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Mise en œuvre du programme de suivi en ligne « GSA-Online Plus »

2 mars 2018 mis à jour par: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Mise en œuvre de l'intervention de suivi en ligne 'GSA-Online Plus' (sain et sans stress sur le lieu de travail)

Le but de cette étude est de mettre en œuvre le programme de suivi basé sur Internet "GSA-Online plus" dans plusieurs cliniques de réadaptation avec des patients de différentes indications (maladies psychosomatiques, orthopédiques et cardiovasculaires). « GSA-Online plus » est un programme de suivi en ligne destiné aux patients souffrant de problèmes ou d'anxiété liés au travail et confrontés à un retour au travail après une longue absence pour maladie et une réadaptation en milieu hospitalier. Les patients ont accès à diverses vidéos exploratoires et de motivation sur le site Web de l'étude jusqu'à la fin de leur réadaptation en hospitalisation. Ensuite, ils commencent une intervention d'écriture de 12 semaines basée sur un concept psychothérapeutique, la psychodynamique «Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)». Les patients écrivent des entrées de journal hebdomadaires en ligne auxquelles des thérapeutes en ligne anonymes répondent généralement dans les 24 heures. Dans un précédent essai contrôlé randomisé, l'efficacité de l'intervention a été déterminée, alors que l'étude actuelle se concentre sur la mise en œuvre et la réalisation dans un cadre naturaliste (efficacité).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recommandation (médecin) ou demande (patient) de participer au programme de suivi en ligne
  • Emploi actuel ou potentiel dans les 4 semaines suivant la réadaptation pour patients hospitalisés
  • Accès Internet Privé
  • Consentement éclairé
  • Connaissance de la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique ou somatique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GSA-Online plus
Les patients ont accès au programme de suivi sur Internet après un traitement en hospitalisation.
Autre: GSA-Online plus
Une intervention d'écriture en ligne de 12 semaines basée sur la méthode du thème de la relation conflictuelle centrale (CCRT) avec des commentaires fournis par des thérapeutes en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recommandation de 'GSA-Online plus'
Délai: inclusion dans l'étude (T1)
À quelle fréquence « GSA-Online plus » sera-t-il recommandé comme suivi après une réadaptation en milieu hospitalier ?
inclusion dans l'étude (T1)
Nombre de patients participant à 'GSA-Online plus'
Délai: 12 semaines après l'inclusion dans l'étude (T14)
Au moins 66 % des patients ayant reçu une recommandation correspondante devraient utiliser « GSA-Online plus » au moins une fois.
12 semaines après l'inclusion dans l'étude (T14)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perspectives d'emploi futures mesurées avec l'échelle de pronostic subjectif de capacité de travail (SPE)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Capacité de travail mesurée avec la forme abrégée du "Work Ability Index" (WAI)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Symptômes dépressifs mesurés avec une sous-échelle du "Patient Health Questionnaire" (PHQ-9)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Anxiété mesurée avec le "General Anxiety Disorder Scale" (GAD-7)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Fardeau des symptômes somatiques mesuré avec la Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Facteurs de stress psychosociaux mesurés avec une sous-échelle du "Patient Health Questionnaire" (PHQ-10)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Etat de santé global mesuré avec le questionnaire "EQ-5D-3L"
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Capacité générale mesurée avec la "Sheehan-Disability Scale"
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
La solitude mesurée avec la "Loneliness Scale" (LS-S)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Stress psychologique mesuré avec la "Perceived Stress Scale" (PSS-4)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Ressources personnelles mesurées avec l'"Oslo Support Scale" (OSS-3)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Ressources personnelles mesurées avec la "Brief Resilient Coping Scale" (BRCS)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
À l'inclusion dans l'étude (T1) et 12 semaines plus tard (T14)
Surveillance régulière de l'état de santé auto-évalué
Délai: jusqu'à 12 semaines à compter de l'inclusion dans l'étude (T2-T13)
Item tiré du questionnaire "EQ-5D-3L"
jusqu'à 12 semaines à compter de l'inclusion dans l'étude (T2-T13)
Surveillance régulière de la capacité de travail auto-évaluée
Délai: jusqu'à 12 semaines à compter de l'inclusion dans l'étude (T2-T13)
Item tiré du "Work Ability Index" (WAI)
jusqu'à 12 semaines à compter de l'inclusion dans l'étude (T2-T13)
Évaluation du retour thérapeutique
Délai: jusqu'à 12 semaines à compter de l'inclusion dans l'étude (T2-T13)
Deux items auto-développés ("Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de ... / Dans quelle mesure les commentaires thérapeutiques ont-ils été utiles") sur une échelle de Likert à cinq points.
jusqu'à 12 semaines à compter de l'inclusion dans l'étude (T2-T13)
Évaluation de GSA-Online+
Délai: 12 semaines après l'inclusion dans l'étude (T14)
Éléments auto-développés pour évaluer la satisfaction globale, l'utilité et l'utilisation de GSA-Online+
12 semaines après l'inclusion dans l'étude (T14)
Volonté de payer
Délai: 12 semaines après l'inclusion dans l'étude (T14)
Articles auto-développés si et combien d'argent les participants paieraient pour GSA-Online+
12 semaines après l'inclusion dans l'étude (T14)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Collaborateurs

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RK-93604

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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