Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok edzésének hatásai a metabolikus szindrómára: kölcsönhatások a gyógyszerekkel (METSYND)

2021. május 18. frissítette: University of Castilla-La Mancha

A gyakorlati edzés hatásai a metabolikus szindróma nem gyógyszeres kezelésében és az alanyokkal való kölcsönhatásaiban A szokásos gyógyszerek.

Elemezni a különböző edzési módok (folyamatos, intervallumos és ellenállásos edzés) hatását a metabolikus szindrómás betegek kardiorespiratorikus és metabolikus alkalmasságára, amikor ez az edzés kölcsönhatásba lép a szokásos gyógyszeres kezelésükkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A cél az, hogy egy csoportban, metabolikus szindrómában és elhízással küzdő felnőttek körében tanulmányozzák a különböző edzési módozatok kardiorespiratorikus és metabolikus fittségre gyakorolt ​​hatását. A fő cél az edzés hatásainak súlyozása külön-külön és az alany szokásos gyógyszeres kezelésével együtt, hogy meghatározzuk a gyógyszer és a testmozgás legjobb kombinációját.

Módszerek és tervezés: Randomizált, előteszt-utóteszt kontrollcsoportos kísérleti tervezés. A projekt egy központban, a regionális népegészségügyi rendszer összefogásával készült.

Alanyok: Alapellátó orvosaik beutalják tanulmányi egységünkbe. Legfeljebb 40 metabolikus szindrómás alanyt vesznek fel (legalább 20% nők).

Méretek:

  1. A kutatók konkrétan a kardiovaszkuláris adaptációkat vizsgálják, amelyek növelik, i) a VO2max-mal mért maximális aerob kapacitást, ii) az anaerob és légzéskompenzációs pont lélegeztetési küszöbértékeit, iii) az artériás merevséget, a pulzushullám sebességével mérve (SphygmoCor System), v) a központi és perifériás vérnyomás, és iv) az endothel diszfunkció biológiai markerei reaktív hiperémia alkalmazásával lézeres Doppler fluxusmérővel a központi és perifériás erekben.
  2. A vizsgált metabolikus adaptációk a következőket foglalják magukban: i) inzulinérzékenység HOMA-IR segítségével, ii) zsíroxidáció közvetett kalorimetriával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Toledo, Spanyolország, 45071
        • University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Metabolikus szindrómás betegek, akiket a Nemzetközi Diabetes Szövetség 2009-es konszenzusa szerint diagnosztizáltak (Alberti et al., Circulation).
  • 18-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

Szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegség, amely megakadályozza, hogy intenzív testmozgást végezzenek.

  • Légzési elégtelenség
  • A beteg véget ér
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PLACEBO ELŐSZÖR AZTÁN GYÓGYSZERES
Az alanyok először 72 órán keresztül kapják meg a PLACEBO tablettát (teljes kivonás). Egy hét után ismét szedik a gyógyszerüket (GYÓGYSZERPÍRÁLAT), újra megvizsgálják őket. Ezt az eljárást meg kell ismételni 4 hónapos aerob edzés előtt és után.
Drog: GYÓGYSZER- ÉS GYAKORLATKÉPZÉS

A RÉSZTVEVŐK (VÉLETLENSZERŰ VAKADÍTÁSBAN) EGY EGY ALKALOMMAL VISSZAVONJÁK A HYPERTENZÍV GYÓGYSZERÜKET (AZ. PLACEBO), MÁSKOR TESZTELJÜK GYÓGYSZERÜKET, EGY HÉTES KIFIGYELÉSI PERIÓDUSAL.

EZT A VIZSGÁLATOT 4 HÓNAPOS EDZÉSI EDZÉS UTÁN MEGISMESZÍTJÜK (48 43 PERCES EDZÉS).
KÍSÉRLETI: ELŐSZÖR GYÓGYSZERES, UTÁNA PLACEBO
Az alanyok először megkapják a vérnyomáscsökkentő GYÓGYSZER-tablettát (a szokásos adagot az alapellátó orvosok írják fel). Egy hét elteltével egy PLACEBO tablettát vesznek be 72 órán keresztül, és újra tesztelik őket. Ezt az eljárást meg kell ismételni 4 hónapos aerob edzés előtt és után.
Drog: GYÓGYSZER- ÉS GYAKORLATKÉPZÉS

A RÉSZTVEVŐK (VÉLETLENSZERŰ VAKADÍTÁSBAN) EGY EGY ALKALOMMAL VISSZAVONJÁK A HYPERTENZÍV GYÓGYSZERÜKET (AZ. PLACEBO), MÁSKOR TESZTELJÜK GYÓGYSZERÜKET, EGY HÉTES KIFIGYELÉSI PERIÓDUSAL.

EZT A VIZSGÁLATOT 4 HÓNAPOS EDZÉSI EDZÉS UTÁN MEGISMESZÍTJÜK (48 43 PERCES EDZÉS).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.
EKG-kapuzott automata vérnyomásmérővel határozták meg. Az érték a placebo és a vérnyomáscsökkentő gyógyszer közötti különbség.
Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.
EKG-kapuzott automata vérnyomásmérővel határozták meg. Az érték a placebo és a vérnyomáscsökkentő gyógyszer közötti különbség.
Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.
EKG-kapuzott automata vérnyomásmérővel határozták meg. Az érték a placebo és a vérnyomáscsökkentő gyógyszer közötti különbség.
Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfogyasztási arány edzés közben (VO2max).
Időkeret: Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.

A kardiorespiratorikus alkalmasság indexe, amelyet indirekt kalorimetriás rendszerrel végzett inkrementális ciklusergométeres teszt során értékeltek.

Az érték a placebo és a vérnyomáscsökkentő gyógyszer közötti különbség.
Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.
A zsírok oxidációjának maximális sebessége.
Időkeret: Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.

Indirekt kalorimetriás rendszerrel végzett inkrementális cikloergométeres vizsgálat során gramm per percben számolva.

Az érték a placebo és a vérnyomáscsökkentő gyógyszer közötti különbség.
Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.
Testsúly
Időkeret: Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.
Meztelen testsúly. Az érték a placebo és a vérnyomáscsökkentő gyógyszer közötti különbség.
Az alany 4 hónapos képzés előtt és után tesztelt. A vizsgálat kezdetén gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével. Az edzés utáni tesztelés gyógyszerrel és anélkül, 72 óra elteltével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Castilla-La Mancha

Együttműködők

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0112001154 DEP2014-52930-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma X

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel