Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „GSA-Online Plus” internetalapú utógondozási program megvalósítása

2018. március 2. frissítette: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

A „GSA-Online Plus” online utógondozási beavatkozás (egészségesen és stressz nélkül a munkahelyen) megvalósítása

Jelen tanulmány célja a „GSA-Online plus” internetalapú utógondozási program megvalósítása több rehabilitációs klinikán, különböző indikációjú (pszichoszomatikus, ortopédiai és szív- és érrendszeri betegségek) betegekkel. A „GSA-Online plus” egy internetalapú utógondozási program a munkával kapcsolatos problémákkal vagy szorongással küzdő betegek számára, akik hosszú betegség miatti távollét és fekvőbeteg-rehabilitáció után a munkába való visszatérés előtt állnak. A vizsgálat honlapján a betegek a fekvőbeteg-rehabilitáció befejezéséig különböző feltáró és motivációs videókhoz férhetnek hozzá. Ezt követően 12 hetes írásbeli beavatkozásba kezdenek, amely egy pszichoterápiás koncepción, a pszichodinamikus „Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)”-en alapul. A betegek hetente írnak online naplóbejegyzéseket, amelyekre névtelen online terapeuták általában 24 órán belül válaszolnak. Egy korábbi randomizált, kontrollos vizsgálatban a beavatkozás hatékonyságát határozták meg, míg a jelenlegi vizsgálat a naturalisztikus környezetben történő megvalósításra és megvalósításra (hatékonyság) összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Németország, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Németország, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Németország, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beutaló (orvos) vagy kérés (beteg) az internetes utógondozási programban való részvételre
  • Jelenlegi vagy leendő munkahely a fekvőbeteg rehabilitációt követő 4 héten belül
  • Privát internet hozzáférés
  • Tájékozott beleegyezés
  • Német nyelv ismerete

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai vagy szomatikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GSA-Online plus
A betegek a fekvőbeteg-kezelést követően hozzáférést kapnak az internet alapú utógondozási programhoz.
Egyéb: GSA-Online plus
Egy 12 hetes online írásbeli beavatkozás a Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) alapján, online terapeuták visszajelzésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A „GSA-Online plus” ajánlási aránya
Időkeret: tanulmányi bevonás (T1)
Milyen gyakran ajánlják a „GSA-Online plus”-t utókezelésként a fekvőbeteg-rehabilitáció után?
tanulmányi bevonás (T1)
A „GSA-Online plus” programban részt vevő betegek száma
Időkeret: 12 héttel a vizsgálatba való felvétel után (T14)
A megfelelő ajánlással rendelkező betegek legalább 66%-ának legalább egyszer használnia kell a „GSA-Online plus”-t.
12 héttel a vizsgálatba való felvétel után (T14)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foglalkoztatás jövőbeli kilátásai a "Munkaképesség szubjektív prognózisa skálával" (SPE) mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A munkaképességet a "Munkaképességi Index" (WAI) rövid formájával mérik
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
Depressziós tünetek a „Patient Health Questionnaire” (PHQ-9) alskálájával mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A szorongás az "Általános szorongásos zavar skála" (GAD-7) segítségével mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A szomatikus tünetek terhelése a Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8) segítségével mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
Pszichoszociális stresszorok a „Patient Health Questionnaire” (PHQ-10) alskálájával mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
Az „EQ-5D-3L” kérdőívvel mért általános egészségi állapot
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
Általános képesség a "Sheehan-fogyatékossági skálával" mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A magány a "Magányság Skálával" (LS-S) mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A pszichológiai stressz az „Érzékelt stressz-skálával” (PSS-4) mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
Személyes erőforrások az "Oslo Support Scale" (OSS-3) segítségével mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
Személyes erőforrások a „Brief Resilient Coping Scale” (BRCS) segítségével mérve
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
A vizsgálatba való bevonáskor (T1) és 12 héttel később (T14)
Az önértékelésű egészségi állapot rendszeres ellenőrzése
Időkeret: legfeljebb 12 hét a vizsgálatba bevonástól számítva (T2-T13)
Az "EQ-5D-3L" kérdőívből származó tétel
legfeljebb 12 hét a vizsgálatba bevonástól számítva (T2-T13)
Az önértékelésű munkaképesség rendszeres ellenőrzése
Időkeret: legfeljebb 12 hét a vizsgálatba bevonástól számítva (T2-T13)
A „Munkaképességi indexből” (WAI) származó elem
legfeljebb 12 hét a vizsgálatba bevonástól számítva (T2-T13)
A terápiás visszajelzések értékelése
Időkeret: legfeljebb 12 hét a vizsgálatba bevonástól számítva (T2-T13)
Két saját fejlesztésű tétel („Mennyire elégedett… / Mennyire hasznos volt a terápiás visszajelzés”) egy ötfokú Likert-skálán.
legfeljebb 12 hét a vizsgálatba bevonástól számítva (T2-T13)
A GSA-Online+ értékelése
Időkeret: 12 héttel a vizsgálatba való felvétel után (T14)
Saját fejlesztésű elemek a GSA-Online+ szolgáltatással kapcsolatos általános elégedettség, segítőkészség és használat felmérésére
12 héttel a vizsgálatba való felvétel után (T14)
Fizetési hajlandóság
Időkeret: 12 héttel a vizsgálatba való felvétel után (T14)
Saját fejlesztésű elemek fizetnének-e a résztvevők a GSA-Online+-ért, és mennyi pénzt
12 héttel a vizsgálatba való felvétel után (T14)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Együttműködők

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RK-93604

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GSA-Online plus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel