Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalostetun iilimaton tehokkuus ja turvallisuus ensimmäisen rannekellonivelen oireellisen primaarisen artroosin hoidossa

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

BioRepro GmbH:n kasvatetun iilimaton "Medileech" tehokkuus ja turvallisuus ensimmäisen rannekellonivelen oireellisen primaarisen artroosin hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat todistaa kertaluonteisen paikallisen iilimatoin levityksen tehokkuuden ja turvallisuuden potilailla, joilla on oireinen ensimmäisen kämmennivelen primaarinen niveltulehdus verrattuna tavanomaiseen paikalliseen diklofenaakkihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14109
        • Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35-85-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  • Kivun voimakkuus peukalon pohjan alueella kipuvaiheissa ≥ 40 mm VAS:lla 0–100 mm (suhteessa viimeiseen 24 tuntiin)
  • Valitukset vähintään 3 kuukautta
  • X-ray Stadium Eaton I-IV vähintään kerran turvattu

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulaatio (Marcumar, hepariini)
  • Hemofilia, V. Willebrandt Jürgensin oireyhtymä, trombosytopatia ja muut veren poikkeavuudet
  • ASA:n ja tienopyridiinien yhdistelmähoito
  • Kipulääke opioidikipulääkeillä
  • Systeeminen lääkitys kortikoideilla tai immunosuppressantteilla
  • Nivelensisäiset injektiot tai RSO viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi tai suunniteltu leikkaus vaurioituneelle nivelelle seuraavien 2 kuukauden aikana
  • Raskaus, imetys
  • Insuliiniriippuvainen tyypin I diabetes mellitus
  • Akuutit psykoottiset häiriöt
  • Vaikea rinnakkaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Iilimatoja
Kertaluonteinen 2-3 iilimato ("medileech", Hirudo verbana) paikallisesti nivelen ympärillä tuskalliseen peukalon tyveen
Biologinen: Iilimatoja
Muut nimet:
  • Hirudo verbana
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenaakki
3 kertaa päivässä Diclofenac-geeliä (1 g ja 10 mg diklofenaakki-Na) paikallisesti 4 viikon ajan
Lääke: Diklofenaakki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Muuta 28 ja 56 päivän kuluttua
Muuta 28 ja 56 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muuta 7, 28 ja 56 päivän kuluttua
Muuta 7, 28 ja 56 päivän kuluttua
Lääkkeet tilauksesta
Aikaikkuna: Dokumentaatio lähtötilanteen ja päivän 56 välillä
Dokumentaatio päivittäisessä päiväkirjassa
Dokumentaatio lähtötilanteen ja päivän 56 välillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotus
Aikaikkuna: Perustaso
5-vaiheinen Likert-asteikko oireenmukaisen tehon odotukselle ryhmämäärityksen jälkeen
Perustaso
Tehon ja siedettävyyden kokonaisarvio
Aikaikkuna: Päivä 56
5-vaiheinen Likert-asteikko, jonka potilas ja lääkäri on dokumentoinut tutkimuksen lopussa
Päivä 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Leeches for Rhizarthrosis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa