Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av det internettbaserte ettervernprogrammet 'GSA-Online Plus'

2. mars 2018 oppdatert av: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Implementering av den elektroniske ettervernintervensjonen 'GSA-Online Plus' (sunn og uten stress på arbeidsplassen)

Formålet med denne studien er å implementere det internettbaserte ettervernprogrammet 'GSA-Online plus' i flere rehabiliteringsklinikker med pasienter med ulike indikasjoner (psykosomatiske, ortopediske og hjerte- og karsykdommer). 'GSA-Online plus' er et internettbasert ettervernprogram for pasienter med arbeidsrelaterte problemer eller angst som står foran tilbake til jobb etter langvarig sykefravær og døgnrehabilitering. Pasientene har tilgang til ulike utforskende og motiverende videoer på studienettstedet frem til rehabiliteringen på døgnet deres avsluttes. Etterpå starter de en 12-ukers skriveintervensjon basert på et psykoterapeutisk konsept, den psykodynamiske 'Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)'. Pasienter skriver ukentlige online dagbokoppføringer som besvares av anonyme nettterapeuter vanligvis innen 24 timer. I en tidligere randomisert kontrollert studie ble effekten av intervensjonen bestemt, mens den nåværende studien fokuserer på implementering og realisering i en naturalistisk setting (effektivitet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisning (lege) eller forespørsel (pasient) om å delta i det internettbaserte ettervernprogrammet
  • Nåværende eller potensiell ansettelse innen 4 uker etter døgnrehabilitering
  • Privat internettilgang
  • Informert samtykke
  • Kunnskap om det tyske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk eller somatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GSA-Online pluss
Pasienter får tilgang til det internettbaserte ettervernprogrammet etter døgnbehandling.
Annen: GSA-Online pluss
En 12-ukers nettbasert skriveintervensjon basert på Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) med tilbakemelding fra nettterapeuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anbefalingsgrad for 'GSA-Online plus'
Tidsramme: studieinkludering (T1)
Hvor ofte vil 'GSA-Online plus' bli anbefalt som et ettervern etter rehabilitering på sykehus?
studieinkludering (T1)
Antall pasienter som deltar i 'GSA-Online plus'
Tidsramme: 12 uker etter studieinkludering (T14)
Minst 66 % av pasientene med en tilsvarende anbefaling bør bruke 'GSA-Online plus' minst én gang.
12 uker etter studieinkludering (T14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremtidsutsikter for sysselsetting målt med "Subjective Prognosis of Work Ability Scale" (SPE)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Arbeidsevne målt med kortformen "Work Ability Index" (WAI)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Depressive symptomer målt med en underskala av «Patient Health Questionnaire» (PHQ-9)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Angst målt med "General Anxiety Disorder Scale" (GAD-7)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Somatisk symptombyrde målt med Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Psykososiale stressfaktorer målt med en underskala av «Patient Health Questionnaire» (PHQ-10)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Total helsetilstand målt med spørreskjemaet "EQ-5D-3L".
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Generell kapasitet målt med "Sheehan-Disability Scale"
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ensomhet målt med "Loneliness Scale" (LS-S)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Psykologisk stress målt med "Perceived Stress Scale" (PSS-4)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Personlige ressurser målt med «Oslo Support Scale» (OSS-3)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Personlige ressurser målt med "Brief Resilient Coping Scale" (BRCS)
Tidsramme: Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Ved studieinkludering (T1) og 12 uker senere (T14)
Regelmessig overvåking av egenvurdert helsestatus
Tidsramme: opptil 12 uker fra studieinkludering (T2-T13)
Element hentet fra spørreskjemaet "EQ-5D-3L".
opptil 12 uker fra studieinkludering (T2-T13)
Regelmessig overvåking av egenvurdert arbeidsevne
Tidsramme: opptil 12 uker fra studieinkludering (T2-T13)
Element hentet fra "Work Ability Index" (WAI)
opptil 12 uker fra studieinkludering (T2-T13)
Evaluering av den terapeutiske tilbakemeldingen
Tidsramme: opptil 12 uker fra studieinkludering (T2-T13)
To egenutviklede elementer ('Hvor fornøyd er du med ... / Hvor nyttig var terapeutisk tilbakemelding') på en fempunkts Likert-skala.
opptil 12 uker fra studieinkludering (T2-T13)
Evaluering av GSA-Online+
Tidsramme: 12 uker etter studieinkludering (T14)
Egenutviklede elementer for å vurdere generell tilfredshet med, hjelpsomhet og bruk av GSA-Online+
12 uker etter studieinkludering (T14)
Villighet til å betale
Tidsramme: 12 uker etter studieinkludering (T14)
Egenutviklede varer hvis og hvor mye penger deltakerne ville betale for GSA-Online+
12 uker etter studieinkludering (T14)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbeidspartnere

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RK-93604

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GSA-Online pluss

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere