Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implementación del programa Aftercare basado en Internet 'GSA-Online Plus'

2 de marzo de 2018 actualizado por: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz

Implementación de la Intervención de Postratamiento en Línea 'GSA-Online Plus' (Saludable y Sin Estrés en el Trabajo)

El propósito de este estudio es implementar el programa de postratamiento basado en Internet 'GSA-Online plus' en varias clínicas de rehabilitación con pacientes de diferentes indicaciones (enfermedades psicosomáticas, ortopédicas y cardiovasculares). 'GSA-Online plus' es un programa de atención posterior basado en Internet para pacientes con problemas relacionados con el trabajo o ansiedades que enfrentan el regreso al trabajo después de una larga ausencia por enfermedad y rehabilitación hospitalaria. Los pacientes tienen acceso a varios videos exploratorios y motivacionales en el sitio web del estudio hasta que finaliza su rehabilitación hospitalaria. Posteriormente, comienzan una intervención de escritura de 12 semanas basada en un concepto psicoterapéutico, el 'Método del tema de relación conflictiva central (CCRT)' psicodinámico. Los pacientes escriben entradas de diario en línea semanales que son respondidas por terapeutas en línea anónimos generalmente dentro de las 24 horas. En un ensayo controlado aleatorizado anterior se determinó la eficacia de la intervención, mientras que el estudio actual se centra en la implementación y realización en un entorno naturalista (efectividad).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55543
        • Karl-Aschoff-Klinik
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55583
        • Drei-Burgen-Klinik Bad Muenster am Stein
      • Boppard, Rheinland-Pfalz, Alemania, 56154
        • Mittelrheinklinik Bad Salzig

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Referencia (médico) o solicitud (paciente) para participar en el programa de atención posterior basado en Internet
  • Empleo actual o potencial dentro de las 4 semanas posteriores a la rehabilitación hospitalaria
  • Acceso privado a internet
  • Consentimiento informado
  • Conocimiento del idioma alemán.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica o somática grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GSA-Online más
Los pacientes reciben acceso al programa de atención posterior basado en Internet después del tratamiento hospitalario.
Otro: GSA-Online más
Una intervención de escritura en línea de 12 semanas basada en el Método del tema de relación conflictiva central (CCRT) con comentarios proporcionados por terapeutas en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recomendación de 'GSA-Online plus'
Periodo de tiempo: inclusión en el estudio (T1)
¿Con qué frecuencia se recomendará 'GSA-Online plus' como cuidado posterior después de la rehabilitación hospitalaria?
inclusión en el estudio (T1)
Número de pacientes que participan en 'GSA-Online plus'
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inclusión en el estudio (T14)
Al menos el 66 % de los pacientes con la recomendación correspondiente deben utilizar 'GSA-Online plus' al menos una vez.
12 semanas después de la inclusión en el estudio (T14)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perspectivas futuras de empleo medidas con la “Escala de Pronóstico Subjetivo de Capacidad Laboral” (SPE)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Capacidad de trabajo medida con la forma abreviada del "Índice de capacidad de trabajo" (WAI)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Síntomas depresivos medidos con una subescala del "Cuestionario de Salud del Paciente" (PHQ-9)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Ansiedad medida con la “Escala de Trastorno de Ansiedad General” (GAD-7)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Carga de síntomas somáticos medida con la Escala de Síntomas Somáticos-8 (SSS-8)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Estresores psicosociales medidos con una subescala del "Cuestionario de Salud del Paciente" (PHQ-10)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Estado de salud general medido con el cuestionario "EQ-5D-3L"
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Capacidad general medida con la "Escala de discapacidad de Sheehan"
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Soledad medida con la “Escala de Soledad” (LS-S)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Estrés psicológico medido con la “Escala de Estrés Percibido” (PSS-4)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Recursos personales medidos con la "Escala de Apoyo de Oslo" (OSS-3)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Recursos personales medidos con la “Brief Resilient Coping Scale” (BRCS)
Periodo de tiempo: En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
En la inclusión en el estudio (T1) y 12 semanas después (T14)
Monitoreo regular del estado de salud autoevaluado
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas desde la inclusión en el estudio (T2-T13)
Ítem ​​extraído del cuestionario "EQ-5D-3L"
hasta 12 semanas desde la inclusión en el estudio (T2-T13)
Monitoreo regular de la capacidad de trabajo autoevaluada
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas desde la inclusión en el estudio (T2-T13)
Elemento extraído del "Índice de capacidad laboral" (WAI)
hasta 12 semanas desde la inclusión en el estudio (T2-T13)
Evaluación del feedback terapéutico
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas desde la inclusión en el estudio (T2-T13)
Dos ítems de desarrollo propio ('Qué tan satisfecho está con... / Qué tan útil fue la retroalimentación terapéutica') en una escala de Likert de cinco puntos.
hasta 12 semanas desde la inclusión en el estudio (T2-T13)
Evaluación de GSA-Online+
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inclusión en el estudio (T14)
Elementos de desarrollo propio para evaluar la satisfacción general, la utilidad y la utilización de GSA-Online+
12 semanas después de la inclusión en el estudio (T14)
Disposición a pagar
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inclusión en el estudio (T14)
Elementos desarrollados por ellos mismos si los participantes pagarían por GSA-Online+ y cuánto pagarían
12 semanas después de la inclusión en el estudio (T14)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Colaboradores

Deutsche Rentenversicherung
Koblenz University of Applied Science

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred E. Beutel, Prof. Dr., University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RK-93604

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre GSA-Online más

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir