インターネットによるアフターケアプログラム「GSA-Online Plus」の導入
2018年3月2日 更新者：Dr. Rüdiger Zwerenz、Johannes Gutenberg University Mainz
オンラインアフターケア「GSA-Online Plus」の導入（職場で健康でストレスなく）
この研究の目的は、インターネットベースのアフターケアプログラム「GSA-Online plus」を、さまざまな適応症（心身疾患、整形外科疾患、循環器疾患）の患者が通う複数のリハビリテーションクリニックに導入することです。
「GSA-Online plus」は、仕事関連の問題や不安を抱え、長期の病気休暇や入院リハビリテーションからの職場復帰を目指す患者のためのインターネットベースのアフターケアプログラムです。
患者は、入院リハビリテーションが終了するまで、研究ウェブサイト上のさまざまな探索的および動機付けビデオにアクセスできます。
その後、心理療法の概念である精神力学的な「核心的対立関係テーマ法（CCRT）」に基づいた12週間の作文介入を開始する。
患者は毎週オンライン日記を書き、匿名のオンラインセラピストが通常 24 時間以内に回答します。
以前のランダム化比較試験では介入の有効性が決定されましたが、今回の研究では自然主義的な環境での実施と実現（有効性）に焦点が当てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rheinland-Pfalz
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Bad Kreuznach、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55543
- Karl-Aschoff-Klinik
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Bad Kreuznach、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55583
- Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
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Boppard、Rheinland-Pfalz、ドイツ、56154
- Mittelrheinklinik Bad Salzig
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インターネットベースのアフターケア プログラムへの参加の紹介 (医師) またはリクエスト (患者)
- 入院リハビリ後4週間以内に現在または将来雇用されている方
- プライベートインターネットアクセス
- インフォームドコンセント
- ドイツ語の知識
除外基準:
- 重度の精神疾患または身体性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GSAオンラインプラス
患者は入院治療後にインターネットベースのアフターケアプログラムにアクセスできます。
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Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) に基づいた 12 週間のオンライン ライティング介入。オンライン セラピストによるフィードバックが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「GSA-Online plus」の推奨度
時間枠：研究への参加 (T1)
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入院リハビリ後のアフターケアとして「GSA-Online plus」はどのくらいの頻度で推奨されますか？
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研究への参加 (T1)
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「GSA-Online plus」参加患者数
時間枠：研究参加後 12 週間 (T14)
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対応する推奨事項を持つ患者の少なくとも 66% は、「GSA-Online plus」を少なくとも 1 回は使用する必要があります。
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研究参加後 12 週間 (T14)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「主観的就労能力予後尺度」（SPE）で測る就職の将来性
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「労働能力指数」（WAI）の略称で測定される労働能力
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「患者健康質問票」(PHQ-9) の下位尺度で測定されたうつ病の症状
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「全般性不安障害スケール」（GAD-7）で測定される不安
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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身体症状スケール-8 (SSS-8) で測定された身体症状負荷
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「患者健康アンケート」(PHQ-10) の下位尺度で測定された心理社会的ストレス因子
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「EQ-5D-3L」アンケートで測定する全身健康状態
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「Sheehan-Disability Scale」で測定される一般的な能力
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「孤独感スケール」（LS-S）で測る孤独感
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「知覚ストレス尺度」（PSS-4）で測定した心理的ストレス
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「Oslo Support Scale」（OSS-3）で測定された個人リソース
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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「Brief Resilient Coping Scale」（BRCS）で測定される個人リソース
時間枠：研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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研究参加時（T1）および12週間後（T14）
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自己評価による健康状態の定期的なモニタリング
時間枠：研究への参加から最大 12 週間 (T2～T13)
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「EQ-5D-3L」アンケートでの抽選アイテム
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研究への参加から最大 12 週間 (T2～T13)
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仕事能力の自己評価を定期的にモニタリング
時間枠：研究への参加から最大 12 週間 (T2～T13)
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「労働能力指数」（WAI）から抽出した項目
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研究への参加から最大 12 週間 (T2～T13)
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治療フィードバックの評価
時間枠：研究への参加から最大 12 週間 (T2～T13)
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5 段階リッカート尺度の 2 つの自己開発項目 (「…にどの程度満足していますか / 治療上のフィードバックはどの程度役に立ちましたか」)。
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研究への参加から最大 12 週間 (T2～T13)
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GSA-Online+の評価
時間枠：研究参加後 12 週間 (T14)
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GSA-Online+ の総合的な満足度、有用性、利用状況を評価するための自己開発項目
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研究参加後 12 週間 (T14)
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支払い意欲
時間枠：研究参加後 12 週間 (T14)
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自己開発アイテム 参加者が GSA-Online+ に支払う場合とその金額
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研究参加後 12 週間 (T14)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manfred E. Beutel, Prof. Dr.、University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RK-93604
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GSAオンラインプラスの臨床試験
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
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Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)完了
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Yonsei Universityまだ募集していません脳卒中のリスクが高い患者における心房細動/粗動大韓民国
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Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Limited完了
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University Hospital, Linkoeping積極的、募集していない