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Umsetzung des internetbasierten Nachsorgeprogramms „GSA-Online Plus“

2. März 2018 aktualisiert von: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Umsetzung der Online-Nachsorgeintervention „GSA-Online Plus“ (Gesund und ohne Stress am Arbeitsplatz)

Ziel dieser Studie ist die Implementierung des internetbasierten Nachsorgeprogramms „GSA-Online plus“ in mehreren Rehabilitationskliniken mit Patienten unterschiedlicher Indikationen (psychosomatische, orthopädische und kardiovaskuläre Erkrankungen). „GSA-Online plus“ ist ein internetbasiertes Nachsorgeprogramm für Patienten mit arbeitsbedingten Problemen oder Ängsten vor der Rückkehr in den Beruf nach längerer krankheitsbedingter Abwesenheit und stationärer Rehabilitation. Den Patienten stehen bis zum Ende ihrer stationären Rehabilitation auf der Studienwebsite verschiedene Erkundungs- und Motivationsvideos zur Verfügung. Anschließend beginnen sie eine 12-wöchige Schreibintervention basierend auf einem psychotherapeutischen Konzept, der psychodynamischen „Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)“. Patienten schreiben wöchentlich Online-Tagebucheinträge, die in der Regel innerhalb von 24 Stunden von anonymen Online-Therapeuten beantwortet werden. Während in einer früheren randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit der Intervention ermittelt wurde, liegt der Schwerpunkt der aktuellen Studie auf der Umsetzung und Umsetzung in einem naturalistischen Setting (Effektivität).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung (Arzt) oder Bitte (Patient) zur Teilnahme am internetbasierten Nachsorgeprogramm
  • Aktuelle oder zukünftige Beschäftigung innerhalb von 4 Wochen nach stationärer Rehabilitation
  • Privater Internetzugang
  • Einverständniserklärung
  • Kenntnisse der deutschen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische oder somatische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GSA-Online plus
Patienten erhalten nach der stationären Behandlung Zugang zum internetbasierten Nachsorgeprogramm.
Sonstiges: GSA-Online plus
Eine 12-wöchige Online-Schreibintervention basierend auf der Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) mit Feedback von Online-Therapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiterempfehlungsrate von „GSA-Online plus“
Zeitfenster: Studieneinschluss (T1)
Wie oft wird „GSA-Online plus“ als Nachsorge nach einer stationären Rehabilitation empfohlen?
Studieneinschluss (T1)
Anzahl der Patienten, die an „GSA-Online plus“ teilnehmen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studieneinschluss (T14)
Mindestens 66 % der Patienten mit entsprechender Empfehlung sollten „GSA-Online plus“ mindestens einmal nutzen.
12 Wochen nach Studieneinschluss (T14)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zukünftige Beschäftigungsaussichten gemessen mit der „Subjective Prognosis of Work Ability Scale“ (SPE)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Arbeitsfähigkeit gemessen mit der Kurzform des „Work Ability Index“ (WAI)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Depressive Symptome gemessen mit einer Subskala des „Patient Health Questionnaire“ (PHQ-9)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Angst gemessen mit der „General Anxiety Disorder Scale“ (GAD-7)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Somatische Symptomlast gemessen mit der Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Psychosoziale Stressoren gemessen mit einer Subskala des „Patient Health Questionnaire“ (PHQ-10)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Allgemeiner Gesundheitszustand gemessen mit dem Fragebogen „EQ-5D-3L“.
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Allgemeine Leistungsfähigkeit gemessen mit der „Sheehan-Disability Scale“
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Einsamkeit gemessen mit der „Loneliness Scale“ (LS-S)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Psychischer Stress gemessen mit der „Perceived Stress Scale“ (PSS-4)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Persönliche Ressourcen gemessen mit der „Oslo Support Scale“ (OSS-3)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Persönliche Ressourcen gemessen mit der „Brief Resilient Coping Scale“ (BRCS)
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Bei Studieneinschluss (T1) und 12 Wochen später (T14)
Regelmäßige Überwachung des selbst eingeschätzten Gesundheitszustands
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen ab Studieneinschluss (T2-T13)
Item aus dem Fragebogen „EQ-5D-3L“.
bis zu 12 Wochen ab Studieneinschluss (T2-T13)
Regelmäßige Überwachung der selbst eingeschätzten Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen ab Studieneinschluss (T2-T13)
Item aus dem „Work Ability Index“ (WAI)
bis zu 12 Wochen ab Studieneinschluss (T2-T13)
Auswertung des therapeutischen Feedbacks
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen ab Studieneinschluss (T2-T13)
Zwei selbst entwickelte Items („Wie zufrieden sind Sie mit ... / Wie hilfreich war das therapeutische Feedback“) auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
bis zu 12 Wochen ab Studieneinschluss (T2-T13)
Evaluierung von GSA-Online+
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studieneinschluss (T14)
Selbstentwickelte Elemente zur Beurteilung der Gesamtzufriedenheit mit, der Nützlichkeit und der Nutzung von GSA-Online+
12 Wochen nach Studieneinschluss (T14)
Zahlungsbereitschaft
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studieneinschluss (T14)
Selbst entwickelte Artikel, ob und wie viel Geld die Teilnehmer für GSA-Online+ bezahlen würden
12 Wochen nach Studieneinschluss (T14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Mitarbeiter

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RK-93604

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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