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Implementação do programa de pós-atendimento baseado na Internet 'GSA-Online Plus'

2 de março de 2018 atualizado por: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Implementação da Intervenção Pós-Tratamento Online 'GSA-Online Plus' (Saudável e Sem Estresse no Trabalho)

O objetivo deste estudo é implementar o programa de pós-tratamento baseado na Internet 'GSA-Online plus' em várias clínicas de reabilitação com pacientes de diferentes indicações (doenças psicossomáticas, ortopédicas e cardiovasculares). 'GSA-Online plus' é um programa de pós-tratamento baseado na Internet para pacientes com problemas relacionados ao trabalho ou ansiedades que enfrentam o retorno ao trabalho após ausência prolongada por doença e reabilitação hospitalar. Os pacientes têm acesso a vários vídeos exploratórios e motivacionais no site do estudo até o final da reabilitação do paciente internado. Depois, eles iniciam uma intervenção de escrita de 12 semanas com base em um conceito psicoterapêutico, o psicodinâmico 'Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)'. Os pacientes escrevem entradas de diário online semanais que são respondidas por terapeutas online anônimos geralmente dentro de 24 horas. Em um estudo randomizado controlado anterior, a eficácia da intervenção foi determinada, enquanto o estudo atual se concentra na implementação e realização em um ambiente naturalístico (eficácia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhamento (médico) ou solicitação (paciente) para participar do programa de pós-tratamento baseado na Internet
  • Emprego atual ou futuro dentro de 4 semanas após a reabilitação do paciente internado
  • Acesso privado à Internet
  • Consentimento informado
  • Conhecimento da língua alemã

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica ou somática grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GSA-Online plus
Os pacientes recebem acesso ao programa de pós-tratamento baseado na Internet após o tratamento hospitalar.
Outro: GSA-Online plus
Uma intervenção de escrita on-line de 12 semanas com base no Método do Tema Central de Relacionamento Conflituoso (CCRT) com feedback fornecido por terapeutas on-line.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recomendação de 'GSA-Online plus'
Prazo: inclusão no estudo (T1)
Com que frequência o 'GSA-Online plus' será recomendado como cuidados posteriores após a reabilitação do paciente internado?
inclusão no estudo (T1)
Número de pacientes que participam do 'GSA-Online plus'
Prazo: 12 semanas após a inclusão no estudo (T14)
Pelo menos 66% dos pacientes com uma recomendação correspondente devem usar 'GSA-Online plus' pelo menos uma vez.
12 semanas após a inclusão no estudo (T14)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectivas futuras de emprego medidas com a "Escala de Prognóstico Subjetivo da Capacidade para o Trabalho" (SPE)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Capacidade de trabalho medida com a forma abreviada do "Índice de Capacidade de Trabalho" (WAI)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Sintomas depressivos medidos com uma subescala do "Questionário de Saúde do Paciente" (PHQ-9)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Ansiedade medida com a "Escala de Transtorno de Ansiedade Geral" (GAD-7)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Carga de sintomas somáticos medida com a Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Estressores psicossociais medidos com uma subescala do "Questionário de Saúde do Paciente" (PHQ-10)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Estado geral de saúde medido com o questionário "EQ-5D-3L"
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Capacidade geral medida com a "Escala Sheehan-Disability"
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Solidão medida com a "Escala de Solidão" (LS-S)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Estresse psicológico medido com a "Escala de Estresse Percebido" (PSS-4)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Recursos pessoais medidos com a "Escala de Apoio de Oslo" (OSS-3)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Recursos pessoais medidos com a "Brief Resilient Coping Scale" (BRCS)
Prazo: Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Na inclusão no estudo (T1) e 12 semanas depois (T14)
Monitoramento regular do estado de saúde autoavaliado
Prazo: até 12 semanas a partir da inclusão no estudo (T2-T13)
Item extraído do questionário "EQ-5D-3L"
até 12 semanas a partir da inclusão no estudo (T2-T13)
Monitoramento regular da capacidade para o trabalho autoavaliada
Prazo: até 12 semanas a partir da inclusão no estudo (T2-T13)
Item extraído do "Índice de Capacidade para o Trabalho" (WAI)
até 12 semanas a partir da inclusão no estudo (T2-T13)
Avaliação do feedback terapêutico
Prazo: até 12 semanas a partir da inclusão no estudo (T2-T13)
Dois itens autodesenvolvidos ("Quão satisfeito você está com... / Quão útil foi o feedback terapêutico") em uma escala Likert de cinco pontos.
até 12 semanas a partir da inclusão no estudo (T2-T13)
Avaliação do GSA-Online+
Prazo: 12 semanas após a inclusão no estudo (T14)
Itens autodesenvolvidos para avaliar a satisfação geral, utilidade e utilização do GSA-Online+
12 semanas após a inclusão no estudo (T14)
Vontade de pagar
Prazo: 12 semanas após a inclusão no estudo (T14)
Itens autodesenvolvidos se e quanto dinheiro os participantes pagariam pelo GSA-Online+
12 semanas após a inclusão no estudo (T14)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Colaboradores

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RK-93604

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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