Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace internetového programu následné péče „GSA-Online Plus“

2. března 2018 aktualizováno: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Implementace on-line intervence následné péče „GSA-Online Plus“ (zdravě a bez stresu na pracovišti)

Účelem této studie je zavést internetový program následné péče „GSA-Online plus“ na několika rehabilitačních klinikách s pacienty různých indikací (psychosomatické, ortopedické a kardiovaskulární onemocnění). „GSA-Online plus“ je internetový program následné péče pro pacienty s pracovními problémy nebo úzkostmi, kterým čelí návrat do práce po dlouhodobé nepřítomnosti v nemoci a rehabilitaci v ústavní péči. Pacienti mají přístup k různým průzkumným a motivačním videím na webových stránkách studie, dokud jejich ústavní rehabilitace neskončí. Poté zahájí 12týdenní písemnou intervenci založenou na psychoterapeutickém konceptu, psychodynamickém ‚Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT)'. Pacienti píší týdenní online záznamy do deníku, na které anonymní online terapeuti odpovídají obvykle do 24 hodin. V předchozí randomizované kontrolované studii byla stanovena účinnost intervence, zatímco současná studie se zaměřuje na implementaci a realizaci v naturalistickém prostředí (účinnost).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Německo, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Německo, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Německo, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučení (lékař) nebo žádost (pacient) k účasti na internetovém programu následné péče
  • Současné nebo budoucí zaměstnání do 4 týdnů po ústavní rehabilitaci
  • Soukromý přístup k internetu
  • Informovaný souhlas
  • Znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Těžké psychické nebo somatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GSA-Online plus
Pacienti mají po hospitalizaci přístup k internetovému programu následné péče.
Jiný: GSA-Online plus
12týdenní online intervence při psaní založená na metodě Core Conflictual Relationship Theme Method (CCRT) se zpětnou vazbou poskytovanou online terapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra doporučení „GSA-Online plus“
Časové okno: zařazení do studia (T1)
Jak často bude „GSA-Online plus“ doporučován jako následná péče po hospitalizační rehabilitaci?
zařazení do studia (T1)
Počet pacientů účastnících se „GSA-Online plus“
Časové okno: 12 týdnů po zařazení do studie (T14)
Nejméně 66 % pacientů s odpovídajícím doporučením by mělo alespoň jednou použít „GSA-Online plus“.
12 týdnů po zařazení do studie (T14)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budoucí vyhlídky na zaměstnání měřené „Škálou subjektivní prognózy pracovní schopnosti“ (SPE)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Pracovní schopnost měřená zkrácenou formou „Indexu pracovní schopnosti“ (WAI)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Depresivní příznaky měřené pomocí subškály „Dotazník o zdraví pacienta“ (PHQ-9)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Úzkost měřená pomocí „škály obecné úzkostné poruchy“ (GAD-7)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Zátěž somatických symptomů měřená pomocí škály Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Psychosociální stresory měřené pomocí subškály „Dotazník zdraví pacienta“ (PHQ-10)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Celkový zdravotní stav měřený dotazníkem "EQ-5D-3L".
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Obecná schopnost měřená pomocí "Sheehan-Disability Scale"
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Osamělost měřená „škálou osamělosti“ (LS-S)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Psychický stres měřený pomocí „škály vnímaného stresu“ (PSS-4)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Osobní zdroje měřené pomocí "Oslo Support Scale" (OSS-3)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Osobní zdroje měřené pomocí „Brief Resilient Coping Scale“ (BRCS)
Časové okno: Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Při zařazení do studie (T1) a o 12 týdnů později (T14)
Pravidelné sledování vlastního zdravotního stavu
Časové okno: až 12 týdnů od zařazení do studie (T2-T13)
Položka čerpaná z dotazníku "EQ-5D-3L".
až 12 týdnů od zařazení do studie (T2-T13)
Pravidelné sledování vlastní pracovní schopnosti
Časové okno: až 12 týdnů od zařazení do studie (T2-T13)
Položka čerpaná z "Indexu pracovní schopnosti" (WAI)
až 12 týdnů od zařazení do studie (T2-T13)
Hodnocení terapeutické zpětné vazby
Časové okno: až 12 týdnů od zařazení do studie (T2-T13)
Dvě samostatně vyvinuté položky („Jak jste spokojeni s... / Jak užitečná byla terapeutická zpětná vazba“) na pětibodové Likertově škále.
až 12 týdnů od zařazení do studie (T2-T13)
Hodnocení GSA-Online+
Časové okno: 12 týdnů po zařazení do studie (T14)
Vlastní položky k posouzení celkové spokojenosti, užitečnosti a využití GSA-Online+
12 týdnů po zařazení do studie (T14)
Ochota platit
Časové okno: 12 týdnů po zařazení do studie (T14)
Samostatně vyvinuté položky, zda a kolik peněz by účastníci zaplatili za GSA-Online+
12 týdnů po zařazení do studie (T14)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Spolupracovníci

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RK-93604

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GSA-Online plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit