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Implementazione del programma Aftercare basato su Internet "GSA-Online Plus"

2 marzo 2018 aggiornato da: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Attuazione dell'intervento post-terapia online "GSA-Online Plus" (sano e senza stress sul posto di lavoro)

Lo scopo di questo studio è implementare il programma post-terapia basato su Internet "GSA-Online plus" in diverse cliniche di riabilitazione con pazienti con diverse indicazioni (malattie psicosomatiche, ortopediche e cardiovascolari). "GSA-Online plus" è un programma di post-assistenza basato su Internet per pazienti con problemi legati al lavoro o ansie che affrontano il ritorno al lavoro dopo un'assenza per malattia di lunga durata e riabilitazione ospedaliera. I pazienti hanno accesso a vari video esplorativi e motivazionali sul sito web dello studio fino al termine della loro riabilitazione ospedaliera. Successivamente, iniziano un intervento di scrittura di 12 settimane basato su un concetto psicoterapeutico, il "Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)" psicodinamico. I pazienti scrivono annotazioni di diario online settimanali a cui rispondono anonimi terapisti online di solito entro 24 ore. In un precedente studio controllato randomizzato è stata determinata l'efficacia dell'intervento, mentre l'attuale studio si concentra sull'implementazione e realizzazione in un contesto naturalistico (efficacia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Germania, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Germania, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Germania, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinvio (medico) o richiesta (paziente) di partecipare al programma post-terapia basato su Internet
  • Occupazione attuale o futura entro 4 settimane dalla riabilitazione ospedaliera
  • Accesso privato a Internet
  • Consenso informato
  • Conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psichiatrica o somatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GSA-Online plus
I pazienti ricevono l'accesso al programma post-terapia basato su Internet dopo il trattamento ospedaliero.
Altro: GSA-Online plus
Un intervento di scrittura online di 12 settimane basato sul Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) con feedback fornito da terapisti online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di raccomandazione di "GSA-Online plus"
Lasso di tempo: inclusione nello studio (T1)
Con quale frequenza verrà raccomandato "GSA-Online plus" come terapia post-ricovero dopo la riabilitazione ospedaliera?
inclusione nello studio (T1)
Numero di pazienti che partecipano a "GSA-Online plus"
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione nello studio (T14)
Almeno il 66% dei pazienti con una raccomandazione corrispondente dovrebbe utilizzare "GSA-Online plus" almeno una volta.
12 settimane dopo l'inclusione nello studio (T14)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettive future di occupazione misurate con la "Scala di prognosi soggettiva della capacità lavorativa" (SPE)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Abilità lavorativa misurata con la forma abbreviata del "Work Ability Index" (WAI)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Sintomi depressivi misurati con una sottoscala del "Patient Health Questionnaire" (PHQ-9)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Ansia misurata con la "Scala del Disturbo d'Ansia Generale" (GAD-7)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Carico dei sintomi somatici misurato con la Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Fattori di stress psicosociali misurati con una sottoscala del "Patient Health Questionnaire" (PHQ-10)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Stato di salute generale misurato con il questionario "EQ-5D-3L".
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Capacità generale misurata con la "Scala Sheehan-Disability"
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Solitudine misurata con la "Loneliness Scale" (LS-S)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Stress psicologico misurato con la "Scala dello Stress Percepito" (PSS-4)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Risorse personali misurate con la "Oslo Support Scale" (OSS-3)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Risorse personali misurate con la "Brief Resilient Coping Scale" (BRCS)
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
All'inclusione nello studio (T1) e 12 settimane dopo (T14)
Monitoraggio regolare dello stato di salute autovalutato
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'inclusione nello studio (T2-T13)
Item tratto dal questionario "EQ-5D-3L".
fino a 12 settimane dall'inclusione nello studio (T2-T13)
Monitoraggio regolare dell'abilità lavorativa autovalutata
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'inclusione nello studio (T2-T13)
Voce tratta dal "Work Ability Index" (WAI)
fino a 12 settimane dall'inclusione nello studio (T2-T13)
Valutazione del feedback terapeutico
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'inclusione nello studio (T2-T13)
Due item autosviluppati ("Quanto sei soddisfatto di... / Quanto è stato utile il feedback terapeutico") su una scala Likert a cinque punti.
fino a 12 settimane dall'inclusione nello studio (T2-T13)
Valutazione di GSA-Online+
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione nello studio (T14)
Articoli sviluppati autonomamente per valutare la soddisfazione generale, l'utilità e l'utilizzo di GSA-Online+
12 settimane dopo l'inclusione nello studio (T14)
Disponibilità a pagare
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione nello studio (T14)
Articoli sviluppati autonomamente se e quanto denaro i partecipanti pagherebbero per GSA-Online+
12 settimane dopo l'inclusione nello studio (T14)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Collaboratori

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RK-93604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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