Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av det internetbaserade eftervårdsprogrammet 'GSA-Online Plus'

2 mars 2018 uppdaterad av: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Implementering av eftervårdsinterventionen 'GSA-Online Plus' online (frisk och utan stress på arbetsplatsen)

Syftet med denna studie är att implementera det internetbaserade eftervårdsprogrammet 'GSA-Online plus' på flera rehabiliteringskliniker med patienter med olika indikationer (psykosomatiska, ortopediska och hjärt-kärlsjukdomar). 'GSA-Online plus' är ett internetbaserat eftervårdsprogram för patienter med arbetsrelaterade problem eller oro som står inför återgång till arbetet efter långvarig sjukfrånvaro och slutenvårdsrehabilitering. Patienterna har tillgång till olika utforskande och motiverande videor på studiens webbplats tills deras slutenvårdsrehabilitering avslutas. Efteråt startar de en 12-veckors skrivintervention baserad på ett psykoterapeutiskt koncept, den psykodynamiska 'Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)'. Patienter skriver varje vecka online dagboksanteckningar som besvaras av anonyma onlineterapeuter vanligtvis inom 24 timmar. I en tidigare randomiserad kontrollerad studie fastställdes effektiviteten av interventionen, medan den aktuella studien fokuserar på implementering och förverkligande i en naturalistisk miljö (effektivitet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remiss (läkare) eller begäran (patient) att få ta del av det internetbaserade eftervårdsprogrammet
  • Nuvarande eller blivande anställning inom 4 veckor efter sluten rehabilitering
  • Privat internetuppkoppling
  • Informerat samtycke
  • Kunskaper i det tyska språket

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk eller somatisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GSA-Online plus
Patienter får tillgång till det internetbaserade eftervårdsprogrammet efter slutenvård.
Övrig: GSA-Online plus
En 12-veckors skrivintervention på nätet baserad på Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) med feedback från onlineterapeuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekommendationsgrad "GSA-Online plus"
Tidsram: studieinkludering (T1)
Hur ofta kommer 'GSA-Online plus' att rekommenderas som eftervård efter slutenvårdsrehabilitering?
studieinkludering (T1)
Antal patienter som deltar i 'GSA-Online plus'
Tidsram: 12 veckor efter studieinkludering (T14)
Minst 66 % av patienterna med motsvarande rekommendation bör använda 'GSA-Online plus' minst en gång.
12 veckor efter studieinkludering (T14)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framtidsutsikter för anställning mätt med "Subjective Prognosis of Work Ability Scale" (SPE)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Arbetsförmåga mätt med kortformen "Work Ability Index" (WAI)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Depressiva symtom mätt med en underskala av "Patient Health Questionnaire" (PHQ-9)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Ångest mätt med "General Anxiety Disorder Scale" (GAD-7)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Somatisk symtombörda mätt med Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Psykosociala stressfaktorer mätt med en underskala av "Patient Health Questionnaire" (PHQ-10)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Övergripande hälsotillstånd mätt med frågeformuläret "EQ-5D-3L".
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Allmän förmåga mätt med "Sheehan-Disability Scale"
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Ensamhet mätt med "Loneliness Scale" (LS-S)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Psykologisk stress mätt med "Perceived Stress Scale" (PSS-4)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Personliga resurser mätt med "Oslo Support Scale" (OSS-3)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Personliga resurser mätt med "Brief Resilient Coping Scale" (BRCS)
Tidsram: Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Vid studieinkludering (T1) och 12 veckor senare (T14)
Regelbunden övervakning av självskattat hälsotillstånd
Tidsram: upp till 12 veckor från studieinkludering (T2-T13)
Artikel hämtad från frågeformuläret "EQ-5D-3L".
upp till 12 veckor från studieinkludering (T2-T13)
Regelbunden uppföljning av självskattad arbetsförmåga
Tidsram: upp till 12 veckor från studieinkludering (T2-T13)
Objekt hämtat från "Work Ability Index" (WAI)
upp till 12 veckor från studieinkludering (T2-T13)
Utvärdering av den terapeutiska feedbacken
Tidsram: upp till 12 veckor från studieinkludering (T2-T13)
Två egenutvecklade objekt ('Hur nöjd är du med ... / Hur hjälpsam var terapeutisk feedback') på en femgradig Likert-skala.
upp till 12 veckor från studieinkludering (T2-T13)
Utvärdering av GSA-Online+
Tidsram: 12 veckor efter studieinkludering (T14)
Egenutvecklade objekt för att bedöma övergripande tillfredsställelse med, hjälpsamhet och användning av GSA-Online+
12 veckor efter studieinkludering (T14)
Betalningsvilja
Tidsram: 12 veckor efter studieinkludering (T14)
Egenutvecklade föremål om och hur mycket pengar deltagarna skulle betala för GSA-Online+
12 veckor efter studieinkludering (T14)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbetspartners

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Utredare

  • Huvudutredare: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RK-93604

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genomförande

Kliniska prövningar på GSA-Online plus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera