Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutukset metaboliseen oireyhtymään: vuorovaikutukset lääkkeiden kanssa (METSYND)

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Harjoittelun vaikutukset metabolisen oireyhtymän ei-lääkehoitona ja sen vuorovaikutus koehenkilöiden kanssa Tavanomaiset lääkkeet.

Analysoida eri harjoitusmuotojen (jatkuva, intervalli- ja vastustusharjoittelu) vaikutuksia metabolisen oireyhtymän potilaiden kardiorespiratoriseen ja metaboliseen kuntoon, kun tämä harjoitus on vuorovaikutuksessa heidän tavanomaisen lääkityksensä kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tarkoituksena on tutkia metabolisesta oireyhtymästä ja lihavuudesta kärsivien aikuisten ryhmässä erilaisten harjoittelumuotojen vaikutuksia sydän- ja aineenvaihduntakuntoon. Päätavoitteena on painottaa harjoittelun vaikutuksia erikseen ja yhdessä tutkittavan tavanomaisen lääkehoidon kanssa parhaan lääkkeen ja liikunnan yhdistelmän tunnistamiseksi.

Menetelmät ja suunnittelu: Satunnaistettu, esitesti-testin jälkeinen kontrolliryhmän kokeellinen suunnittelu. Hanke kehitetty yhdessä keskuksessa yhteistyössä alueellisen kansanterveysjärjestelmän kanssa.

Aiheet: Perusterveydenhuollon lääkärit ohjaavat heidät opintoyksikköömme. Jopa 40 tutkittavaa, joista kaikilla on metabolinen oireyhtymä, värvätään (vähintään 20 % naisista).

Mitat:

  1. Erityisesti tutkijat tutkivat kardiovaskulaarisia mukautuksia, jotka lisäävät, i) maksimaalista aerobista kapasiteettia mitattuna VO2max-arvolla, ii) anaerobisen ja hengityksen kompensointipisteen ventilaatiokynnyksiä, iii) valtimoiden jäykkyyttä mitattuna pulssiaallon nopeudella (SphygmoCor System), v) keskus- ja perifeerinen verenpaine ja iv) endoteelin toimintahäiriön biologiset markkerit käyttämällä reaktiivista hyperemiaa laser-Doppler-fluksimetrillä keskus- ja ääreisverisuonissa.
  2. Tutkittavat metaboliset mukautukset sisältävät i) insuliiniherkkyyden HOMA-IR:n avulla, ii) rasvan hapettumisen epäsuoralla kalorimetrialla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Toledo, Espanja, 45071
        • University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metabolinen oireyhtymä potilaat, jotka on diagnosoitu kansainvälisen diabetesliiton vuoden 2009 konsensuksen mukaan (Alberti, et al., Circulation).
  • 18-65 vuotias

Poissulkemiskriteerit:

Sydän- ja verisuonisairaudet tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka estävät heitä harjoittamasta intensiivistä liikuntaa.

  • Hengityksen vajaatoiminta
  • Potilas loppuu
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PLACEBO ENSIN SITTEN LÄÄKINNÄT
Koehenkilöt saavat ensin PLACEBO-tabletin 72 tunnin aikana (täysi poistaminen). Viikon kuluttua lääkityksensä uudelleen ottamisesta (Lääkekoe), heidät testataan uudelleen. Tämä toimenpide toistetaan ennen ja jälkeen 4 kuukauden aerobisen harjoittelun.
Lääke: LÄÄKINNÄT JA LIIKUNTAVALMISTUS

OSALLISTUJAT POISTETAAN (SATUNNAISELLE SOKOITETUNA MUODILLA) KOKOONPANOLÄÄKKEENSÄ (eli PLACEBO) YHDESSÄ TARKOITUKSESSA JA TESTAAN HEIDÄN LÄÄKKEIDEN TOISEEN VIIKKOA VARTEN.

TÄMÄ TESTAUS TOISTETAAN 4 KUUKAUDEN HARJOITUKSEN JÄLKEEN (48 KOHTAINEN 43 MIN ISTUNTOA).
KOKEELLISTA: LÄÄKINNÄT ENSIN SITTEN PLACEBO
Koehenkilöt saavat ensin verenpainelääketablettinsa (perusterveydenhuollon lääkärin määräämä tavanomainen annos). Viikon kuluttua he ottavat PLACEBO-tabletin 72 tunnin ajan ja testataan uudelleen. Tämä toimenpide toistetaan ennen ja jälkeen 4 kuukauden aerobisen harjoittelun.
Lääke: LÄÄKINNÄT JA LIIKUNTAVALMISTUS

OSALLISTUJAT POISTETAAN (SATUNNAISELLE SOKOITETUNA MUODILLA) KOKOONPANOLÄÄKKEENSÄ (eli PLACEBO) YHDESSÄ TARKOITUKSESSA JA TESTAAN HEIDÄN LÄÄKKEIDEN TOISEEN VIIKKOA VARTEN.

TÄMÄ TESTAUS TOISTETAAN 4 KUUKAUDEN HARJOITUKSEN JÄLKEEN (48 KOHTAINEN 43 MIN ISTUNTOA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.
Määritetty käyttämällä EKG-porttia automatisoitua verenpainemittaria. Arvo on plasebon ja verenpainetta alentavan lääkkeen välinen ero.
Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.
Määritetty käyttämällä EKG-porttia automatisoitua verenpainemittaria. Arvo on plasebon ja verenpainetta alentavan lääkkeen välinen ero.
Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.
Määritetty käyttämällä EKG-porttia automatisoitua verenpainemittaria. Arvo on plasebon ja verenpainetta alentavan lääkkeen välinen ero.
Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenkulutus harjoituksen aikana (VO2max).
Aikaikkuna: Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.

Sydän-hengityskuntoindeksi, joka on arvioitu inkrementaalisen sykliergometritestin aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriajärjestelmää.

Arvo on plasebon ja verenpainetta alentavan lääkkeen välinen ero.
Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.
Rasvan hapettumisen maksiminopeus.
Aikaikkuna: Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.

Laskettu grammoina minuutissa inkrementaalisen sykloergometritestin aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa.

Arvo on plasebon ja verenpainetta alentavan lääkkeen välinen ero.
Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.
Kehon paino
Aikaikkuna: Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.
Alaston ruumiinpaino. Arvo on plasebon ja verenpainetta alentavan lääkkeen välinen ero.
Aihe testattiin ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun. Lähtötasolla testattiin lääkityksen kanssa ja ilman 72 tuntia. Harjoittelun jälkeen testattu lääkityksen kanssa ja ilman eroa 72 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0112001154 DEP2014-52930-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä X

Kliiniset tutkimukset LÄÄKINNÄT JA LIIKUNTAVALMISTUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa