实施基于互联网的善后计划“GSA-Online Plus”
2018年3月2日 更新者：Dr. Rüdiger Zwerenz、Johannes Gutenberg University Mainz
实施在线善后干预“GSA-Online Plus”（工作场所健康无压力）
本研究的目的是在几个康复诊所针对不同适应症（心身、骨科和心血管疾病）的患者实施基于互联网的善后护理计划“GSA-Online plus”。
“GSA-Online plus”是一项基于互联网的善后计划，针对长期因病缺勤和住院康复后面临工作相关问题或焦虑的患者。
患者可以访问研究网站上的各种探索性和激励性视频，直到他们的住院康复结束。
之后，他们开始为期 12 周的写作干预，该干预基于心理治疗概念，即心理动力学“核心冲突关系主题法 (CCRT)”。
患者每周撰写在线日记条目，通常在 24 小时内由匿名在线治疗师回答。
在之前的随机对照试验中确定了干预的有效性，而当前的研究侧重于在自然环境中的实施和实现（有效性）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Bad Kreuznach、Rheinland-Pfalz、德国、55543
- Karl-Aschoff-Klinik
-
Bad Kreuznach、Rheinland-Pfalz、德国、55583
- Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
-
Boppard、Rheinland-Pfalz、德国、56154
- Mittelrheinklinik Bad Salzig
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 推荐（医生）或要求（患者）参加基于互联网的善后计划
- 住院康复后 4 周内的当前或未来就业
- 私人互联网接入
- 知情同意
- 德语知识
排除标准：
- 严重的精神或躯体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GSA-在线加
患者在住院治疗后可以访问基于互联网的善后计划。
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基于核心冲突关系主题方法 (CCRT) 的为期 12 周的在线写作干预，并由在线治疗师提供反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“GSA-Online plus”的推荐率
大体时间：研究纳入 (T1)
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“GSA-Online plus”多久会被推荐为住院康复后的善后护理？
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研究纳入 (T1)
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参与“GSA-Online plus”的患者人数
大体时间：纳入研究后 12 周 (T14)
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至少有 66% 的有相应建议的患者应该至少使用一次“GSA-Online plus”。
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纳入研究后 12 周 (T14)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用“工作能力主观预测量表”（SPE）衡量的未来就业前景
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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用简称“工作能力指数”（WAI）衡量的工作能力
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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使用“患者健康问卷”(PHQ-9) 的分量表测量的抑郁症状
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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用“一般焦虑症量表”(GAD-7) 测量的焦虑
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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使用躯体症状量表 8 (SSS-8) 测量的躯体症状负担
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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使用“患者健康问卷”(PHQ-10) 的子量表测量的社会心理压力源
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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用“EQ-5D-3L”问卷测量的总体健康状况
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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用“Sheehan-残疾量表”测量的一般能力
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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用“孤独量表”（LS-S）测量的孤独感
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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使用“感知压力量表”(PSS-4) 测量的心理压力
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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使用“奥斯陆支持量表”(OSS-3) 衡量的个人资源
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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用“简要弹性应对量表”（BRCS）衡量的个人资源
大体时间：纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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纳入研究时 (T1) 和 12 周后 (T14)
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定期监测自评健康状况
大体时间：纳入研究后最多 12 周 (T2-T13)
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从“EQ-5D-3L”问卷中抽取的项目
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纳入研究后最多 12 周 (T2-T13)
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定期监测自评工作能力
大体时间：纳入研究后最多 12 周 (T2-T13)
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项目取自“工作能力指数”（WAI）
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纳入研究后最多 12 周 (T2-T13)
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治疗反馈的评估
大体时间：纳入研究后最多 12 周 (T2-T13)
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五点李克特量表上的两个自行开发的项目（“你对......的满意度如何/治疗反馈有多大帮助”）。
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纳入研究后最多 12 周 (T2-T13)
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GSA-Online+ 评估
大体时间：纳入研究后 12 周 (T14)
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自行开发的项目，用于评估对 GSA-Online+ 的总体满意度、有用性和利用率
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纳入研究后 12 周 (T14)
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支付意愿
大体时间：纳入研究后 12 周 (T14)
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自主开发项目参与者是否愿意为 GSA-Online+ 支付以及支付多少钱
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纳入研究后 12 周 (T14)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manfred E. Beutel, Prof. Dr.、University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月2日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GSA-在线加的临床试验
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical School完全的
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
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Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)完全的
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