Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af det internetbaserede efterbehandlingsprogram 'GSA-Online Plus'

2. marts 2018 opdateret af: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Implementering af online efterbehandlingsintervention 'GSA-Online Plus' (Sund og uden stress på arbejdspladsen)

Formålet med denne undersøgelse er at implementere det internetbaserede efterbehandlingsprogram 'GSA-Online plus' i flere rehabiliteringsklinikker med patienter med forskellige indikationer (psykosomatiske, ortopædiske og hjerte-kar-sygdomme). 'GSA-Online plus' er et internetbaseret efterbehandlingsprogram til patienter med arbejdsrelaterede problemer eller angst, der står over for at vende tilbage til arbejdet efter længere tids sygefravær og indlagt genoptræning. Patienterne har adgang til forskellige udforskende og motiverende videoer på undersøgelsens hjemmeside, indtil deres indlæggelsesrehabilitering afsluttes. Bagefter starter de en 12-ugers skriveintervention baseret på et psykoterapeutisk koncept, den psykodynamiske 'Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)'. Patienter skriver ugentlige online dagbogsoptegnelser, som besvares af anonyme online terapeuter normalt inden for 24 timer. I et tidligere randomiseret kontrolleret forsøg blev effektiviteten af ​​interventionen bestemt, hvorimod den nuværende undersøgelse fokuserer på implementering og realisering i en naturalistisk kontekst (effektivitet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisning (læge) eller anmodning (patient) om at deltage i det internetbaserede efterværnsprogram
  • Nuværende eller fremtidig beskæftigelse inden for 4 uger efter indlagt genoptræning
  • Privat internetadgang
  • Informeret samtykke
  • Kendskab til det tyske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk eller somatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GSA-Online plus
Patienter får adgang til det internetbaserede efterbehandlingsprogram efter indlæggelsesbehandling.
Andet: GSA-Online plus
En 12-ugers online skriveintervention baseret på Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) med feedback fra online terapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anbefalingsgrad for 'GSA-Online plus'
Tidsramme: studie inklusion (T1)
Hvor ofte vil 'GSA-Online plus' blive anbefalet som efterbehandling efter indlagt genoptræning?
studie inklusion (T1)
Antal patienter, der deltager i 'GSA-Online plus'
Tidsramme: 12 uger efter undersøgelsens inklusion (T14)
Mindst 66 % af patienterne med en tilsvarende anbefaling bør bruge 'GSA-Online plus' mindst én gang.
12 uger efter undersøgelsens inklusion (T14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtidsudsigter for beskæftigelse målt med "Subjective Prognosis of Work Ability Scale" (SPE)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Arbejdsevne målt med den korte form af "Work Ability Index" (WAI)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Depressive symptomer målt med en underskala af "Patient Health Questionnaire" (PHQ-9)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Angst målt med "General Anxiety Disorder Scale" (GAD-7)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Somatisk symptombyrde målt med Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Psykosociale stressfaktorer målt med en underskala af "Patient Health Questionnaire" (PHQ-10)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Samlet helbredstilstand målt med "EQ-5D-3L" spørgeskemaet
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Generel kapacitet målt med "Sheehan-Disability Scale"
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ensomhed målt med "Loneliness Scale" (LS-S)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Psykologisk stress målt med "Perceived Stress Scale" (PSS-4)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Personlige ressourcer målt med "Oslo Support Scale" (OSS-3)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Personlige ressourcer målt med "Brief Resilient Coping Scale" (BRCS)
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Ved undersøgelsens inklusion (T1) og 12 uger senere (T14)
Regelmæssig overvågning af selvvurderet helbredsstatus
Tidsramme: op til 12 uger fra undersøgelsens inklusion (T2-T13)
Punkt hentet fra "EQ-5D-3L" spørgeskemaet
op til 12 uger fra undersøgelsens inklusion (T2-T13)
Regelmæssig overvågning af selvvurderet arbejdsevne
Tidsramme: op til 12 uger fra undersøgelsens inklusion (T2-T13)
Element hentet fra "Work Ability Index" (WAI)
op til 12 uger fra undersøgelsens inklusion (T2-T13)
Evaluering af den terapeutiske feedback
Tidsramme: op til 12 uger fra undersøgelsens inklusion (T2-T13)
To selvudviklede emner ('Hvor tilfreds er du med ... / Hvor nyttigt var terapeutisk feedback') på en fempunkts Likert-skala.
op til 12 uger fra undersøgelsens inklusion (T2-T13)
Evaluering af GSA-Online+
Tidsramme: 12 uger efter undersøgelsens inklusion (T14)
Selvudviklede varer til at vurdere den overordnede tilfredshed med, hjælpsomhed og udnyttelse af GSA-Online+
12 uger efter undersøgelsens inklusion (T14)
Betalingsvillighed
Tidsramme: 12 uger efter undersøgelsens inklusion (T14)
Selvudviklede varer, hvis og hvor mange penge deltagerne ville betale for GSA-Online+
12 uger efter undersøgelsens inklusion (T14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbejdspartnere

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RK-93604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GSA-Online plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner