Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träningsträning på metabolt syndrom: interaktioner med medicinering (METSYND)

18 maj 2021 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Effekter av träning som en icke-farmakologisk behandling för metabolt syndrom och dess interaktioner med försökspersoner Vanliga mediciner.

Att analysera effekterna av olika träningsmodaliteter (kontinuerlig träning, intervallträning och styrketräning) på kardiorespiratorisk och metabolisk kondition hos patienter med metabolt syndrom när denna träning interagerar med deras vanliga medicinering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet är att i en grupp vuxna med metabolt syndrom och fetma studera effekterna av olika träningsformer på kardiorespiratorisk och metabolisk kondition. Huvudsyftet är att vikta effekterna av träning separat och i samband med försökspersonens vanliga farmakologiska behandling för att identifiera den bästa kombinationen av läkemedel och träning.

Metoder och design: Randomiserad, pretest-posttest kontrollgrupp experimentell design. Projekt utvecklat i ett enda centrum i samarbete med det regionala folkhälsosystemet.

Ämnen: Kommer att remitteras av sin primärvårdsläkare till vår studieenhet. Upp till 40 försökspersoner, alla med metabolt syndrom, kommer att rekryteras (minst 20 % kvinnor).

Mått:

  1. Specifikt kommer utredarna att studera kardiovaskulära anpassningar som ökar, i) maximal aerob kapacitet mätt med VO2max, ii) anaeroba och respiratoriska kompensationspunkter ventilationströsklar, iii) arteriell stelhet, mätt med pulsvågshastighet (SphygmoCor System), v) centrala och perifert blodtryck, och iv) biologiska markörer för endoteldysfunktion med användning av reaktiv hyperemi med en laser-dopplerflödesmätare i centrala och perifera blodkärl.
  2. De metaboliska anpassningarna som studeras kommer att omfatta i) insulinkänslighet genom HOMA-IR, ii) fettoxidation genom indirekt kalorimetri

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metabolt syndrom diagnostiserats enligt Internationella diabetesfederationens konsensus från 2009 (Alberti, et al., Circulation).
  • 18-65 år gammal

Exklusions kriterier:

Hjärt- och kärlsjukdom eller muskel-skelett som hindrar dem från att kunna utföra intensiv träning.

  • Andningssvikt
  • Patienten slutar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PLACEBO FÖRST SEN MEDICERAD
Försökspersonerna får först PLACEBO-tabletten under 72 timmar (fullt uttag). Efter en vecka med att ta sin medicin igen (MEDICATION TRIAL), kommer de att testas igen. Denna procedur kommer att upprepas före och efter 4 månaders aerob träning.
Läkemedel: MEDICINERING OCH TRÄNING

DELTAGARE KOMMER (PÅ ETT RANDOMISERAD BLINDAD MODE) ATT TA UT SIN HYPERTENSIVA MEDICINATION (Dvs. PLACEBO) VID ETT TILLFÄLLE OCH TESTAS MED SIN MEDICINATION I ETT ANNAT, MED EN UTVECKNINGSPERIOD.

DETTA TEST KOMMER ATT UPPREPAS EFTER 4 MÅNADERS TRÄNING (48 SESSIONER OM 43 MIN VARA).
EXPERIMENTELL: MEDICERADE FÖRST SEN PLACEBO
Försökspersoner får först sin antihypertensiva MEDICATION-tablett (vanlig dos ordinerad av deras primärvårdsläkare). Efter en vecka kommer de att ta en PLACEBO-tablett i 72 timmar och testas igen. Denna procedur kommer att upprepas före och efter 4 månaders aerob träning.
Läkemedel: MEDICINERING OCH TRÄNING

DELTAGARE KOMMER (PÅ ETT RANDOMISERAD BLINDAD MODE) ATT TA UT SIN HYPERTENSIVA MEDICINATION (Dvs. PLACEBO) VID ETT TILLFÄLLE OCH TESTAS MED SIN MEDICINATION I ETT ANNAT, MED EN UTVECKNINGSPERIOD.

DETTA TEST KOMMER ATT UPPREPAS EFTER 4 MÅNADERS TRÄNING (48 SESSIONER OM 43 MIN VARA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.
Bestäms med hjälp av en EKG-styrd automatisk blodtrycksmätare. Värdet är skillnaden mellan placebo och antihypertensiv medicin.
Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.
Bestäms med hjälp av en EKG-styrd automatisk blodtrycksmätare. Värdet är skillnaden mellan placebo och antihypertensiv medicin.
Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.
Genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.
Bestäms med hjälp av en EKG-styrd automatisk blodtrycksmätare. Värdet är skillnaden mellan placebo och antihypertensiv medicin.
Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal syreförbrukning under träning (VO2max).
Tidsram: Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.

Index för kardiorespiratorisk kondition bedömd under ett inkrementellt cykel-ergometertest med ett indirekt kalorimetrisystem.

Värdet är skillnaden mellan placebo och antihypertensiv medicin.
Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.
Maximal hastighet av fettoxidation.
Tidsram: Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.

Beräknat i gram per min under det inkrementella cykloergometertestet med användning av indirekt kalorimetrisystem.

Värdet är skillnaden mellan placebo och antihypertensiv medicin.
Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.
Kroppsvikt
Tidsram: Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.
Naken kroppsvikt. Värdet är skillnaden mellan placebo och antihypertensiv medicin.
Ämnet testas före och efter 4 månaders träning. Vid baslinjen testade med och utan medicin separerade 72 timmar. Efterträning testad med och utan medicin separerade 72 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbetspartners

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0112001154 DEP2014-52930-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom X

Kliniska prövningar på MEDICINERING OCH TRÄNING

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera