Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение интернет-программы послепродажного обслуживания «GSA-Online Plus».

2 марта 2018 г. обновлено: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Внедрение онлайн-вмешательства после ухода «GSA-Online Plus» (Здорово и без стресса на рабочем месте)

Целью данного исследования является внедрение интернет-программы долечивания «GSA-Online plus» в нескольких реабилитационных клиниках с пациентами с различными показаниями (психосоматические, ортопедические и сердечно-сосудистые заболевания). «GSA-Online plus» — это интернет-программа послеоперационного ухода за пациентами с проблемами или тревогами, связанными с работой, перед возвращением на работу после длительного отсутствия по болезни и стационарной реабилитации. Пациенты имеют доступ к различным исследовательским и мотивационным видео на веб-сайте исследования, пока их реабилитация в стационаре не закончится. После этого они начинают 12-недельное письменное вмешательство, основанное на психотерапевтической концепции, психодинамическом «Методе основной темы конфликтных отношений (CCRT)». Пациенты еженедельно делают записи в онлайн-дневнике, на которые анонимные онлайн-терапевты обычно отвечают в течение 24 часов. В предыдущем рандомизированном контролируемом исследовании была определена эффективность вмешательства, тогда как текущее исследование сосредоточено на реализации и реализации в естественных условиях (эффективность).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Германия, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Германия, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Германия, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направление (врач) или просьба (пациент) принять участие в интернет-программе послеоперационного ухода.
  • Текущее или предполагаемое трудоустройство в течение 4 недель после стационарной реабилитации
  • Частный доступ в Интернет
  • Информированное согласие
  • Знание немецкого языка

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое или соматическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GSA-онлайн плюс
После стационарного лечения пациенты получают доступ к онлайн-программе послеоперационного ухода.
Другой: GSA-онлайн плюс
12-недельное интерактивное письменное вмешательство, основанное на методе основной темы конфликтных отношений (CCRT) с отзывами, предоставленными онлайн-терапевтами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рекомендаций «GSA-Online plus»
Временное ограничение: включение в исследование (T1)
Как часто «GSA-Online plus» будет рекомендован в качестве долечивания после стационарной реабилитации?
включение в исследование (T1)
Количество пациентов, участвующих в программе «GSA-Online plus»
Временное ограничение: 12 недель после включения в исследование (T14)
Не менее 66% пациентов с соответствующей рекомендацией должны использовать «GSA-Online plus» хотя бы один раз.
12 недель после включения в исследование (T14)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будущие перспективы трудоустройства, измеренные с помощью «Шкалы субъективного прогноза трудоспособности» (SPE)
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Работоспособность измеряется с помощью краткой формы «индекса работоспособности» (WAI).
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Депрессивные симптомы, измеренные с помощью подшкалы «Опросника здоровья пациента» (PHQ-9)
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Тревога, измеренная с помощью «Шкалы общего тревожного расстройства» (GAD-7)
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Бремя соматических симптомов, измеренное с помощью шкалы соматических симптомов-8 (SSS-8)
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Психосоциальные стрессоры, измеряемые с помощью подшкалы «Опросника здоровья пациента» (PHQ-10)
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Общее состояние здоровья, измеренное с помощью опросника «EQ-5D-3L».
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Общая работоспособность измеряется с помощью «Шкалы инвалидности Шихана».
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Одиночество измеряется с помощью «Шкалы одиночества» (LS-S)
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Психологический стресс, измеряемый с помощью «Шкалы воспринимаемого стресса» (PSS-4)
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Личные ресурсы, измеряемые с помощью «Шкалы поддержки Осло» (OSS-3)
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Личные ресурсы, измеряемые с помощью «Краткой шкалы устойчивости к преодолению трудностей» (BRCS).
Временное ограничение: При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
При включении в исследование (T1) и через 12 недель (T14)
Регулярный мониторинг самооценки состояния здоровья
Временное ограничение: до 12 недель с момента включения в исследование (T2-T13)
Пункт взят из опросника "EQ-5D-3L"
до 12 недель с момента включения в исследование (T2-T13)
Регулярный мониторинг самооценки работоспособности
Временное ограничение: до 12 недель с момента включения в исследование (T2-T13)
Элемент, взятый из «Индекса трудоспособности» (WAI)
до 12 недель с момента включения в исследование (T2-T13)
Оценка терапевтической обратной связи
Временное ограничение: до 12 недель с момента включения в исследование (T2-T13)
Два самостоятельно разработанных пункта («Насколько вы удовлетворены ... / Насколько полезной была терапевтическая обратная связь») по пятибалльной шкале Лайкерта.
до 12 недель с момента включения в исследование (T2-T13)
Оценка GSA-Online+
Временное ограничение: 12 недель после включения в исследование (T14)
Самостоятельно разработанные элементы для оценки общей удовлетворенности, полезности и использования GSA-Online+
12 недель после включения в исследование (T14)
Готовность платить
Временное ограничение: 12 недель после включения в исследование (T14)
Самостоятельно разработанные элементы, если и сколько денег участники будут платить за GSA-Online+
12 недель после включения в исследование (T14)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Соавторы

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Следователи

  • Главный следователь: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RK-93604

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GSA-онлайн плюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться