Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Internetowego Programu Aftercare „GSA-Online Plus”

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Wdrożenie interwencji pozalekcyjnej online „GSA-Online Plus” (zdrowo i bez stresu w miejscu pracy)

Celem pracy jest wdrożenie internetowego programu opieki pooperacyjnej „GSA-Online plus” w kilku poradniach rehabilitacyjnych z pacjentami z różnych wskazań (choroby psychosomatyczne, ortopedyczne, sercowo-naczyniowe). „GSA-Online plus” to internetowy program opieki pooperacyjnej dla pacjentów z problemami związanymi z pracą lub lękami związanymi z powrotem do pracy po długotrwałej absencji chorobowej i rehabilitacji szpitalnej. Pacjenci mają dostęp do różnych filmów eksploracyjnych i motywacyjnych na stronie internetowej badania do czasu zakończenia rehabilitacji szpitalnej. Następnie rozpoczynają 12-tygodniową pisemną interwencję opartą na koncepcji psychoterapeutycznej, psychodynamicznej „Metodzie głównego tematu relacji konfliktowych (CCRT)”. Pacjenci piszą cotygodniowe wpisy w dzienniku online, na które anonimowi terapeuci online odpowiadają zwykle w ciągu 24 godzin. W poprzednim randomizowanym badaniu kontrolowanym określono skuteczność interwencji, podczas gdy obecne badanie koncentruje się na wdrożeniu i realizacji w warunkach naturalistycznych (skuteczność).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie (lekarz) lub prośba (pacjent) o wzięcie udziału w internetowym programie opieki pooperacyjnej
  • Obecne lub przyszłe zatrudnienie w ciągu 4 tygodni po rehabilitacji stacjonarnej
  • Prywatny dostęp do Internetu
  • Świadoma zgoda
  • Znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna lub somatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GSA-Online plus
Pacjenci otrzymują dostęp do internetowego programu opieki pooperacyjnej po leczeniu szpitalnym.
Inny: GSA-Online plus
12-tygodniowa pisemna interwencja online oparta na metodzie Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) z informacjami zwrotnymi od terapeutów online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekomendowana stawka „GSA-Online plus”
Ramy czasowe: włączenie do badania (T1)
Jak często „GSA-Online plus” będzie zalecane jako opieka pooperacyjna po rehabilitacji szpitalnej?
włączenie do badania (T1)
Liczba pacjentów uczestniczących w „GSA-Online plus”
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu do badania (T14)
Co najmniej 66% pacjentów z odpowiednimi zaleceniami powinno przynajmniej raz skorzystać z „GSA-Online plus”.
12 tygodni po włączeniu do badania (T14)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyszłe perspektywy zatrudnienia mierzone za pomocą „Skali Subiektywnej Prognozy Zdolności do Pracy” (SPE)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Zdolność do pracy mierzona za pomocą krótkiej formy „Indeksu zdolności do pracy” (WAI)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Objawy depresyjne mierzone podskalą „Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta” (PHQ-9)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Lęk mierzony „Skalą zaburzeń lękowych ogólnych” (GAD-7)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Obciążenie objawami somatycznymi mierzone 8 Skalą Objawów Somatycznych (SSS-8)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Stresory psychospołeczne mierzone podskalą „Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta” (PHQ-10)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Ogólny stan zdrowia mierzony kwestionariuszem „EQ-5D-3L”.
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Ogólna zdolność mierzona za pomocą „Skali niepełnosprawności Sheehana”
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Samotność mierzona „Skalą Samotności” (LS-S)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Stres psychiczny mierzony „Skalą odczuwanego stresu” (PSS-4)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Zasoby osobiste mierzone za pomocą „Skali Wsparcia Oslo” (OSS-3)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Zasoby osobiste mierzone za pomocą „Skali krótkiego prężnego radzenia sobie” (BRCS)
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
W chwili włączenia do badania (T1) i 12 tygodni później (T14)
Regularne monitorowanie samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: do 12 tygodni od włączenia do badania (T2-T13)
Pozycja losowana z kwestionariusza „EQ-5D-3L”.
do 12 tygodni od włączenia do badania (T2-T13)
Regularne monitorowanie własnej oceny zdolności do pracy
Ramy czasowe: do 12 tygodni od włączenia do badania (T2-T13)
Pozycja wylosowana z „Indeksu zdolności do pracy” (WAI)
do 12 tygodni od włączenia do badania (T2-T13)
Ocena terapeutycznej informacji zwrotnej
Ramy czasowe: do 12 tygodni od włączenia do badania (T2-T13)
Dwie samodzielnie opracowane pozycje („Jak bardzo jesteś zadowolony z… / Jak pomocna była terapeutyczna informacja zwrotna”) na pięciostopniowej skali Likerta.
do 12 tygodni od włączenia do badania (T2-T13)
Ocena GSA-Online+
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu do badania (T14)
Samodzielnie opracowane pozycje do oceny ogólnego zadowolenia, przydatności i wykorzystania GSA-Online+
12 tygodni po włączeniu do badania (T14)
Chęć zapłaty
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu do badania (T14)
Samodzielnie opracowane pozycje, czy i ile uczestnicy zapłaciliby za GSA-Online+
12 tygodni po włączeniu do badania (T14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Współpracownicy

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RK-93604

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GSA-Online plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj