Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tenyésztett pióca hatékonysága és biztonsága az első kéztő-csuklóízület tüneti primer arthrosisában

2019. február 11. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

A BioRepro GmbH által gyártott "Medileech" tenyésztett pióca hatékonysága és biztonsága az első kéztőcsukló-ízület tüneti primer arthrosisában: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Ebben a kísérletben a kutatók az első carpometacarpalis ízület szimptomatikus primer arthrosisában szenvedő betegeknél az egyszeri helyi pióca alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát kívánják bizonyítani a szokásos helyi diklofenakos terápiához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 14109
        • Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 és 85 év közötti férfi és női betegek
  • A fájdalom intenzitása a hüvelykujj alapterületén 40 mm-nél nagyobb fájdalomfázisokban a VAS-on 0-100 mm (az elmúlt 24 órához képest)
  • Panaszok legalább 3 hónapig
  • Az Eaton I-IV röntgenstadion legalább egyszer biztosított

Kizárási kritériumok:

  • Véralvadásgátló (Marcumar, Heparin)
  • Haemophilia, V. Willebrandt Jürgens szindróma, thrombocytopathia és egyéb vér rendellenességek
  • ASA és tienopiridinek kombinációs terápiája
  • Fájdalomcsillapító opioid fájdalomcsillapítókkal
  • Szisztémás gyógyszeres kezelés kortikoidokkal vagy immunszuppresszánsokkal
  • Intraartikuláris injekciók vagy RSO az elmúlt 3 hónapban
  • Múltbeli vagy tervezett műtét az érintett ízületen a következő 2 hónapban
  • Terhesség, szoptatás
  • Inzulinfüggő I-es típusú diabetes mellitus
  • Akut pszichotikus rendellenességek
  • Súlyos komorbiditás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Piócák
2-3 pióca ("medileech", Hirudo verbana) egyszeri helyi alkalmazása periartikulárisan a fájdalmas hüvelykujj tövére
Biológiai: Piócák
Más nevek:
  • Hirudo verbana
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenak
Diclofenac gél (1 g 10 mg diklofenak-Na-val) naponta háromszor, 4 héten keresztül helyileg
Drog: Diklofenak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: Változás 28 és 56 nap után
Változás 28 és 56 nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás 7, 28 és 56 nap után
Változás 7, 28 és 56 nap után
Igény szerint gyógyszeres kezelés
Időkeret: Dokumentáció az alapvonal és az 56. nap között
Dokumentáció a napi naplóban
Dokumentáció az alapvonal és az 56. nap között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elvárás
Időkeret: Alapvonal
5 fokozatú Likert skála a tüneti hatékonyság elvárására csoportos besorolás után
Alapvonal
A hatékonyság és a tolerálhatóság átfogó értékelése
Időkeret: 56. nap
5 fokozatú Likert-skála, amelyet a páciens és az orvos dokumentált a vizsgálat végén
56. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Leeches for Rhizarthrosis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel