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대사증후군에 대한 운동훈련 효과: 약물과의 상호작용 (METSYND)

2021년 5월 18일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

대사증후군에 대한 비약물적 치료로서의 운동훈련의 효과와 대상자의 습관성 약물과의 상호작용.

이 훈련이 습관적인 약물과 상호 작용할 때 대사 증후군 환자의 심폐 및 대사 적합성에 대한 다양한 운동 훈련 양식(지속적, 간헐적 및 저항 훈련)의 효과를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 목적은 대사 증후군과 비만이 있는 성인 그룹에서 다양한 운동 훈련 양식이 심폐 및 대사 건강에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 주요 목표는 약물과 운동의 최상의 조합을 식별하기 위해 운동 훈련의 효과를 개별적으로 그리고 피험자의 습관적인 약리학적 치료와 함께 가중치를 두는 것입니다.

방법 및 설계: 무작위 사전-사후 대조군 실험 설계. 지역 공중 보건 시스템과 협력하여 단일 센터에서 개발된 프로젝트입니다.

피험자: 1차 진료 의사가 본 연구실로 안내할 것입니다. 대사 증후군이 있는 최대 40명의 피험자가 모집됩니다(최소 20% 여성).

측정:

  1. 구체적으로 연구자들은 i) VO2max로 측정한 최대 유산소 용량, ii) 무산소 및 호흡 보상 지점 환기 역치, iii) 맥파 속도(SphygmoCor 시스템)로 측정한 동맥 경직성, v) 중추 및 말초 혈압, 및 iv) 중추 및 말초 혈관에서 레이저 도플러 플럭스미터로 반응성 충혈을 이용한 내피 기능 장애의 생물학적 마커.
  2. 연구 중인 대사 적응에는 i) HOMA-IR에 의한 인슐린 감수성, ii) 간접 열량 측정법에 의한 지방 산화가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Toledo, 스페인, 45071
        • University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2009년 국제 당뇨병 연맹 컨센서스(Alberti, et al., Circulation)에 따라 진단된 대사 증후군 환자.
  • 18-65세

제외 기준:

격렬한 운동을 할 수 없게 하는 심혈관 질환 또는 근골격계 질환.

  • 호흡 부전
  • 환자 종료
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약을 먼저 사용한 다음 약물을 투여함
피험자는 먼저 72시간 동안 플라세보 정제를 투여받습니다(완전 중단). 약을 다시 복용한 지 일주일 후(MEDICATION TRIAL) 다시 검사를 받게 됩니다. 이 절차는 유산소 운동 4개월 전후에 반복됩니다.
의약품: 약물 및 운동 훈련

참가자는 (무작위 맹검 방식으로) 한 번은 고혈압 약물(즉, 위약)을 중단하고 일주일 휴약 기간을 두고 다른 약물로 테스트합니다.

이 테스트는 운동 훈련 4개월 후에 반복됩니다(각각 43분씩 48개 세션).
실험적: 약물을 먼저 투여한 후 플라시보
피험자는 먼저 항고혈압 MEDICATION 정제(주치의가 처방한 습관적 용량)를 받습니다. 일주일 후 그들은 72시간 동안 플라시보 정제를 복용하고 다시 테스트를 받게 됩니다. 이 절차는 유산소 운동 4개월 전후에 반복됩니다.
의약품: 약물 및 운동 훈련

참가자는 (무작위 맹검 방식으로) 한 번은 고혈압 약물(즉, 위약)을 중단하고 일주일 휴약 기간을 두고 다른 약물로 테스트합니다.

이 테스트는 운동 훈련 4개월 후에 반복됩니다(각각 43분씩 48개 세션).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.
ECG-gated 자동 혈압계를 사용하여 측정했습니다. 가치는 위약과 항고혈압제의 차이입니다.
피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.
이완기 혈압
기간: 피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.
ECG-gated 자동 혈압계를 사용하여 측정했습니다. 가치는 위약과 항고혈압제의 차이입니다.
피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.
평균 동맥압
기간: 피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.
ECG-gated 자동 혈압계를 사용하여 측정했습니다. 가치는 위약과 항고혈압제의 차이입니다.
피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 최대 산소 소비율(VO2max).
기간: 피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.

간접 열량 측정 시스템을 사용하여 증분 주기-에르고미터 테스트 중에 평가된 심폐 건강 지수.

가치는 위약과 항고혈압제의 차이입니다.
피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.
최대 지방 산화율.
기간: 피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.

간접 열량 측정 시스템을 사용하여 증분 사이클로에르고미터 테스트 중에 분당 그램으로 계산됩니다.

가치는 위약과 항고혈압제의 차이입니다.
피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.
체중
기간: 피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.
누드 체중. 가치는 위약과 항고혈압제의 차이입니다.
피실험자는 훈련 4개월 전후에 테스트를 받았습니다. 베이스라인에서 72시간 동안 약물 유무에 관계없이 테스트했습니다. 훈련 후 72시간 동안 투약 유무에 따라 테스트했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Castilla-La Mancha

협력자

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0112001154 DEP2014-52930-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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