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인터넷 기반 사후관리 프로그램 'GSA-Online Plus' 시행

2018년 3월 2일 업데이트: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

온라인 사후관리 프로그램 'GSA-Online Plus' 시행 (건강하고 스트레스 없는 직장생활)

본 연구의 목적은 다양한 적응증(정신신체질환, 정형외과질환, 심혈관계 질환)의 환자를 대상으로 여러 재활클리닉에서 인터넷 기반 사후관리 프로그램 'GSA-Online plus'를 구현하는 것이다. 'GSA-Online plus'는 장기 요양 및 입원 재활 후 직장 복귀에 직면한 업무 관련 문제 또는 불안을 가진 환자를 위한 인터넷 기반 사후 관리 프로그램입니다. 환자는 입원 환자 재활이 끝날 때까지 연구 웹 사이트에서 다양한 탐색 및 동기 부여 비디오에 액세스할 수 있습니다. 그 후, 그들은 심리치료 개념인 정신역동적 '핵심 갈등 관계 주제 방법(CCRT)'에 기반한 12주간의 쓰기 개입을 시작합니다. 환자는 일반적으로 24시간 이내에 익명의 온라인 치료사가 답변하는 주간 온라인 일기를 작성합니다. 이전의 무작위 대조 시험에서는 개입의 효능이 결정되었지만 현재 연구는 자연주의적 환경(효과성)에서의 구현 및 실현에 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, 독일, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, 독일, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, 독일, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인터넷 기반 애프터케어 프로그램에 참여하도록 의뢰(의사) 또는 요청(환자)
  • 입원환자 재활 후 4주 이내의 현재 또는 장래 취업
  • 개인 인터넷 액세스
  • 동의
  • 독일어에 대한 지식

제외 기준:

  • 심각한 정신과적 또는 신체적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GSA-온라인 플러스
환자는 입원 치료 후 인터넷 기반 애프터케어 프로그램을 이용할 수 있습니다.
다른: GSA-온라인 플러스
CCRT(Core Conflictual Relationship Theme Method)를 기반으로 온라인 치료사가 피드백을 제공하는 12주 온라인 작문 중재입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'GSA-Online plus' 추천 비율
기간: 연구 포함(T1)
입원 재활 후 애프터 케어로 'GSA-Online plus'를 얼마나 자주 권장합니까?
연구 포함(T1)
'GSA-Online plus' 참여 환자 수
기간: 연구 포함 후 12주(T14)
해당 권고를 받은 환자의 최소 66%는 'GSA-Online plus'를 한 번 이상 사용해야 합니다.
연구 포함 후 12주(T14)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"작업 능력의 주관적 예후"(SPE)로 측정한 고용의 미래 전망
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"작업 능력 지수"(WAI)의 약식으로 측정되는 작업 능력
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"Patient Health Questionnaire"(PHQ-9)의 하위 척도로 측정된 우울 증상
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"일반 불안 장애 척도"(GAD-7)로 측정한 불안
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
신체 증상 척도-8(SSS-8)로 측정한 신체 증상 부담
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"환자 건강 설문지"(PHQ-10)의 하위 척도로 측정된 심리사회적 스트레스 요인
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"EQ-5D-3L" 설문지로 측정한 전반적인 건강 상태
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"시핸-장애 척도"로 측정한 일반 능력
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"외로움 척도"(LS-S)로 측정한 외로움
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"인지된 스트레스 척도"(PSS-4)로 측정한 심리적 스트레스
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
"오슬로 지원 척도"(OSS-3)로 측정한 개인 자원
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
BRCS(Brief Resilient Coping Scale)로 측정한 개인 자원
기간: 연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
연구 포함 시(T1) 및 12주 후(T14)
자가진단 건강상태 상시 모니터링
기간: 연구 포함 후 최대 12주(T2-T13)
"EQ-5D-3L" 설문지에서 추출한 항목
연구 포함 후 최대 12주(T2-T13)
자기평가 업무능력 상시 모니터링
기간: 연구 포함 후 최대 12주(T2-T13)
"작업 능력 지수"(WAI)에서 뽑은 항목
연구 포함 후 최대 12주(T2-T13)
치료 피드백 평가
기간: 연구 포함 후 최대 12주(T2-T13)
5점 리커트 척도에서 2개의 자체 개발 항목('...에 얼마나 만족하십니까? / 치료 피드백이 얼마나 도움이 되었습니까?').
연구 포함 후 최대 12주(T2-T13)
GSA-Online+ 평가
기간: 연구 포함 후 12주(T14)
GSA-Online+에 대한 전반적인 만족도, 유용성 및 활용도를 평가하기 위한 자체 개발 항목
연구 포함 후 12주(T14)
지불 의향
기간: 연구 포함 후 12주(T14)
참가자가 GSA-Online+에 대해 지불할 금액과 금액을 자체 개발한 항목
연구 포함 후 12주(T14)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

협력자

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

수사관

  • 수석 연구원: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RK-93604

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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