(OH)D < 20 ng/ml48) milyen mértékben jár együtt a születés előtti gyulladásos citokinek (pl. hs-CRP és Interleukin-6), prenatális depressziós tünetek és preeclampsia.
Hipotézis: Azoknál a nőknél, akiknél alacsonyabb a születés előtti D-vitamin szint, nagyobb a valószínűsége annak, hogy prenatális depressziót, preeclampsiát és szülés utáni depressziót tapasztalnak. Ezek a hatások azoknál a legnagyobbak, akiknél magas a prenatális gyulladásos citokinek szintje.
2. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a preeclampsiában szenvedő nőknél milyen mértékben nő a szülés utáni gyulladásos citokinek, a D-vitamin-hiány és a PPD-szint.
Hipotézis: Azokhoz képest, akik nem tapasztalnak preeclampsiát, a preeclampsiában szenvedő nőknél magasabb a szülés utáni gyulladásos citokinek szintje, alacsonyabb lesz a szülés utáni D-vitamin szint, és fokozódnak a PPD tünetei.
3. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy egy szűrést, oktatást és beutalót tartalmazó mentális egészségügyi program milyen mértékben elfogadható a terhes nők számára, és milyen mértékben hatékony a szülés utáni depresszió, a szorongás és/vagy a preeclampsiát követő stressz tüneteinek csökkentésében.
Hipotézis: A preeclampsia+depressziós csoportba tartozó nők a mentális egészségügyi programot elfogadhatóbbnak és előnyösebbnek ítélik meg, és jobban követik a beutalási javaslatokat, mint a csak depressziós csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Minimum 18 éves kor
- Beteg a Cedars Sinai Medical Centerben, Los Angeles, CA
- A terhesség 20. és 40. hete között (a legtöbbet a 3. trimeszter elején, 26-32 hét között vették fel)
- Angol vagy spanyol nyelv előnyben
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichózis diagnózisa, a múltban vagy a jelenlegiben (amely nyilvánvaló az orvosi bevétel során szedett gyógyszerekből vagy a klinikai értékelésből – SCID)
- Jelenlegi kábítószer-használat (nyilvánvaló orvosi fogyasztás vagy klinikai értékelés során – SCID)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mentálhigiénés szűrési oktatás és beutaló
A nyomozók várhatóan mind a 200 nőt kijelölik ehhez a szűréshez, oktatáshoz és beutalási beavatkozáshoz, párhuzamos összehasonlítás vagy kontrollcsoportok nélkül, hogy tanulmányozzák az egészséggel kapcsolatos beavatkozás és az egészségügyi kimenetel közötti ok-okozati összefüggést.
Az egészséggel kapcsolatos beavatkozás ebben az esetben egy oktatási program és az ehhez kapcsolódó gondozási folyamat változásai.
|
I. Pszichoszociális értékelések:
II. Ha a nők a határérték felett vannak, akkor SCID-t kell lefolytatni. III. Oktatási és beutalási információk az anyai mentális egészséggel MOST:
IV. A szülés után 3 hónappal végzett felmérés: a szűrés elfogadhatósága, a beutalási szolgáltatás előnyei és a beutaló eredménye. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 5 hónap
|
megbízható és validált szűrőeszközzel (EPDS) mérve
|
5 hónap
|
|
Depresszió diagnosztika
Időkeret: 5 hónap
|
diagnosztikai interjúval (SCID) mérve
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 5 hónap
|
az OASIS mérése szerint
|
5 hónap
|
|
Poszttraumás stressz tünetei
Időkeret: 5 hónap
|
az IES által mérve
|
5 hónap
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 5 hónap
|
a PSS mérése szerint
|
5 hónap
|
|
A Mentális Egészségügyi Program elfogadhatósága
Időkeret: 5 hónap
|
Az eredmények strukturált (Likert-skálájú) felmérések adatain alapulnak, amelyeket 4 időpontban végeztek el, a betegek szemszögéből
|
5 hónap
|
|
A Mentális Egészség Program előnyei
Időkeret: 5 hónap
|
Az eredmények az utólagos strukturált (Likert-skálájú) felmérés adatain alapulnak
|
5 hónap
|
|
Mentálhigiénés program megvalósíthatósága
Időkeret: 5 hónap
|
A program megvalósíthatóságát és az MMH-Now képzést a klinika munkatársai több időpontban elvégzett strukturált felmérések alapján értékelik, pl.
elő/utáni képzés.
|
5 hónap
|
|
Gyulladás_IL6
Időkeret: 5 hónap
|
szérum Interleukin-6-tal mérve
|
5 hónap
|
|
Inflammation_CRP
Időkeret: 5 hónap
|
a szérum hs_CRP-vel mérve
|
5 hónap
|
|
D-vitamin hiány
Időkeret: 5 hónap
|
a szérum 25(OH)D szintjével mérve
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eynav Accortt, PhD, Cedars Sinai Medical Center Department of OBGYN
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Howren MB, Lamkin DM, Suls J. Associations of depression with C-reactive protein, IL-1, and IL-6: a meta-analysis. Psychosom Med. 2009 Feb;71(2):171-86. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181907c1b. Epub 2009 Feb 2.
- Davalos DB, Yadon CA, Tregellas HC. Untreated prenatal maternal depression and the potential risks to offspring: a review. Arch Womens Ment Health. 2012 Feb;15(1):1-14. doi: 10.1007/s00737-011-0251-1. Epub 2012 Jan 4.
- Grote NK, Bridge JA, Gavin AR, Melville JL, Iyengar S, Katon WJ. A meta-analysis of depression during pregnancy and the risk of preterm birth, low birth weight, and intrauterine growth restriction. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1012-24. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.111.
- Ross AC, Manson JE, Abrams SA, Aloia JF, Brannon PM, Clinton SK, Durazo-Arvizu RA, Gallagher JC, Gallo RL, Jones G, Kovacs CS, Mayne ST, Rosen CJ, Shapses SA. The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):53-8. doi: 10.1210/jc.2010-2704. Epub 2010 Nov 29.
- Le Strat Y, Dubertret C, Le Foll B. Prevalence and correlates of major depressive episode in pregnant and postpartum women in the United States. J Affect Disord. 2011 Dec;135(1-3):128-38. doi: 10.1016/j.jad.2011.07.004. Epub 2011 Jul 29.
- Anglin RE, Samaan Z, Walter SD, McDonald SD. Vitamin D deficiency and depression in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:100-7. doi: 10.1192/bjp.bp.111.106666.
- Dantzer R, O'Connor JC, Freund GG, Johnson RW, Kelley KW. From inflammation to sickness and depression: when the immune system subjugates the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):46-56. doi: 10.1038/nrn2297.
- Miller AH, Maletic V, Raison CL. Inflammation and its discontents: the role of cytokines in the pathophysiology of major depression. Biol Psychiatry. 2009 May 1;65(9):732-41. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.11.029. Epub 2009 Jan 15.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Liu PT, Stenger S, Li H, Wenzel L, Tan BH, Krutzik SR, Ochoa MT, Schauber J, Wu K, Meinken C, Kamen DL, Wagner M, Bals R, Steinmeyer A, Zugel U, Gallo RL, Eisenberg D, Hewison M, Hollis BW, Adams JS, Bloom BR, Modlin RL. Toll-like receptor triggering of a vitamin D-mediated human antimicrobial response. Science. 2006 Mar 24;311(5768):1770-3. doi: 10.1126/science.1123933. Epub 2006 Feb 23.
- Osborne LM, Monk C. Perinatal depression--the fourth inflammatory morbidity of pregnancy?: Theory and literature review. Psychoneuroendocrinology. 2013 Oct;38(10):1929-52. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.03.019. Epub 2013 Apr 20.
- Spitzer RL, Williams JB, Gibbon M, First MB. The Structured Clinical Interview for DSM-III-R (SCID). I: History, rationale, and description. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):624-9. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080032005.
- Miller DA. Hypertension in pregnancy. Diagnosis and treatment obstetrics and gynecology 2003;10:318.
- Christian LM. Psychoneuroimmunology in pregnancy: immune pathways linking stress with maternal health, adverse birth outcomes, and fetal development. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Jan;36(1):350-61. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.07.005. Epub 2011 Jul 19.
- Xiao JP, Yin YX, Gao YF, Lau S, Shen F, Zhao M, Chen Q. The increased maternal serum levels of IL-6 are associated with the severity and onset of preeclampsia. Cytokine. 2012 Dec;60(3):856-60. doi: 10.1016/j.cyto.2012.07.039. Epub 2012 Aug 22.
- Pinheiro MB, Martins-Filho OA, Mota AP, Alpoim PN, Godoi LC, Silveira AC, Teixeira-Carvalho A, Gomes KB, Dusse LM. Severe preeclampsia goes along with a cytokine network disturbance towards a systemic inflammatory state. Cytokine. 2013 Apr;62(1):165-73. doi: 10.1016/j.cyto.2013.02.027. Epub 2013 Mar 21.
- Christian LM, Franco A, Glaser R, Iams JD. Depressive symptoms are associated with elevated serum proinflammatory cytokines among pregnant women. Brain Behav Immun. 2009 Aug;23(6):750-4. doi: 10.1016/j.bbi.2009.02.012. Epub 2009 Mar 1.
- Ginde AA, Sullivan AF, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Vitamin D insufficiency in pregnant and nonpregnant women of childbearing age in the United States. Am J Obstet Gynecol. 2010 May;202(5):436.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.11.036. Epub 2010 Jan 12.
- Murphy PK, Mueller M, Hulsey TC, Ebeling MD, Wagner CL. An exploratory study of postpartum depression and vitamin d. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2010 May;16(3):170-7. doi: 10.1177/1078390310370476.
- Fu CW, Liu JT, Tu WJ, Yang JQ, Cao Y. Association between serum 25-hydroxyvitamin D levels measured 24 hours after delivery and postpartum depression. BJOG. 2015 Nov;122(12):1688-94. doi: 10.1111/1471-0528.13111. Epub 2014 Sep 19.
- Cassidy-Bushrow AE, Peters RM, Johnson DA, Li J, Rao DS. Vitamin D nutritional status and antenatal depressive symptoms in African American women. J Womens Health (Larchmt). 2012 Nov;21(11):1189-95. doi: 10.1089/jwh.2012.3528. Epub 2012 Jul 23.
- Hoogendijk WJ, Lips P, Dik MG, Deeg DJ, Beekman AT, Penninx BW. Depression is associated with decreased 25-hydroxyvitamin D and increased parathyroid hormone levels in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2008 May;65(5):508-12. doi: 10.1001/archpsyc.65.5.508.
- Bobbitt KR, Peters RM, Li J, Rao SD, Woodcroft KJ, Cassidy-Bushrow AE. Early pregnancy vitamin D and patterns of antenatal inflammation in African-American women. J Reprod Immunol. 2015 Feb;107:52-8. doi: 10.1016/j.jri.2014.09.054. Epub 2014 Oct 14.
- Hypponen E, Cavadino A, Williams D, Fraser A, Vereczkey A, Fraser WD, Banhidy F, Lawlor D, Czeizel AE. Vitamin D and pre-eclampsia: original data, systematic review and meta-analysis. Ann Nutr Metab. 2013;63(4):331-40. doi: 10.1159/000358338. Epub 2014 Feb 28.
- Theodoratou E, Tzoulaki I, Zgaga L, Ioannidis JP. Vitamin D and multiple health outcomes: umbrella review of systematic reviews and meta-analyses of observational studies and randomised trials. BMJ. 2014 Apr 1;348:g2035. doi: 10.1136/bmj.g2035.
- Bodnar LM, Platt RW, Simhan HN. Early-pregnancy vitamin D deficiency and risk of preterm birth subtypes. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):439-447. doi: 10.1097/AOG.0000000000000621.
- Thota C, Farmer T, Garfield RE, Menon R, Al-Hendy A. Vitamin D elicits anti-inflammatory response, inhibits contractile-associated proteins, and modulates Toll-like receptors in human myometrial cells. Reprod Sci. 2013 Apr;20(4):463-75. doi: 10.1177/1933719112459225. Epub 2012 Sep 25.
- Arora CP & Hobel, C. Vitamin D - a novel role in pregnancy. Bioploymers and Cell. 2010;26(97):104.
- Accortt EE, Schetter CD, Peters RM, Cassidy-Bushrow AE. Lower prenatal vitamin D status and postpartum depressive symptomatology in African American women: Preliminary evidence for moderation by inflammatory cytokines. Arch Womens Ment Health. 2016 Apr;19(2):373-83. doi: 10.1007/s00737-015-0585-1. Epub 2015 Sep 26.
- Parcells DA. Women's mental health nursing: depression, anxiety and stress during pregnancy. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2010 Nov;17(9):813-20. doi: 10.1111/j.1365-2850.2010.01588.x.
- Burt VK, Stein K. Epidemiology of depression throughout the female life cycle. J Clin Psychiatry. 2002;63 Suppl 7:9-15.
- Szegda K, Markenson G, Bertone-Johnson ER, Chasan-Taber L. Depression during pregnancy: a risk factor for adverse neonatal outcomes? A critical review of the literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jun;27(9):960-7. doi: 10.3109/14767058.2013.845157. Epub 2013 Oct 17.
- Accortt EE, Cheadle AC, Dunkel Schetter C. Prenatal depression and adverse birth outcomes: an updated systematic review. Matern Child Health J. 2015 Jun;19(6):1306-37. doi: 10.1007/s10995-014-1637-2.
- Hu R, Li Y, Zhang Z, Yan W. Antenatal depressive symptoms and the risk of preeclampsia or operative deliveries: a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 19;10(3):e0119018. doi: 10.1371/journal.pone.0119018. eCollection 2015.
- Furuta M, Sandall J, Cooper D, Bick D. The relationship between severe maternal morbidity and psychological health symptoms at 6-8 weeks postpartum: a prospective cohort study in one English maternity unit. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 7;14:133. doi: 10.1186/1471-2393-14-133.
- Goodman JH. Postpartum depression beyond the early postpartum period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Jul-Aug;33(4):410-20. doi: 10.1177/0884217504266915.
- Kendler KS, Neale MC, Kessler RC, Heath AC, Eaves LJ. The lifetime history of major depression in women. Reliability of diagnosis and heritability. Arch Gen Psychiatry. 1993 Nov;50(11):863-70. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820230054003.
- Georgiopoulos AM, Bryan TL, Wollan P, Yawn BP. Routine screening for postpartum depression. J Fam Pract. 2001 Feb;50(2):117-22. Erratum In: J Fam Pract 2001 May;50(5):470.
- Bryan TL, Georgiopoulos AM, Harms RW, Huxsahl JE, Larson DR, Yawn BP. Incidence of postpartum depression in Olmsted County, Minnesota. A population-based, retrospective study. J Reprod Med. 1999 Apr;44(4):351-8.
- Beck CT, Gable RK, Sakala C, Declercq ER. Posttraumatic stress disorder in new mothers: results from a two-stage U.S. national survey. Birth. 2011 Sep;38(3):216-27. doi: 10.1111/j.1523-536X.2011.00475.x. Epub 2011 May 20.
- The American College of Obstetricians and Gynecologists Committee Opinion no. 630. Screening for perinatal depression. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1268-1271. doi: 10.1097/01.AOG.0000465192.34779.dc.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
- Chaudron LH, Wisner KL. Perinatal depression screening: let's not throw the baby out with the bath water! J Psychosom Res. 2014 Jun;76(6):489-91. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.03.011. Epub 2014 Mar 28. No abstract available.
- Thombs BD, Arthurs E, Coronado-Montoya S, Roseman M, Delisle VC, Leavens A, Levis B, Azoulay L, Smith C, Ciofani L, Coyne JC, Feeley N, Gilbody S, Schinazi J, Stewart DE, Zelkowitz P. Depression screening and patient outcomes in pregnancy or postpartum: a systematic review. J Psychosom Res. 2014 Jun;76(6):433-46. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.01.006. Epub 2014 Jan 28.
- Austin MP; Marce Society Position Statement Advisory Committee. Marce International Society position statement on psychosocial assessment and depression screening in perinatal women. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):179-87. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.016. Epub 2013 Sep 3.
- Wells KB, Sherbourne C, Schoenbaum M, Duan N, Meredith L, Unutzer J, Miranda J, Carney MF, Rubenstein LV. Impact of disseminating quality improvement programs for depression in managed primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):212-20. doi: 10.1001/jama.283.2.212. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Kingston DE, Biringer A, McDonald SW, Heaman MI, Lasiuk GC, Hegadoren KM, McDonald SD, Veldhuyzen van Zanten S, Sword W, Kingston JJ, Jarema KM, Vermeyden L, Austin MP. Preferences for Mental Health Screening Among Pregnant Women: A Cross-Sectional Study. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):e35-43. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.026. Epub 2015 Jul 3.
- Segre LS, Orengo-Aguayo RE, Siewert RC. Depression Management by NICU Nurses: Mothers' Views. Clin Nurs Res. 2016 Jun;25(3):273-90. doi: 10.1177/1054773815592596. Epub 2015 Jul 2.
- Feeley N, Bell L, Hayton B, Zelkowitz P, Carrier ME. Care for Postpartum Depression: What Do Women and Their Partners Prefer? Perspect Psychiatr Care. 2016 Apr;52(2):120-30. doi: 10.1111/ppc.12107. Epub 2015 Feb 25.
- Venkatesh KK, Riley L, Castro VM, Perlis RH, Kaimal AJ. Association of Antenatal Depression Symptoms and Antidepressant Treatment With Preterm Birth. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):926-933. doi: 10.1097/AOG.0000000000001397.
- Cohen S. Perceived stress in a probability sample of the United States. Sage Publications, Inc. 1988:31-67.
- Lobbestael J, Leurgans M, Arntz A. Inter-rater reliability of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID I) and Axis II Disorders (SCID II). Clin Psychol Psychother. 2011 Jan-Feb;18(1):75-9. doi: 10.1002/cpp.693.
- Mossner R, Mikova O, Koutsilieri E, Saoud M, Ehlis AC, Muller N, Fallgatter AJ, Riederer P. Consensus paper of the WFSBP Task Force on Biological Markers: biological markers in depression. World J Biol Psychiatry. 2007;8(3):141-74. doi: 10.1080/15622970701263303.
- Gemmill AW, Leigh B, Ericksen J, Milgrom J. A survey of the clinical acceptability of screening for postnatal depression in depressed and non-depressed women. BMC Public Health. 2006 Aug 17;6:211. doi: 10.1186/1471-2458-6-211.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Táplálkozási zavarok
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Gyulladás
- D-vitamin hiány
- Rángógörcs
- Pre-eklampszia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00044664
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .