Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van het internetgebaseerde Nazorgprogramma 'GSA-Online Plus'

2 maart 2018 bijgewerkt door: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Implementatie van de Online Nazorg Interventie 'GSA-Online Plus' (Gezond en Zonder Stress op de Werkplek)

Het doel van dit onderzoek is om het op internet gebaseerde nazorgprogramma 'GSA-Online plus' te implementeren in verschillende revalidatieklinieken met patiënten met verschillende indicaties (psychosomatische, orthopedische en hart- en vaatziekten). 'GSA-Online plus' is een internetgebaseerd nazorgprogramma voor patiënten met werkgerelateerde problemen of angsten die na langdurig ziekteverzuim en intramurale revalidatie weer aan het werk gaan. De patiënten hebben toegang tot verschillende verkennende en motiverende video's op de onderzoekswebsite totdat hun intramurale revalidatie eindigt. Daarna starten ze een schrijfinterventie van 12 weken op basis van een psychotherapeutisch concept, de psychodynamische 'Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)'. Patiënten schrijven wekelijks online dagboekaantekeningen die meestal binnen 24 uur worden beantwoord door anonieme online therapeuten. In een eerdere gerandomiseerde gecontroleerde trial werd de effectiviteit van de interventie bepaald, terwijl het huidige onderzoek zich richt op de implementatie en realisatie in een naturalistische setting (effectiviteit).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzing (arts) of verzoek (patiënt) om deel te nemen aan het nazorgprogramma via internet
  • Huidig ​​of toekomstig werk binnen 4 weken na intramurale revalidatie
  • Privé internettoegang
  • Geïnformeerde toestemming
  • Kennis van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische of somatische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GSA-Online plus
Patiënten krijgen na intramurale behandeling toegang tot het op internet gebaseerde nazorgprogramma.
Ander: GSA-Online plus
Een online schrijfinterventie van 12 weken gebaseerd op de Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) met feedback van online therapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbevelingspercentage van 'GSA-Online plus'
Tijdsspanne: studie-inclusie (T1)
Hoe vaak wordt 'GSA-Online plus' aanbevolen als nazorg na intramurale revalidatie?
studie-inclusie (T1)
Aantal patiënten dat deelneemt aan 'GSA-Online plus'
Tijdsspanne: 12 weken na opname in het onderzoek (T14)
Minstens 66% van de patiënten met een overeenkomstige aanbeveling zou 'GSA-Online plus' minstens één keer moeten gebruiken.
12 weken na opname in het onderzoek (T14)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toekomstperspectief op werk gemeten met de "Subjective Prognosis of Work Ability Scale" (SPE)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Werkvermogen gemeten met de verkorte vorm van de "Work Ability Index" (WAI)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Depressieve symptomen gemeten met een subschaal van de "Patient Health Questionnaire" (PHQ-9)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Angst gemeten met de "General Anxiety Disorder Scale" (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Somatische symptoomlast gemeten met de Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Psychosociale stressoren gemeten met een subschaal van de "Patient Health Questionnaire" (PHQ-10)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Algemene gezondheidstoestand gemeten met de vragenlijst "EQ-5D-3L".
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Algemene capaciteit gemeten met de "Sheehan-Disability Scale"
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Eenzaamheid gemeten met de "Eenzaamheidsschaal" (LS-S)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Psychische stress gemeten met de "Perceptioned Stress Scale" (PSS-4)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Persoonlijke hulpbronnen gemeten met de "Oslo Support Scale" (OSS-3)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Persoonlijke hulpbronnen gemeten met de "Brief Resilient Coping Scale" (BRCS)
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Bij opname in het onderzoek (T1) en 12 weken later (T14)
Regelmatige monitoring van de zelf beoordeelde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: tot 12 weken na opname in het onderzoek (T2-T13)
Item ontleend aan de "EQ-5D-3L"-vragenlijst
tot 12 weken na opname in het onderzoek (T2-T13)
Regelmatige controle van het zelf beoordeelde werkvermogen
Tijdsspanne: tot 12 weken na opname in het onderzoek (T2-T13)
Item ontleend aan de "Work Ability Index" (WAI)
tot 12 weken na opname in het onderzoek (T2-T13)
Evaluatie van de therapeutische feedback
Tijdsspanne: tot 12 weken na opname in het onderzoek (T2-T13)
Twee zelfontwikkelde items ('Hoe tevreden bent u met ... / Hoe nuttig was therapeutische feedback') op een vijfpunts Likertschaal.
tot 12 weken na opname in het onderzoek (T2-T13)
Evaluatie van GSA-Online+
Tijdsspanne: 12 weken na opname in het onderzoek (T14)
Zelf ontwikkelde items om algehele tevredenheid over, behulpzaamheid en gebruik van GSA-Online+ te beoordelen
12 weken na opname in het onderzoek (T14)
Bereidheid om te betalen
Tijdsspanne: 12 weken na opname in het onderzoek (T14)
Zelf ontwikkelde items of en hoeveel geld deelnemers zouden betalen voor GSA-Online+
12 weken na opname in het onderzoek (T14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Medewerkers

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RK-93604

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GSA-Online plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren